ATRAMAT AND SORB-FAST POLYGLYCOLIC ACID

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

INTERNACIONAL FARMACEUTICA, S.A. DE C.V.

The following data is part of a premarket notification filed by Internacional Farmaceutica, S.a. De C.v. with the FDA for Atramat And Sorb-fast Polyglycolic Acid.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K040282
• 510k Number: K040282
• Device Name: ATRAMAT AND SORB-FAST POLYGLYCOLIC ACID
• Classification: Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
• Applicant: INTERNACIONAL FARMACEUTICA, S.A. DE C.V. 55 Northern Blvd. Suite 200 Great Neck, NY 11021
• Contact: Carolann Kotula
• Correspondent: Carolann Kotula; INTERNACIONAL FARMACEUTICA, S.A. DE C.V. 55 Northern Blvd. Suite 200 Great Neck, NY 11021
• Product Code: GAM
• CFR Regulation Number: 878.4493 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-02-06
• Decision Date: 2004-04-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07500142160684	K040282	000
07500142100161	K040282	000
07500142100185	K040282	000
07500142100215	K040282	000
07500142100307	K040282	000
07500142100338	K040282	000
07500142100406	K040282	000
07500142100499	K040282	000
07500142100505	K040282	000
07500142100567	K040282	000
07500142100123	K040282	000
07500142100093	K040282	000
07500142010439	K040282	000
07500142011078	K040282	000
07500142011726	K040282	000
07500142016837	K040282	000
07500142020438	K040282	000
07500142023880	K040282	000
07500142055621	K040282	000
07500142100024	K040282	000
07500142100086	K040282	000
07500142100628	K040282	000
07500142100642	K040282	000
07500142102011	K040282	000
07500142102035	K040282	000
07500142102219	K040282	000
07500142102356	K040282	000
07500142102363	K040282	000
07500142102387	K040282	000
07500142102745	K040282	000
07500142102769	K040282	000
07500142102776	K040282	000
07500142101885	K040282	000
07500142101809	K040282	000
07500142100772	K040282	000
07500142100802	K040282	000
07500142100970	K040282	000
07500142100994	K040282	000
07500142101007	K040282	000
07500142101182	K040282	000
07500142101557	K040282	000
07500142101779	K040282	000
07500142101786	K040282	000
07500142102783	K040282	000
07500142157509	K040282	000
07500142102509	K040282	000
07500142101274	K040282	000
07500142101281	K040282	000
07500142101298	K040282	000
07500142101403	K040282	000
07500142101410	K040282	000
07500142101618	K040282	000
07500142101748	K040282	000
07500142101892	K040282	000
07500142102752	K040282	000
07500142101267	K040282	000
07500142101076	K040282	000
07500142152535	K040282	000
07500142100857	K040282	000
07500142101151	K040282	000
07500142145766	K040282	000
07500142100437	K040282	000
07500142100789	K040282	000
07500142100949	K040282	000
07500142100956	K040282	000
07500142100987	K040282	000
07500142102936	K040282	000
07500142103087	K040282	000
07500142126826	K040282	000
07500142130052	K040282	000
07500142130267	K040282	000
07500142131165	K040282	000
07500142131523	K040282	000
07500142131561	K040282	000
07500142132735	K040282	000
07500142138836	K040282	000
07500142141485	K040282	000
07500142126680	K040282	000
07500142121944	K040282	000
07500142103261	K040282	000
07500142105241	K040282	000
07500142105302	K040282	000
07500142110351	K040282	000
07500142110931	K040282	000
07500142111105	K040282	000
07500142116926	K040282	000
07500142117107	K040282	000
07500142117121	K040282	000
07500142141508	K040282	000
07500142113277	K040282	000
07500142119903	K040282	000
07500142120398	K040282	000
17500142020438	K040282	000
07500142121173	K040282	000
07500142121807	K040282	000
07500142122200	K040282	000
07500142122354	K040282	000
07500142122613	K040282	000
07500142122699	K040282	000
07500142119545	K040282	000
07500142119309	K040282	000
07500142113284	K040282	000
07500142113291	K040282	000
07500142113437	K040282	000
07500142116582	K040282	000
17500142016837	K040282	000
07500142116919	K040282	000
07500142117176	K040282	000
07500142117442	K040282	000
07500142117725	K040282	000
07500142122972	K040282	000
07500142123658	K040282	000
07500142154898	K040282	000
07500142154911	K040282	000
07500142154966	K040282	000
07500142154973	K040282	000
07500142154980	K040282	000
17500142055621	K040282	000
07500142155635	K040282	000
07500142156335	K040282	000
07500142157479	K040282	000
07500142154881	K040282	000
07500142145797	K040282	000
07500142123665	K040282	000
17500142023880	K040282	000
07500142126208	K040282	000
07500142126512	K040282	000
07500142127168	K040282	000
07500142128486	K040282	000
07500142128653	K040282	000
07500142130151	K040282	000
07500142130250	K040282	000
07500142157493	K040282	000
07500142111761	K040282	000
07500142102806	K040282	000
07500142104527	K040282	000
07500142104756	K040282	000
07500142104763	K040282	000
07500142105272	K040282	000
07500142105487	K040282	000
07500142105494	K040282	000
07500142105838	K040282	000
07500142106071	K040282	000
17500142010439	K040282	000
07500142104282	K040282	000
07500142103841	K040282	000
07500142102813	K040282	000
07500142103070	K040282	000
07500142103100	K040282	000
07500142103247	K040282	000
07500142103414	K040282	000
07500142103421	K040282	000
07500142103438	K040282	000
07500142103445	K040282	000
07500142103520	K040282	000
07500142110726	K040282	000
07500142110740	K040282	000
07500142111228	K040282	000
07500142111242	K040282	000
07500142111471	K040282	000
07500142111488	K040282	000
07500142111525	K040282	000
07500142111532	K040282	000
07500142111556	K040282	000
07500142111594	K040282	000
07500142111600	K040282	000
07500142111211	K040282	000
07500142111204	K040282	000
07500142110757	K040282	000
07500142110818	K040282	000
07500142110832	K040282	000
07500142110917	K040282	000
07500142110979	K040282	000
17500142011078	K040282	000
07500142111082	K040282	000
07500142111099	K040282	000
07500142111174	K040282	000
17500142011726	K040282	000