T2 RECON NAIL SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp. with the FDA for T2 Recon Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K032898
• 510k Number: K032898
• Device Name: T2 RECON NAIL SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Contact: Vivian Kelly
• Correspondent: Vivian Kelly; HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-09-17
• Decision Date: 2003-10-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07613153317258	K032898	000
07613153316961	K032898	000
07613153316947	K032898	000
07613153316923	K032898	000
07613153316909	K032898	000
07613153316886	K032898	000
07613153316862	K032898	000
07613153316848	K032898	000
07613153316824	K032898	000
07613153316800	K032898	000
07613153316787	K032898	000
07613153316985	K032898	000
07613153317005	K032898	000
07613153317029	K032898	000
07613153317234	K032898	000
07613153317210	K032898	000
07613153317197	K032898	000
07613153317173	K032898	000
07613153317159	K032898	000
07613153317135	K032898	000
07613153317111	K032898	000
07613153317081	K032898	000
07613153317067	K032898	000
07613153317043	K032898	000
07613153316763	K032898	000
07613153316749	K032898	000
04546540384799	K032898	000
04546540384782	K032898	000
04546540384775	K032898	000
04546540384768	K032898	000
04546540384751	K032898	000
04546540384744	K032898	000
04546540384737	K032898	000
04546540384720	K032898	000
04546540384713	K032898	000
04546540384706	K032898	000
04546540384805	K032898	000
04546540384812	K032898	000
04546540384829	K032898	000
07613153316725	K032898	000
07613153316701	K032898	000
07613153316688	K032898	000
07613153316657	K032898	000
07613153316633	K032898	000
07613153316619	K032898	000
04546540384867	K032898	000
04546540384850	K032898	000
04546540384843	K032898	000
04546540384836	K032898	000
04546540384690	K032898	000
07613252212225	K032898	000
07613154168569	K032898	000
07613154168552	K032898	000
07613154168545	K032898	000
07613154168538	K032898	000
07613153319337	K032898	000
07613153319313	K032898	000
07613153319290	K032898	000
07613153319276	K032898	000
07613153319252	K032898	000
07613153319238	K032898	000
07613154168576	K032898	000
07613154168583	K032898	000
07613154168590	K032898	000
07613252212218	K032898	000
07613252212201	K032898	000
07613252212195	K032898	000
07613252212188	K032898	000
07613252212171	K032898	000
07613154168644	K032898	000
07613154168637	K032898	000
07613154168620	K032898	000
07613154168613	K032898	000
07613154168606	K032898	000
07613153319214	K032898	000
07613153319191	K032898	000
07613153318910	K032898	000
07613153318897	K032898	000
07613153318873	K032898	000
07613153318859	K032898	000
07613153318835	K032898	000
07613153318811	K032898	000
07613153318798	K032898	000
07613153318774	K032898	000
07613153318750	K032898	000
07613153318736	K032898	000
07613153318934	K032898	000
07613153318958	K032898	000
07613153318972	K032898	000
07613153319177	K032898	000
07613153319153	K032898	000
07613153319139	K032898	000
07613153319115	K032898	000
07613153319092	K032898	000
07613153319078	K032898	000
07613153319054	K032898	000
07613153319030	K032898	000
07613153319016	K032898	000
07613153318996	K032898	000
07613153318712	K032898	000