ARTIC

Denture, Plastic, Teeth

HERAEUS KULZER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Heraeus Kulzer, Inc. with the FDA for Artic.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K033628
• 510k Number: K033628
• Device Name: ARTIC
• Classification: Denture, Plastic, Teeth
• Applicant: HERAEUS KULZER, INC. 4315 SOUTH LAFAYETTE BLVD. South Bend, IN 46614 -2517
• Contact: Cheryl V Zimmerman
• Correspondent: Cheryl V Zimmerman; HERAEUS KULZER, INC. 4315 SOUTH LAFAYETTE BLVD. South Bend, IN 46614 -2517
• Product Code: ELM
• CFR Regulation Number: 872.3590 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-11-19
• Decision Date: 2004-01-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
J014660803840	K033628	000
J014660804150	K033628	000
J014660804160	K033628	000
J014660804170	K033628	000
J014660804180	K033628	000
J014660804220	K033628	000
J014660804280	K033628	000
J014660804290	K033628	000
J014660804300	K033628	000
J014660804310	K033628	000
J014660804320	K033628	000
J014660804330	K033628	000
J014660804360	K033628	000
J014660804370	K033628	000
J014660804380	K033628	000
J014660804390	K033628	000
J014660804140	K033628	000
J014660804110	K033628	000
J014660804100	K033628	000
J014660803850	K033628	000
J014660803860	K033628	000
J014660803870	K033628	000
J014660803880	K033628	000
J014660803890	K033628	000
J014660803920	K033628	000
J014660803930	K033628	000
J014660803940	K033628	000
J014660803950	K033628	000
J014660803960	K033628	000
J014660804000	K033628	000
J014660804060	K033628	000
J014660804070	K033628	000
J014660804080	K033628	000
J014660804090	K033628	000
J014660804400	K033628	000
J014660804440	K033628	000
J014660804800	K033628	000
J014660804810	K033628	000
J014660804820	K033628	000
J014660804830	K033628	000
J014660804840	K033628	000
J014660804880	K033628	000
J014660804940	K033628	000
J014660804950	K033628	000
J014660804960	K033628	000
J014660804970	K033628	000
J014660804980	K033628	000
J014660804990	K033628	000
J014660805010	K033628	000
J014660805020	K033628	000
J014660805030	K033628	000
J014660804770	K033628	000
J014660804760	K033628	000
J014660804750	K033628	000
J014660804500	K033628	000
J014660804510	K033628	000
J014660804520	K033628	000
J014660804530	K033628	000
J014660804540	K033628	000
J014660804550	K033628	000
J014660804580	K033628	000
J014660804590	K033628	000
J014660804600	K033628	000
J014660804610	K033628	000
J014660804620	K033628	000
J014660804660	K033628	000
J014660804720	K033628	000
J014660804730	K033628	000
J014660804740	K033628	000
J014660805040	K033628	000
J014660803780	K033628	000
J014660802600	K033628	000
J014660802960	K033628	000
J014660802970	K033628	000
J014660802980	K033628	000
J014660802990	K033628	000
J014660803000	K033628	000
J014660803010	K033628	000
J014660803030	K033628	000
J014660803040	K033628	000
J014660803050	K033628	000
J014660803060	K033628	000
J014660803070	K033628	000
J014660803080	K033628	000
J014660803120	K033628	000
J014660803180	K033628	000
J014660803190	K033628	000
J014660802900	K033628	000
J014660802860	K033628	000
J014660802850	K033628	000
J014660802610	K033628	000
J014660802620	K033628	000
J014660802630	K033628	000
J014660802640	K033628	000
J014660802680	K033628	000
J014660802740	K033628	000
J014660802750	K033628	000
J014660802760	K033628	000
J014660802770	K033628	000
J014660802780	K033628	000
J014660802790	K033628	000
J014660802810	K033628	000
J014660802820	K033628	000
J014660802830	K033628	000
J014660802840	K033628	000
J014660803200	K033628	000
J014660803210	K033628	000
J014660803500	K033628	000
J014660803510	K033628	000
J014660803520	K033628	000
J014660803560	K033628	000
J014660803620	K033628	000
J014660803630	K033628	000
J014660803640	K033628	000
J014660803650	K033628	000
J014660803660	K033628	000
J014660803670	K033628	000
J014660803690	K033628	000
J014660803700	K033628	000
J014660803710	K033628	000
J014660803720	K033628	000
J014660803730	K033628	000
J014660803490	K033628	000
J014660803480	K033628	000
J014660803470	K033628	000
J014660803220	K033628	000
J014660803230	K033628	000
J014660803250	K033628	000
J014660803260	K033628	000
J014660803270	K033628	000
J014660803280	K033628	000
J014660803290	K033628	000
J014660803300	K033628	000
J014660803340	K033628	000
J014660803400	K033628	000
J014660803410	K033628	000
J014660803420	K033628	000
J014660803430	K033628	000
J014660803440	K033628	000
J014660803450	K033628	000
J014660803740	K033628	000
J014660805050	K033628	000
J014660806300	K033628	000
J014660806730	K033628	000
J014660806740	K033628	000
J014660806750	K033628	000
J014660806820	K033628	000
J014660806830	K033628	000
J014660806840	K033628	000
J014660806850	K033628	000
J014660806920	K033628	000
J014660806930	K033628	000
J014660806940	K033628	000
J014660806950	K033628	000
J014660807020	K033628	000
J014660807030	K033628	000
J014660807040	K033628	000
J014660807050	K033628	000
J014660806720	K033628	000
J014660806650	K033628	000
J014660806640	K033628	000
J014660806310	K033628	000
J014660806320	K033628	000
J014660806330	K033628	000
J014660806340	K033628	000
J014660806350	K033628	000
J014660806420	K033628	000
J014660806430	K033628	000
J014660806440	K033628	000
J014660806450	K033628	000
J014660806520	K033628	000
J014660806530	K033628	000
J014660806540	K033628	000
J014660806550	K033628	000
J014660806620	K033628	000
J014660806630	K033628	000
J014660807120	K033628	000
J014660807130	K033628	000
J014660807620	K033628	000
J014660807630	K033628	000
J014660807640	K033628	000
J014660807650	K033628	000
J014660807720	K033628	000
J014660807730	K033628	000
J014660807740	K033628	000
J014660807750	K033628	000
J014660807820	K033628	000
J014660807830	K033628	000
J014660807840	K033628	000
J014660807850	K033628	000
J014660807920	K033628	000
J014660807930	K033628	000
J014660807940	K033628	000
J014660807550	K033628	000
J014660807540	K033628	000
J014660807530	K033628	000
J014660807140	K033628	000
J014660807150	K033628	000
J014660807220	K033628	000
J014660807230	K033628	000
J014660807240	K033628	000
J014660807250	K033628	000
J014660807320	K033628	000
J014660807330	K033628	000
J014660807340	K033628	000
J014660807350	K033628	000
J014660807420	K033628	000
J014660807430	K033628	000
J014660807440	K033628	000
J014660807450	K033628	000
J014660807520	K033628	000
J014660807950	K033628	000
J014660806290	K033628	000
J014660805060	K033628	000
J014660805420	K033628	000
J014660805430	K033628	000
J014660805450	K033628	000
J014660805460	K033628	000
J014660805470	K033628	000
J014660805480	K033628	000
J014660805490	K033628	000
J014660805500	K033628	000
J014660805540	K033628	000
J014660805600	K033628	000
J014660805610	K033628	000
J014660805620	K033628	000
J014660805630	K033628	000
J014660805640	K033628	000
J014660805650	K033628	000
J014660805410	K033628	000
J014660805400	K033628	000
J014660805390	K033628	000
J014660805100	K033628	000
J014660805160	K033628	000
J014660805170	K033628	000
J014660805180	K033628	000
J014660805190	K033628	000
J014660805200	K033628	000
J014660805210	K033628	000
J014660805230	K033628	000
J014660805240	K033628	000
J014660805250	K033628	000
J014660805260	K033628	000
J014660805270	K033628	000
J014660805280	K033628	000
J014660805320	K033628	000
J014660805380	K033628	000
J014660805670	K033628	000
J014660805680	K033628	000
J014660806040	K033628	000
J014660806050	K033628	000
J014660806060	K033628	000
J014660806070	K033628	000
J014660806080	K033628	000
J014660806090	K033628	000
J014660806110	K033628	000
J014660806120	K033628	000
J014660806130	K033628	000
J014660806140	K033628	000
J014660806150	K033628	000
J014660806160	K033628	000
J014660806200	K033628	000
J014660806260	K033628	000
J014660806270	K033628	000
J014660805980	K033628	000
J014660805940	K033628	000
J014660805930	K033628	000
J014660805690	K033628	000
J014660805700	K033628	000
J014660805710	K033628	000
J014660805720	K033628	000
J014660805760	K033628	000
J014660805820	K033628	000
J014660805830	K033628	000
J014660805840	K033628	000
J014660805850	K033628	000
J014660805860	K033628	000
J014660805870	K033628	000
J014660805890	K033628	000
J014660805900	K033628	000
J014660805910	K033628	000
J014660805920	K033628	000
J014660806280	K033628	000