TRIFLANGE II ACETABULAR CUP SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Triflange Ii Acetabular Cup System.

Pre-market Notification Details

Device IDK040383
510k NumberK040383
Device Name:TRIFLANGE II ACETABULAR CUP SYSTEM
ClassificationProsthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
Applicant DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw,  IN  46581 -0988
ContactDina L Weissman
CorrespondentDina L Weissman
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw,  IN  46581 -0988
Product CodeLPH  
CFR Regulation Number888.3358 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-02-17
Decision Date2004-05-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10603295455981 K040383 000
10603295455479 K040383 000
10603295455462 K040383 000
10603295455455 K040383 000
10603295454496 K040383 000
10603295454489 K040383 000
10603295454472 K040383 000
10603295454465 K040383 000
10603295454373 K040383 000
10603295454366 K040383 000
10603295453307 K040383 000
10603295450887 K040383 000
10603295446934 K040383 000
10603295446927 K040383 000
10603295446910 K040383 000
10603295446903 K040383 000
10603295446897 K040383 000
10603295455486 K040383 000
10603295455547 K040383 000
10603295455769 K040383 000
10603295455974 K040383 000
10603295455967 K040383 000
10603295455943 K040383 000
10603295455936 K040383 000
10603295455929 K040383 000
10603295455912 K040383 000
10603295455905 K040383 000
10603295455882 K040383 000
10603295455875 K040383 000
10603295455868 K040383 000
10603295455851 K040383 000
10603295455837 K040383 000
10603295455820 K040383 000
10603295455813 K040383 000
10603295455806 K040383 000
10603295455776 K040383 000
10603295446880 K040383 000
10603295446804 K040383 000
10603295446798 K040383 000
10603295446040 K040383 000
10603295446033 K040383 000
10603295445883 K040383 000
10603295445869 K040383 000
10603295445852 K040383 000
10603295445845 K040383 000
10603295445838 K040383 000
10603295445760 K040383 000
10603295445746 K040383 000
10603295445739 K040383 000
10603295445722 K040383 000
10603295445715 K040383 000
10603295445708 K040383 000
10603295445692 K040383 000
10603295445685 K040383 000
10603295445401 K040383 000
10603295446255 K040383 000
10603295446262 K040383 000
10603295446279 K040383 000
10603295446781 K040383 000
10603295446774 K040383 000
10603295446767 K040383 000
10603295446750 K040383 000
10603295446743 K040383 000
10603295446668 K040383 000
10603295446651 K040383 000
10603295446644 K040383 000
10603295446637 K040383 000
10603295446583 K040383 000
10603295446576 K040383 000
10603295446392 K040383 000
10603295446385 K040383 000
10603295446347 K040383 000
10603295446330 K040383 000
10603295446323 K040383 000
10603295445395 K040383 000
10603295485032 K040383 000
10603295483212 K040383 000
10603295483168 K040383 000
10603295483151 K040383 000
10603295483144 K040383 000
10603295483137 K040383 000
10603295483120 K040383 000
10603295483113 K040383 000
10603295458500 K040383 000
10603295458494 K040383 000
10603295458470 K040383 000
10603295458456 K040383 000
10603295458432 K040383 000
10603295458425 K040383 000
10603295458418 K040383 000
10603295458401 K040383 000
10603295458395 K040383 000
10603295483243 K040383 000
10603295483250 K040383 000
10603295483274 K040383 000
10603295485025 K040383 000
10603295485018 K040383 000
10603295485001 K040383 000
10603295484981 K040383 000
10603295484974 K040383 000
10603295484967 K040383 000
10603295484936 K040383 000
10603295484929 K040383 000
10603295484912 K040383 000
10603295483359 K040383 000
10603295483342 K040383 000
10603295483335 K040383 000
10603295483328 K040383 000
10603295483311 K040383 000
10603295483298 K040383 000
10603295483281 K040383 000
10603295458388 K040383 000
10603295458371 K040383 000
10603295458364 K040383 000
10603295457572 K040383 000
10603295457565 K040383 000
10603295457558 K040383 000
10603295457541 K040383 000
10603295457534 K040383 000
10603295457527 K040383 000
10603295457510 K040383 000
10603295457503 K040383 000
10603295457497 K040383 000
10603295457480 K040383 000
10603295457473 K040383 000
10603295457466 K040383 000
10603295457459 K040383 000
10603295457442 K040383 000
10603295457435 K040383 000
10603295456018 K040383 000
10603295457589 K040383 000
10603295457596 K040383 000
10603295457602 K040383 000
10603295458357 K040383 000
10603295458340 K040383 000
10603295458326 K040383 000
10603295458319 K040383 000
10603295458302 K040383 000
10603295458296 K040383 000
10603295458289 K040383 000
10603295458272 K040383 000
10603295458265 K040383 000
10603295457671 K040383 000
10603295457664 K040383 000
10603295457657 K040383 000
10603295457640 K040383 000
10603295457633 K040383 000
10603295457626 K040383 000
10603295457619 K040383 000
10603295456001 K040383 000
10603295445388 K040383 000
10603295548737 K040383 000
10603295498810 K040383 000
10603295498803 K040383 000
10603295498797 K040383 000
10603295498780 K040383 000
10603295498773 K040383 000
10603295498766 K040383 000
10603295498506 K040383 000
10603295498490 K040383 000
10603295498483 K040383 000
10603295498476 K040383 000
10603295498469 K040383 000
10603295498452 K040383 000
10603295498445 K040383 000
10603295498438 K040383 000
10603295498421 K040383 000
10603295498414 K040383 000
10603295498827 K040383 000
10603295498834 K040383 000
10603295498841 K040383 000
10603295549475 K040383 000
10603295549536 K040383 000
10603295549444 K040383 000
10603295548720 K040383 000
10603295549857 K040383 000
10603295498957 K040383 000
10603295498940 K040383 000
10603295498933 K040383 000
10603295498926 K040383 000
10603295498919 K040383 000
10603295498902 K040383 000
10603295498896 K040383 000
10603295498889 K040383 000
10603295498872 K040383 000
10603295498865 K040383 000
10603295498858 K040383 000
10603295498407 K040383 000
10603295498391 K040383 000
10603295498384 K040383 000
10603295550198 K040383 000
10603295549932 K040383 000
10603295549512 K040383 000
10603295549499 K040383 000
10603295549888 K040383 000
10603295550754 K040383 000
10603295550747 K040383 000
10603295550228 K040383 000
10603295550204 K040383 000
10603295550235 K040383 000
10603295550181 K040383 000
10603295550723 K040383 000
10603295550716 K040383 000
10603295551188 K040383 000
10603295550693 K040383 000
10603295551218 K040383 000
10603295550211 K040383 000
10603295550242 K040383 000
10603295550266 K040383 000
10603295498377 K040383 000
10603295498360 K040383 000
10603295498353 K040383 000
10603295498346 K040383 000
10603295498339 K040383 000
10603295498322 K040383 000
10603295498315 K040383 000
10603295549901 K040383 000
10603295549925 K040383 000
10603295549918 K040383 000
10603295549895 K040383 000
10603295549482 K040383 000
10603295549451 K040383 000
10603295549864 K040383 000
10603295548713 K040383 000
10603295550686 K040383 000
10603295550679 K040383 000
10603295445371 K040383 000
10603295538684 K040383 000
10603295538639 K040383 000
10603295538059 K040383 000
10603295534334 K040383 000
10603295538677 K040383 000
10603295538653 K040383 000
10603295538042 K040383 000
10603295538080 K040383 000
10603295534464 K040383 000
10603295538127 K040383 000
10603295538714 K040383 000
10603295543008 K040383 000
10603295542971 K040383 000
10603295542964 K040383 000
10603295542933 K040383 000
10603295542926 K040383 000
10603295534358 K040383 000
10603295538110 K040383 000
10603295538707 K040383 000
10603295526087 K040383 000
10603295534402 K040383 000
10603295534396 K040383 000
10603295534389 K040383 000
10603295523468 K040383 000
10603295534419 K040383 000
10603295534365 K040383 000
10603295534341 K040383 000
10603295534433 K040383 000
10603295526018 K040383 000
10603295538103 K040383 000
10603295534310 K040383 000
10603295534372 K040383 000
10603295527404 K040383 000
10603295526063 K040383 000
10603295534327 K040383 000
10603295542940 K040383 000
10603295544364 K040383 000
10603295544395 K040383 000
10603295538691 K040383 000
10603295547792 K040383 000
10603295547730 K040383 000
10603295548706 K040383 000
10603295548515 K040383 000
10603295548508 K040383 000
10603295548478 K040383 000
10603295548461 K040383 000
10603295547785 K040383 000
10603295548454 K040383 000
10603295548782 K040383 000
10603295548775 K040383 000
10603295548768 K040383 000
10603295548522 K040383 000
10603295548492 K040383 000
10603295549529 K040383 000
10603295547754 K040383 000
10603295538035 K040383 000
10603295546009 K040383 000
10603295538097 K040383 000
10603295546061 K040383 000
10603295544333 K040383 000
10603295546078 K040383 000
10603295544340 K040383 000
10603295544302 K040383 000
10603295542957 K040383 000
10603295546085 K040383 000
10603295546023 K040383 000
10603295544326 K040383 000
10603295542995 K040383 000
10603295542988 K040383 000
10603295546054 K040383 000
10603295547747 K040383 000
10603295546047 K040383 000
10603295547815 K040383 000
10603295548744 K040383 000
10603295534495 K040383 000
10603295510932 K040383 000
10603295510925 K040383 000
10603295510918 K040383 000
10603295510901 K040383 000
10603295510895 K040383 000
10603295505235 K040383 000
10603295505228 K040383 000
10603295505211 K040383 000
10603295505204 K040383 000
10603295505198 K040383 000
10603295505181 K040383 000
10603295505174 K040383 000
10603295505167 K040383 000
10603295505150 K040383 000
10603295502111 K040383 000
10603295502104 K040383 000
10603295510987 K040383 000
10603295511038 K040383 000
10603295511045 K040383 000
10603295534471 K040383 000
10603295534457 K040383 000
10603295526056 K040383 000
10603295526032 K040383 000
10603295523994 K040383 000
10603295514138 K040383 000
10603295514107 K040383 000
10603295514084 K040383 000
10603295513414 K040383 000
10603295511694 K040383 000
10603295511687 K040383 000
10603295511663 K040383 000
10603295511632 K040383 000
10603295511625 K040383 000
10603295511106 K040383 000
10603295511076 K040383 000
10603295502098 K040383 000
10603295502081 K040383 000
10603295502074 K040383 000
10603295498094 K040383 000
10603295498070 K040383 000
10603295498056 K040383 000
10603295497707 K040383 000
10603295497691 K040383 000
10603295497677 K040383 000
10603295497660 K040383 000
10603295497653 K040383 000
10603295497646 K040383 000
10603295497639 K040383 000
10603295497622 K040383 000
10603295497615 K040383 000
10603295497608 K040383 000
10603295497592 K040383 000
10603295497578 K040383 000
10603295497561 K040383 000
10603295498100 K040383 000
10603295498117 K040383 000
10603295498124 K040383 000
10603295502050 K040383 000
10603295502043 K040383 000
10603295502036 K040383 000
10603295498292 K040383 000
10603295498285 K040383 000
10603295498278 K040383 000
10603295498254 K040383 000
10603295498247 K040383 000
10603295498230 K040383 000
10603295498216 K040383 000
10603295498209 K040383 000
10603295498193 K040383 000
10603295498186 K040383 000
10603295498179 K040383 000
10603295498162 K040383 000
10603295498148 K040383 000
10603295497554 K040383 000
10603295511533 K040383 000
10603295514602 K040383 000
10603295514596 K040383 000
10603295514589 K040383 000
10603295514077 K040383 000
10603295513346 K040383 000
10603295511526 K040383 000
10603295511496 K040383 000
10603295514558 K040383 000
10603295514541 K040383 000
10603295514534 K040383 000
10603295514480 K040383 000
10603295514527 K040383 000
10603295514503 K040383 000
10603295514442 K040383 000
10603295520115 K040383 000
10603295520061 K040383 000
10603295514619 K040383 000
10603295511700 K040383 000
10603295513384 K040383 000
10603295510949 K040383 000
10603295511571 K040383 000
10603295511564 K040383 000
10603295511519 K040383 000
10603295511557 K040383 000
10603295511052 K040383 000
10603295511717 K040383 000
10603295511670 K040383 000
10603295510956 K040383 000
10603295511649 K040383 000
10603295511588 K040383 000
10603295511083 K040383 000
10603295514091 K040383 000
10603295513377 K040383 000
10603295513353 K040383 000
10603295513391 K040383 000
10603295520030 K040383 000
10603295514510 K040383 000
10603295514466 K040383 000
10603295523970 K040383 000
10603295523956 K040383 000
10603295527442 K040383 000
10603295527428 K040383 000
10603295527411 K040383 000
10603295526070 K040383 000
10603295525998 K040383 000
10603295523987 K040383 000
10603295523949 K040383 000
10603295523925 K040383 000
10603295523857 K040383 000
10603295523840 K040383 000
10603295527381 K040383 000
10603295526001 K040383 000
10603295523963 K040383 000
10603295527350 K040383 000
10603295523901 K040383 000
10603295524014 K040383 000
10603295523451 K040383 000
10603295514435 K040383 000
10603295523475 K040383 000
10603295523444 K040383 000
10603295514473 K040383 000
10603295520054 K040383 000
10603295523482 K040383 000
10603295520092 K040383 000
10603295520085 K040383 000
10603295523918 K040383 000
10603295520047 K040383 000
10603295523536 K040383 000
10603295523529 K040383 000
10603295523895 K040383 000
10603295523888 K040383 000
10603295524007 K040383 000
10603295523932 K040383 000
10603295526025 K040383 000
10603295497547 K040383 000
10603295493952 K040383 000
10603295493709 K040383 000
10603295493693 K040383 000
10603295493686 K040383 000
10603295493679 K040383 000
10603295493662 K040383 000
10603295493655 K040383 000
10603295493631 K040383 000
10603295490050 K040383 000
10603295490043 K040383 000
10603295490036 K040383 000
10603295490029 K040383 000
10603295489986 K040383 000
10603295489979 K040383 000
10603295489962 K040383 000
10603295489955 K040383 000
10603295489948 K040383 000
10603295493716 K040383 000
10603295493723 K040383 000
10603295493730 K040383 000
10603295493945 K040383 000
10603295493938 K040383 000
10603295493921 K040383 000
10603295493914 K040383 000
10603295493891 K040383 000
10603295493884 K040383 000
10603295493846 K040383 000
10603295493839 K040383 000
10603295493822 K040383 000
10603295493815 K040383 000
10603295493808 K040383 000
10603295493792 K040383 000
10603295493785 K040383 000
10603295493778 K040383 000
10603295493754 K040383 000
10603295493747 K040383 000
10603295489931 K040383 000
10603295489924 K040383 000
10603295489917 K040383 000
10603295489009 K040383 000
10603295488996 K040383 000
10603295488989 K040383 000
10603295488972 K040383 000
10603295488958 K040383 000
10603295488941 K040383 000
10603295488934 K040383 000
10603295488927 K040383 000
10603295488910 K040383 000
10603295485155 K040383 000
10603295485131 K040383 000
10603295485117 K040383 000
10603295485094 K040383 000
10603295485087 K040383 000
10603295485063 K040383 000
10603295485056 K040383 000
10603295489016 K040383 000
10603295489023 K040383 000
10603295489030 K040383 000
10603295489900 K040383 000
10603295489894 K040383 000
10603295489863 K040383 000
10603295489856 K040383 000
10603295489849 K040383 000
10603295489832 K040383 000
10603295489825 K040383 000
10603295489818 K040383 000
10603295489153 K040383 000
10603295489146 K040383 000
10603295489139 K040383 000
10603295489122 K040383 000
10603295489115 K040383 000
10603295489108 K040383 000
10603295489078 K040383 000
10603295489047 K040383 000
10603295485049 K040383 000
10603295497530 K040383 000
10603295497219 K040383 000
10603295496755 K040383 000
10603295496748 K040383 000
10603295496731 K040383 000
10603295496724 K040383 000
10603295496700 K040383 000
10603295496694 K040383 000
10603295496687 K040383 000
10603295496663 K040383 000
10603295496199 K040383 000
10603295496182 K040383 000
10603295496175 K040383 000
10603295496168 K040383 000
10603295496144 K040383 000
10603295496137 K040383 000
10603295496120 K040383 000
10603295497226 K040383 000
10603295497233 K040383 000
10603295497240 K040383 000
10603295497523 K040383 000
10603295497516 K040383 000
10603295497400 K040383 000
10603295497387 K040383 000
10603295497363 K040383 000
10603295497356 K040383 000
10603295497349 K040383 000
10603295497332 K040383 000
10603295497325 K040383 000
10603295497318 K040383 000
10603295497301 K040383 000
10603295497295 K040383 000
10603295497288 K040383 000
10603295497271 K040383 000
10603295497264 K040383 000
10603295497257 K040383 000
10603295496113 K040383 000
10603295496106 K040383 000
10603295496083 K040383 000
10603295495758 K040383 000
10603295495741 K040383 000
10603295495734 K040383 000
10603295494126 K040383 000
10603295494119 K040383 000
10603295494102 K040383 000
10603295494096 K040383 000
10603295494089 K040383 000
10603295494072 K040383 000
10603295494058 K040383 000
10603295494041 K040383 000
10603295494034 K040383 000
10603295494027 K040383 000
10603295494010 K040383 000
10603295494003 K040383 000
10603295493990 K040383 000
10603295495765 K040383 000
10603295495772 K040383 000
10603295495789 K040383 000
10603295496076 K040383 000
10603295496069 K040383 000
10603295496052 K040383 000
10603295496038 K040383 000
10603295496014 K040383 000
10603295496007 K040383 000
10603295495994 K040383 000
10603295495987 K040383 000
10603295495970 K040383 000
10603295495963 K040383 000
10603295495956 K040383 000
10603295495932 K040383 000
10603295495925 K040383 000
10603295495819 K040383 000
10603295495802 K040383 000
10603295495796 K040383 000
10603295493976 K040383 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.