TRIGEN INTERTAN

Nail, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Trigen Intertan.

Pre-market Notification Details

Device IDK040212
510k NumberK040212
Device Name:TRIGEN INTERTAN
ClassificationNail, Fixation, Bone
Applicant SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
ContactKim Kelly
CorrespondentKim Kelly
SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
Product CodeJDS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-01-30
Decision Date2004-02-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556037874 K040212 000
03596010572585 K040212 000
03596010572578 K040212 000
03596010572561 K040212 000
03596010572554 K040212 000
03596010572547 K040212 000
03596010572530 K040212 000
03596010572523 K040212 000
03596010572516 K040212 000
03596010572509 K040212 000
03596010572493 K040212 000
03596010604675 K040212 000
03596010618832 K040212 000
00885556037867 K040212 000
00885556037829 K040212 000
00885556037812 K040212 000
00885556770290 K040212 000
00885556770283 K040212 000
00885556770276 K040212 000
00885556770269 K040212 000
00885556770252 K040212 000
03596010618856 K040212 000
03596010618849 K040212 000
03596010572486 K040212 000
03596010572479 K040212 000
03596010572349 K040212 000
03596010572332 K040212 000
03596010572325 K040212 000
03596010572318 K040212 000
03596010572301 K040212 000
03596010572295 K040212 000
03596010572288 K040212 000
03596010572271 K040212 000
03596010572264 K040212 000
03596010572257 K040212 000
03596010572356 K040212 000
03596010572363 K040212 000
03596010572462 K040212 000
03596010572455 K040212 000
03596010572448 K040212 000
03596010572431 K040212 000
03596010572424 K040212 000
03596010572417 K040212 000
03596010572400 K040212 000
03596010572394 K040212 000
03596010572387 K040212 000
03596010572370 K040212 000
03596010572240 K040212 000
00885556038659 K040212 000
00885556038451 K040212 000
00885556038420 K040212 000
00885556038413 K040212 000
00885556038406 K040212 000
00885556038383 K040212 000
00885556038376 K040212 000
00885556038369 K040212 000
00885556038352 K040212 000
00885556038345 K040212 000
00885556038307 K040212 000
00885556038468 K040212 000
00885556038475 K040212 000
00885556038642 K040212 000
00885556038635 K040212 000
00885556038628 K040212 000
00885556038611 K040212 000
00885556038581 K040212 000
00885556038574 K040212 000
00885556038543 K040212 000
00885556038512 K040212 000
00885556038505 K040212 000
00885556038482 K040212 000
00885556038291 K040212 000
00885556038277 K040212 000
00885556038055 K040212 000
00885556038048 K040212 000
00885556038031 K040212 000
00885556038024 K040212 000
00885556038017 K040212 000
00885556037997 K040212 000
00885556037980 K040212 000
00885556037959 K040212 000
00885556037935 K040212 000
00885556037911 K040212 000
00885556038062 K040212 000
00885556038116 K040212 000
00885556038260 K040212 000
00885556038253 K040212 000
00885556038246 K040212 000
00885556038222 K040212 000
00885556038192 K040212 000
00885556038178 K040212 000
00885556038154 K040212 000
00885556038147 K040212 000
00885556038130 K040212 000
00885556038123 K040212 000
00885556037881 K040212 000
03596010561138 K040212 000
03596010561008 K040212 000
03596010560995 K040212 000
03596010560988 K040212 000
03596010560971 K040212 000
03596010560964 K040212 000
03596010560957 K040212 000
03596010560940 K040212 000
03596010560933 K040212 000
03596010560926 K040212 000
03596010560919 K040212 000
03596010561015 K040212 000
03596010561022 K040212 000
03596010561121 K040212 000
03596010561114 K040212 000
03596010561107 K040212 000
03596010561091 K040212 000
03596010561084 K040212 000
03596010561077 K040212 000
03596010561060 K040212 000
03596010561053 K040212 000
03596010561046 K040212 000
03596010561039 K040212 000
03596010560902 K040212 000
03596010560896 K040212 000
03596010563347 K040212 000
03596010563330 K040212 000
03596010563323 K040212 000
03596010563316 K040212 000
03596010563309 K040212 000
03596010563293 K040212 000
03596010563286 K040212 000
03596010560858 K040212 000
03596010524553 K040212 000
03596010524539 K040212 000
03596010565112 K040212 000
03596010565136 K040212 000
03596010560889 K040212 000
03596010560872 K040212 000
03596010560865 K040212 000
03596010524720 K040212 000
00885556866610 K040212 000
03596010525000 K040212 000
03596010565297 K040212 000
03596010565280 K040212 000
03596010524713 K040212 000
03596010565143 K040212 000
03596010524546 K040212 000
03596010572233 K040212 000
03596010571144 K040212 000
03596010571137 K040212 000
03596010571120 K040212 000
03596010571113 K040212 000
03596010565389 K040212 000
03596010565372 K040212 000
03596010565365 K040212 000
03596010565358 K040212 000
03596010565341 K040212 000
03596010565334 K040212 000
03596010571151 K040212 000
03596010571168 K040212 000
03596010572226 K040212 000
03596010572219 K040212 000
03596010572202 K040212 000
03596010572196 K040212 000
03596010572127 K040212 000
03596010572110 K040212 000
03596010572103 K040212 000
03596010572097 K040212 000
03596010571182 K040212 000
03596010571175 K040212 000
03596010565327 K040212 000
03596010565310 K040212 000
03596010565167 K040212 000
03596010565150 K040212 000
03596010565129 K040212 000
03596010561213 K040212 000
03596010561206 K040212 000
03596010561190 K040212 000
03596010561183 K040212 000
03596010561176 K040212 000
03596010561169 K040212 000
03596010561152 K040212 000
03596010565174 K040212 000
03596010565181 K040212 000
03596010565303 K040212 000
03596010565273 K040212 000
03596010565266 K040212 000
03596010565259 K040212 000
03596010565242 K040212 000
03596010565235 K040212 000
03596010565228 K040212 000
03596010565211 K040212 000
03596010565204 K040212 000
03596010565198 K040212 000
03596010561145 K040212 000
00885556038697 K040212 000
00885556344545 K040212 000
00885556343890 K040212 000
00885556343845 K040212 000
00885556343791 K040212 000
00885556343746 K040212 000
00885556343692 K040212 000
00885556343647 K040212 000
00885556131855 K040212 000
00885556131848 K040212 000
00885556131831 K040212 000
00885556131824 K040212 000
00885556343944 K040212 000
00885556343999 K040212 000
00885556344491 K040212 000
00885556344446 K040212 000
00885556344392 K040212 000
00885556344347 K040212 000
00885556344293 K040212 000
00885556344248 K040212 000
00885556344194 K040212 000
00885556344149 K040212 000
00885556344095 K040212 000
00885556344040 K040212 000
00885556131817 K040212 000
00885556131800 K040212 000
00885556131671 K040212 000
00885556131664 K040212 000
00885556131657 K040212 000
00885556131640 K040212 000
00885556131633 K040212 000
00885556131626 K040212 000
00885556131619 K040212 000
00885556131602 K040212 000
00885556131596 K040212 000
00885556105740 K040212 000
00885556131688 K040212 000
00885556131695 K040212 000
00885556131794 K040212 000
00885556131787 K040212 000
00885556131770 K040212 000
00885556131763 K040212 000
00885556131756 K040212 000
00885556131749 K040212 000
00885556131732 K040212 000
00885556131725 K040212 000
00885556131718 K040212 000
00885556131701 K040212 000
00885556105696 K040212 000
00885556708804 K040212 000
00885556674574 K040212 000
00885556674567 K040212 000
00885556668054 K040212 000
00885556668047 K040212 000
00885556668030 K040212 000
00885556668023 K040212 000
00885556668016 K040212 000
00885556668009 K040212 000
00885556345894 K040212 000
00885556345849 K040212 000
00885556675151 K040212 000
00885556685150 K040212 000
00885556708798 K040212 000
00885556708781 K040212 000
00885556708774 K040212 000
00885556685372 K040212 000
00885556685365 K040212 000
00885556685358 K040212 000
00885556685341 K040212 000
00885556685181 K040212 000
00885556685174 K040212 000
00885556685167 K040212 000
00885556345795 K040212 000
00885556345740 K040212 000
00885556345092 K040212 000
00885556345047 K040212 000
00885556344996 K040212 000
00885556344941 K040212 000
00885556344897 K040212 000
00885556344842 K040212 000
00885556344798 K040212 000
00885556344743 K040212 000
00885556344699 K040212 000
00885556344644 K040212 000
00885556345146 K040212 000
00885556345191 K040212 000
00885556345696 K040212 000
00885556345641 K040212 000
00885556345597 K040212 000
00885556345542 K040212 000
00885556345498 K040212 000
00885556345443 K040212 000
00885556345399 K040212 000
00885556345344 K040212 000
00885556345290 K040212 000
00885556345245 K040212 000
00885556344590 K040212 000
00885556039472 K040212 000
00885556039298 K040212 000
00885556039281 K040212 000
00885556039274 K040212 000
00885556039267 K040212 000
00885556039250 K040212 000
00885556039236 K040212 000
00885556039212 K040212 000
00885556039144 K040212 000
00885556039137 K040212 000
00885556039106 K040212 000
00885556039304 K040212 000
00885556039311 K040212 000
00885556039465 K040212 000
00885556039458 K040212 000
00885556039441 K040212 000
00885556039427 K040212 000
00885556039403 K040212 000
00885556039380 K040212 000
00885556039359 K040212 000
00885556039342 K040212 000
00885556039335 K040212 000
00885556039328 K040212 000
00885556039090 K040212 000
00885556039083 K040212 000
00885556038840 K040212 000
00885556038833 K040212 000
00885556038826 K040212 000
00885556038819 K040212 000
00885556038802 K040212 000
00885556038789 K040212 000
00885556038772 K040212 000
00885556038765 K040212 000
00885556038758 K040212 000
00885556038741 K040212 000
00885556038888 K040212 000
00885556038895 K040212 000
00885556039076 K040212 000
00885556039069 K040212 000
00885556039052 K040212 000
00885556038987 K040212 000
00885556038970 K040212 000
00885556038963 K040212 000
00885556038949 K040212 000
00885556038932 K040212 000
00885556038918 K040212 000
00885556038901 K040212 000
00885556038734 K040212 000
00885556105245 K040212 000
00885556040027 K040212 000
00885556040010 K040212 000
00885556039984 K040212 000
00885556039878 K040212 000
00885556039861 K040212 000
00885556039847 K040212 000
00885556039830 K040212 000
00885556039823 K040212 000
00885556039809 K040212 000
00885556039786 K040212 000
00885556040034 K040212 000
00885556040102 K040212 000
00885556105191 K040212 000
00885556105146 K040212 000
00885556105092 K040212 000
00885556040508 K040212 000
00885556040317 K040212 000
00885556040294 K040212 000
00885556040225 K040212 000
00885556040188 K040212 000
00885556040171 K040212 000
00885556040140 K040212 000
00885556039779 K040212 000
00885556039762 K040212 000
00885556039601 K040212 000
00885556039588 K040212 000
00885556039564 K040212 000
00885556039557 K040212 000
00885556039540 K040212 000
00885556039533 K040212 000
00885556039526 K040212 000
00885556039519 K040212 000
00885556039502 K040212 000
00885556039496 K040212 000
00885556039618 K040212 000
00885556039632 K040212 000
00885556039755 K040212 000
00885556039748 K040212 000
00885556039731 K040212 000
00885556039724 K040212 000
00885556039700 K040212 000
00885556039694 K040212 000
00885556039687 K040212 000
00885556039670 K040212 000
00885556039663 K040212 000
00885556039656 K040212 000
00885556039489 K040212 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.