PROTEX STABILIZATION SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Protex Stabilization System.

Pre-market Notification Details

Device IDK040442
510k NumberK040442
Device Name:PROTEX STABILIZATION SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
Applicant GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville,  PA  19460
ContactKelly J Baker
CorrespondentKelly J Baker
GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville,  PA  19460
Product CodeMNH  
Subsequent Product CodeKWI
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeNKB
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-02-20
Decision Date2004-05-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889095033250 K040442 000
00889095033403 K040442 000
00889095033410 K040442 000
00889095033427 K040442 000
00889095033434 K040442 000
00889095033441 K040442 000
00889095033458 K040442 000
00889095033465 K040442 000
00889095033472 K040442 000
00889095033489 K040442 000
00889095033496 K040442 000
00889095033502 K040442 000
00889095033397 K040442 000
00889095033380 K040442 000
00889095033373 K040442 000
00889095033267 K040442 000
00889095033274 K040442 000
00889095033281 K040442 000
00889095033298 K040442 000
00889095033304 K040442 000
00889095033311 K040442 000
00889095033328 K040442 000
00889095033335 K040442 000
00889095033342 K040442 000
00889095033359 K040442 000
00889095033366 K040442 000
00889095033519 K040442 000
00889095033526 K040442 000
00889095033533 K040442 000
00889095033687 K040442 000
00889095033694 K040442 000
00889095033700 K040442 000
00889095033717 K040442 000
00889095033724 K040442 000
00889095033731 K040442 000
00889095033748 K040442 000
00889095033755 K040442 000
00889095033762 K040442 000
00889095033779 K040442 000
00889095033786 K040442 000
00889095033670 K040442 000
00889095033663 K040442 000
00889095033656 K040442 000
00889095033540 K040442 000
00889095033557 K040442 000
00889095033564 K040442 000
00889095033571 K040442 000
00889095033588 K040442 000
00889095033595 K040442 000
00889095033601 K040442 000
00889095033618 K040442 000
00889095033625 K040442 000
00889095033632 K040442 000
00889095033649 K040442 000
00889095033793 K040442 000
00889095032703 K040442 000
00889095032857 K040442 000
00889095032864 K040442 000
00889095032871 K040442 000
00889095032888 K040442 000
00889095032895 K040442 000
00889095032901 K040442 000
00889095032918 K040442 000
00889095032925 K040442 000
00889095032932 K040442 000
00889095032949 K040442 000
00889095032956 K040442 000
00889095032840 K040442 000
00889095032833 K040442 000
00889095032826 K040442 000
00889095032710 K040442 000
00889095032727 K040442 000
00889095032734 K040442 000
00889095032741 K040442 000
00889095032758 K040442 000
00889095032765 K040442 000
00889095032772 K040442 000
00889095032789 K040442 000
00889095032796 K040442 000
00889095032802 K040442 000
00889095032819 K040442 000
00889095032963 K040442 000
00889095032970 K040442 000
00889095032987 K040442 000
00889095033137 K040442 000
00889095033144 K040442 000
00889095033151 K040442 000
00889095033168 K040442 000
00889095033175 K040442 000
00889095033182 K040442 000
00889095033199 K040442 000
00889095033205 K040442 000
00889095033212 K040442 000
00889095033229 K040442 000
00889095033236 K040442 000
00889095033120 K040442 000
00889095033113 K040442 000
00889095033106 K040442 000
00889095032994 K040442 000
00889095033007 K040442 000
00889095033014 K040442 000
00889095033021 K040442 000
00889095033038 K040442 000
00889095033045 K040442 000
00889095033052 K040442 000
00889095033069 K040442 000
00889095033076 K040442 000
00889095033083 K040442 000
00889095033090 K040442 000
00889095033243 K040442 000
00889095034356 K040442 000
00889095034509 K040442 000
00889095034516 K040442 000
00889095034523 K040442 000
00889095034530 K040442 000
00889095034547 K040442 000
00889095034554 K040442 000
00889095034561 K040442 000
00889095034578 K040442 000
00889095034585 K040442 000
00889095034592 K040442 000
00889095034608 K040442 000
00889095034493 K040442 000
00889095034486 K040442 000
00889095034479 K040442 000
00889095034363 K040442 000
00889095034370 K040442 000
00889095034387 K040442 000
00889095034394 K040442 000
00889095034400 K040442 000
00889095034417 K040442 000
00889095034424 K040442 000
00889095034431 K040442 000
00889095034448 K040442 000
00889095034455 K040442 000
00889095034462 K040442 000
00889095034615 K040442 000
00889095034622 K040442 000
00889095034639 K040442 000
00849044000078 K040442 000
00849044024654 K040442 000
00849044024661 K040442 000
00849044024678 K040442 000
00849044024685 K040442 000
00849044024692 K040442 000
00849044024708 K040442 000
00849044066296 K040442 000
00849044066302 K040442 000
00849044066319 K040442 000
00849044066326 K040442 000
00849044000061 K040442 000
00849044000054 K040442 000
00849044000047 K040442 000
00889095034646 K040442 000
00889095034653 K040442 000
00889095034660 K040442 000
00889095034677 K040442 000
00889095034684 K040442 000
00889095034691 K040442 000
00889095034707 K040442 000
00889095034714 K040442 000
00849044000016 K040442 000
00849044000023 K040442 000
00849044000030 K040442 000
00849044066333 K040442 000
00889095033809 K040442 000
00889095033953 K040442 000
00889095033960 K040442 000
00889095033977 K040442 000
00889095033984 K040442 000
00889095033991 K040442 000
00889095034004 K040442 000
00889095034011 K040442 000
00889095034028 K040442 000
00889095034035 K040442 000
00889095034042 K040442 000
00889095034059 K040442 000
00889095033946 K040442 000
00889095033939 K040442 000
00889095033922 K040442 000
00889095033816 K040442 000
00889095033823 K040442 000
00889095033830 K040442 000
00889095033847 K040442 000
00889095033854 K040442 000
00889095033861 K040442 000
00889095033878 K040442 000
00889095033885 K040442 000
00889095033892 K040442 000
00889095033908 K040442 000
00889095033915 K040442 000
00889095034066 K040442 000
00889095034073 K040442 000
00889095034080 K040442 000
00889095034233 K040442 000
00889095034240 K040442 000
00889095034257 K040442 000
00889095034264 K040442 000
00889095034271 K040442 000
00889095034288 K040442 000
00889095034295 K040442 000
00889095034301 K040442 000
00889095034318 K040442 000
00889095034325 K040442 000
00889095034332 K040442 000
00889095034226 K040442 000
00889095034219 K040442 000
00889095034202 K040442 000
00889095034097 K040442 000
00889095034103 K040442 000
00889095034110 K040442 000
00889095034127 K040442 000
00889095034134 K040442 000
00889095034141 K040442 000
00889095034158 K040442 000
00889095034165 K040442 000
00889095034172 K040442 000
00889095034189 K040442 000
00889095034196 K040442 000
00889095034349 K040442 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.