ZIMMER UNICOMPARTMENTAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Zimmer Unicompartmental Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK033363
510k NumberK033363
Device Name:ZIMMER UNICOMPARTMENTAL KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactStephen Mckelvey
CorrespondentStephen Mckelvey
ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeHSX  
CFR Regulation Number888.3520 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2003-10-21
Decision Date2004-01-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024193857 K033363 000
00889024194021 K033363 000
00889024194038 K033363 000
00889024194045 K033363 000
00889024194052 K033363 000
00889024194069 K033363 000
00889024194076 K033363 000
00889024194083 K033363 000
00889024194090 K033363 000
00889024194106 K033363 000
00889024194113 K033363 000
00889024194120 K033363 000
00889024194137 K033363 000
00889024194144 K033363 000
00889024194151 K033363 000
00889024194014 K033363 000
00889024194007 K033363 000
00889024193864 K033363 000
00889024193871 K033363 000
00889024193888 K033363 000
00889024193895 K033363 000
00889024193901 K033363 000
00889024193918 K033363 000
00889024193925 K033363 000
00889024193932 K033363 000
00889024193949 K033363 000
00889024193956 K033363 000
00889024193963 K033363 000
00889024193970 K033363 000
00889024193987 K033363 000
00889024193994 K033363 000
00889024194168 K033363 000
00889024194175 K033363 000
00889024194342 K033363 000
00889024194359 K033363 000
00889024194366 K033363 000
00889024194373 K033363 000
00889024194380 K033363 000
00889024194397 K033363 000
00889024194403 K033363 000
00889024194410 K033363 000
00889024194427 K033363 000
00889024194434 K033363 000
00889024194441 K033363 000
00889024194458 K033363 000
00889024194465 K033363 000
00889024194472 K033363 000
00889024194335 K033363 000
00889024194328 K033363 000
00889024194182 K033363 000
00889024194199 K033363 000
00889024194205 K033363 000
00889024194212 K033363 000
00889024194229 K033363 000
00889024194236 K033363 000
00889024194243 K033363 000
00889024194250 K033363 000
00889024194267 K033363 000
00889024194274 K033363 000
00889024194281 K033363 000
00889024194298 K033363 000
00889024194304 K033363 000
00889024194311 K033363 000
00889024194489 K033363 000
00889024193840 K033363 000
00885556887905 K033363 000
00889024633674 K033363 000
00889024633681 K033363 000
00889024633698 K033363 000
00889024633704 K033363 000
00889024633711 K033363 000
00889024633728 K033363 000
00889024633735 K033363 000
00889024633742 K033363 000
00889024633759 K033363 000
00889024633766 K033363 000
00889024633773 K033363 000
00889024633780 K033363 000
00889024633797 K033363 000
00889024633803 K033363 000
00889024633667 K033363 000
00889024633650 K033363 000
00885556887912 K033363 000
00889024633520 K033363 000
00889024633537 K033363 000
00889024633544 K033363 000
00889024633551 K033363 000
00889024633568 K033363 000
00889024633575 K033363 000
00889024633582 K033363 000
00889024633599 K033363 000
00889024633605 K033363 000
00889024633612 K033363 000
00889024633629 K033363 000
00889024633636 K033363 000
00889024633643 K033363 000
00889024633810 K033363 000
00889024633827 K033363 000
00889024193697 K033363 000
00889024193703 K033363 000
00889024193710 K033363 000
00889024193727 K033363 000
00889024193734 K033363 000
00889024193741 K033363 000
00889024193758 K033363 000
00889024193765 K033363 000
00889024193772 K033363 000
00889024193789 K033363 000
00889024193796 K033363 000
00889024193802 K033363 000
00889024193819 K033363 000
00889024193826 K033363 000
00889024193680 K033363 000
00889024193673 K033363 000
00889024633834 K033363 000
00889024633841 K033363 000
00889024633858 K033363 000
00889024633865 K033363 000
00889024633872 K033363 000
00889024193581 K033363 000
00889024193598 K033363 000
00889024193604 K033363 000
00889024193611 K033363 000
00889024193628 K033363 000
00889024193635 K033363 000
00889024193642 K033363 000
00889024193659 K033363 000
00889024193666 K033363 000
00889024193833 K033363 000
00885556620175 K033363 000
00885556620342 K033363 000
00885556620359 K033363 000
00885556620366 K033363 000
00885556620373 K033363 000
00885556620380 K033363 000
00885556620397 K033363 000
00885556620403 K033363 000
00885556620410 K033363 000
00885556620427 K033363 000
00885556620434 K033363 000
00885556620441 K033363 000
00885556620458 K033363 000
00885556620465 K033363 000
00885556620472 K033363 000
00885556620335 K033363 000
00885556620328 K033363 000
00885556620182 K033363 000
00885556620199 K033363 000
00885556620205 K033363 000
00885556620212 K033363 000
00885556620229 K033363 000
00885556620236 K033363 000
00885556620243 K033363 000
00885556620250 K033363 000
00885556620267 K033363 000
00885556620274 K033363 000
00885556620281 K033363 000
00885556620298 K033363 000
00885556620304 K033363 000
00885556620311 K033363 000
00885556620489 K033363 000
00885556620496 K033363 000
00885556620663 K033363 000
00885556620670 K033363 000
00885556620687 K033363 000
00885556620694 K033363 000
00885556620700 K033363 000
00885556620717 K033363 000
00885556620724 K033363 000
00885556620731 K033363 000
00885556620748 K033363 000
00885556620755 K033363 000
00885556620762 K033363 000
00885556620779 K033363 000
00885556620786 K033363 000
00885556620793 K033363 000
00885556620656 K033363 000
00885556620649 K033363 000
00885556620502 K033363 000
00885556620519 K033363 000
00885556620526 K033363 000
00885556620533 K033363 000
00885556620540 K033363 000
00885556620557 K033363 000
00885556620564 K033363 000
00885556620571 K033363 000
00885556620588 K033363 000
00885556620595 K033363 000
00885556620601 K033363 000
00885556620618 K033363 000
00885556620625 K033363 000
00885556620632 K033363 000
00885556620809 K033363 000
00885556620168 K033363 000
00889024194496 K033363 000
00889024194663 K033363 000
00889024194670 K033363 000
00885556619711 K033363 000
00885556619728 K033363 000
00885556619735 K033363 000
00885556619742 K033363 000
00885556619759 K033363 000
00885556619766 K033363 000
00885556619773 K033363 000
00885556619780 K033363 000
00885556619797 K033363 000
00885556619803 K033363 000
00885556619810 K033363 000
00885556619827 K033363 000
00889024194656 K033363 000
00889024194649 K033363 000
00889024194502 K033363 000
00889024194519 K033363 000
00889024194526 K033363 000
00889024194533 K033363 000
00889024194540 K033363 000
00889024194557 K033363 000
00889024194564 K033363 000
00889024194571 K033363 000
00889024194588 K033363 000
00889024194595 K033363 000
00889024194601 K033363 000
00889024194618 K033363 000
00889024194625 K033363 000
00889024194632 K033363 000
00885556619834 K033363 000
00885556619841 K033363 000
00885556620014 K033363 000
00885556620021 K033363 000
00885556620038 K033363 000
00885556620045 K033363 000
00885556620052 K033363 000
00885556620069 K033363 000
00885556620076 K033363 000
00885556620083 K033363 000
00885556620090 K033363 000
00885556620106 K033363 000
00885556620113 K033363 000
00885556620120 K033363 000
00885556620137 K033363 000
00885556620144 K033363 000
00885556620007 K033363 000
00885556619995 K033363 000
00885556619858 K033363 000
00885556619865 K033363 000
00885556619872 K033363 000
00885556619889 K033363 000
00885556619896 K033363 000
00885556619902 K033363 000
00885556619919 K033363 000
00885556619926 K033363 000
00885556619933 K033363 000
00885556619940 K033363 000
00885556619957 K033363 000
00885556619964 K033363 000
00885556619971 K033363 000
00885556619988 K033363 000
00885556620151 K033363 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.