VOLAR RADIUS PLATE WITH ANGULAR STABILITY

Plate, Fixation, Bone

I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by I.t.s. Implantat-technologie-systeme Gmbh with the FDA for Volar Radius Plate With Angular Stability.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K033756
• 510k Number: K033756
• Device Name: VOLAR RADIUS PLATE WITH ANGULAR STABILITY
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH 3150 E. 200TH ST. Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH 3150 E. 200TH ST. Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-12-01
• Decision Date: 2004-02-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09120047296882	K033756	000
09120047295038	K033756	000
09120047295021	K033756	000
09120047295014	K033756	000
09120047295007	K033756	000
09120047294802	K033756	000
09120047294796	K033756	000
09120047294772	K033756	000
09120047294741	K033756	000
09120047294727	K033756	000
09120047294703	K033756	000
09120047294697	K033756	000
09120047294048	K033756	000
09120047295052	K033756	000
09120047295069	K033756	000
09120047296875	K033756	000
09120047296561	K033756	000
09120047296554	K033756	000
09120047296479	K033756	000
09120047295175	K033756	000
09120047295168	K033756	000
09120047295151	K033756	000
09120047295144	K033756	000
09120047295137	K033756	000
09120047295120	K033756	000
09120047295113	K033756	000
09120047295083	K033756	000
09120047294031	K033756	000
09120047294024	K033756	000
09120047294017	K033756	000
09120034304279	K033756	000
09120034303210	K033756	000
09120034303203	K033756	000
09120034303180	K033756	000
09120034303166	K033756	000
09120034302237	K033756	000
09120034302220	K033756	000
09120034302213	K033756	000
09120034301643	K033756	000
09120034301605	K033756	000
09120034301599	K033756	000
09120034301575	K033756	000
09120034304286	K033756	000
09120034304316	K033756	000
09120047293997	K033756	000
09120047293980	K033756	000
09120047293829	K033756	000
09120047293782	K033756	000
09120034309144	K033756	000
09120034309137	K033756	000
09120034307997	K033756	000
09120034307973	K033756	000
09120034305375	K033756	000
09120034305368	K033756	000
09120034304330	K033756	000
09120034304323	K033756	000
09120034301568	K033756	000
09120047296905	K033756	000
09120047309391	K033756	000
09120047296868	K033756	000
09120047296547	K033756	000
09120047296462	K033756	000
09120047295106	K033756	000
09120047295090	K033756	000
09120047295076	K033756	000
09120047295045	K033756	000
09120047294765	K033756	000
09120047294758	K033756	000
09120047294734	K033756	000
09120047294710	K033756	000
09120047294055	K033756	000
09120047296899	K033756	000
09120047296929	K033756	000
09120047302903	K033756	000
09120047302101	K033756	000
09120047302095	K033756	000
09120047299463	K033756	000
09120047299456	K033756	000
09120047299449	K033756	000
09120047299432	K033756	000
09120047299425	K033756	000
09120047299418	K033756	000
09120047299265	K033756	000
09120047299258	K033756	000
09120047297957	K033756	000
09120047294000	K033756	000
09120047293812	K033756	000
09120034309090	K033756	000
09120034301636	K033756	000
09120034301612	K033756	000
09120034301582	K033756	000
09120047309582	K033756	000
09120047299470	K033756	000
09120047297964	K033756	000
09120047297940	K033756	000
09120047296974	K033756	000
09120047296967	K033756	000
09120047296950	K033756	000
09120047296943	K033756	000
09120047296936	K033756	000
09120034301650	K033756	000
09120034302244	K033756	000
09120034305351	K033756	000
09120034304347	K033756	000
09120034304309	K033756	000
09120034304293	K033756	000
09120034303227	K033756	000
09120034303197	K033756	000
09120034303173	K033756	000
09120034303159	K033756	000
09120034302282	K033756	000
09120034302275	K033756	000
09120034302268	K033756	000
09120034302251	K033756	000
09120047296912	K033756	000