DEPUY SIGMA XLK TIBIAL INSERTS

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Depuy Sigma Xlk Tibial Inserts.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K040166
• 510k Number: K040166
• Device Name: DEPUY SIGMA XLK TIBIAL INSERTS
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Contact: Cheryl K Hastings
• Correspondent: Cheryl K Hastings; DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw, IN 46581 -0988
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-01-26
• Decision Date: 2004-02-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10603295062707	K040166	000
10603295063025	K040166	000
10603295063032	K040166	000
10603295063049	K040166	000
10603295063056	K040166	000
10603295063070	K040166	000
10603295063148	K040166	000
10603295063155	K040166	000
10603295063162	K040166	000
10603295063179	K040166	000
10603295062950	K040166	000
10603295062943	K040166	000
10603295062714	K040166	000
10603295062783	K040166	000
10603295062790	K040166	000
10603295062806	K040166	000
10603295062813	K040166	000
10603295062820	K040166	000
10603295062837	K040166	000
10603295062905	K040166	000
10603295062936	K040166	000
10603295063186	K040166	000
10603295063193	K040166	000
10603295063438	K040166	000
10603295063513	K040166	000
10603295063520	K040166	000
10603295063537	K040166	000
10603295063551	K040166	000
10603295063636	K040166	000
10603295063643	K040166	000
10603295063650	K040166	000
10603295063667	K040166	000
10603295063421	K040166	000
10603295063414	K040166	000
10603295063261	K040166	000
10603295063278	K040166	000
10603295063285	K040166	000
10603295063292	K040166	000
10603295063308	K040166	000
10603295063315	K040166	000
10603295063384	K040166	000
10603295063391	K040166	000
10603295063407	K040166	000
10603295063674	K040166	000
10603295062691	K040166	000
10603295062202	K040166	000
10603295064343	K040166	000
10603295064879	K040166	000
10603295250371	K040166	000
10603295250531	K040166	000
10603295250562	K040166	000
10603295250654	K040166	000
10603295250692	K040166	000
10603295062189	K040166	000
10603295062196	K040166	000
10603295064213	K040166	000
10603295064077	K040166	000
10603295062462	K040166	000
10603295062912	K040166	000
10603295062929	K040166	000
10603295063063	K040166	000
10603295063506	K040166	000
10603295063544	K040166	000
10603295063780	K040166	000
10603295063872	K040166	000
10603295064008	K040166	000
10603295062219	K040166	000
10603295062226	K040166	000
10603295062479	K040166	000
10603295062547	K040166	000
10603295062554	K040166	000
10603295062561	K040166	000
10603295062578	K040166	000
10603295062585	K040166	000
10603295062592	K040166	000
10603295062660	K040166	000
10603295062677	K040166	000
10603295062455	K040166	000
10603295062448	K040166	000
10603295062233	K040166	000
10603295062301	K040166	000
10603295062318	K040166	000
10603295062325	K040166	000
10603295062332	K040166	000
10603295062349	K040166	000
10603295062356	K040166	000
10603295062424	K040166	000
10603295062431	K040166	000
10603295062684	K040166	000
10603295064725	K040166	000
10603295250425	K040166	000
10603295250432	K040166	000
10603295250449	K040166	000
10603295250456	K040166	000
10603295250463	K040166	000
10603295250470	K040166	000
10603295250487	K040166	000
10603295250494	K040166	000
10603295250500	K040166	000
10603295250418	K040166	000
10603295250401	K040166	000
10603295064817	K040166	000
10603295064824	K040166	000
10603295064831	K040166	000
10603295064848	K040166	000
10603295064855	K040166	000
10603295064862	K040166	000
10603295064886	K040166	000
10603295250388	K040166	000
10603295250395	K040166	000
10603295250517	K040166	000
10603295250524	K040166	000
10603295250678	K040166	000
10603295250685	K040166	000
10603295250708	K040166	000
10603295250715	K040166	000
10603295250722	K040166	000
10603295250739	K040166	000
10603295250746	K040166	000
10603295250753	K040166	000
10603295250760	K040166	000
10603295250661	K040166	000
10603295250647	K040166	000
10603295250548	K040166	000
10603295250555	K040166	000
10603295250579	K040166	000
10603295250586	K040166	000
10603295250593	K040166	000
10603295250609	K040166	000
10603295250616	K040166	000
10603295250623	K040166	000
10603295250630	K040166	000
10603295250777	K040166	000
10603295064718	K040166	000
10603295063681	K040166	000
10603295064039	K040166	000
10603295064046	K040166	000
10603295064053	K040166	000
10603295064060	K040166	000
10603295064169	K040166	000
10603295064176	K040166	000
10603295064183	K040166	000
10603295064190	K040166	000
10603295064206	K040166	000
10603295064022	K040166	000
10603295064015	K040166	000
10603295063759	K040166	000
10603295063766	K040166	000
10603295063773	K040166	000
10603295063797	K040166	000
10603295063803	K040166	000
10603295063889	K040166	000
10603295063896	K040166	000
10603295063902	K040166	000
10603295063919	K040166	000
10603295064220	K040166	000
10603295064237	K040166	000
10603295064527	K040166	000
10603295064534	K040166	000
10603295064541	K040166	000
10603295064558	K040166	000
10603295064657	K040166	000
10603295064664	K040166	000
10603295064671	K040166	000
10603295064688	K040166	000
10603295064695	K040166	000
10603295064510	K040166	000
10603295064503	K040166	000
10603295064329	K040166	000
10603295064336	K040166	000
10603295064350	K040166	000
10603295064367	K040166	000
10603295064374	K040166	000
10603295064381	K040166	000
10603295064398	K040166	000
10603295064480	K040166	000
10603295064497	K040166	000
10603295064701	K040166	000