PROTEX STABILIZATION SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Protex Stabilization System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K040442
• 510k Number: K040442
• Device Name: PROTEX STABILIZATION SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville, PA 19460
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville, PA 19460
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWI
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-02-20
• Decision Date: 2004-05-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095033250	K040442	000
00889095033403	K040442	000
00889095033410	K040442	000
00889095033427	K040442	000
00889095033434	K040442	000
00889095033441	K040442	000
00889095033458	K040442	000
00889095033465	K040442	000
00889095033472	K040442	000
00889095033489	K040442	000
00889095033496	K040442	000
00889095033502	K040442	000
00889095033397	K040442	000
00889095033380	K040442	000
00889095033373	K040442	000
00889095033267	K040442	000
00889095033274	K040442	000
00889095033281	K040442	000
00889095033298	K040442	000
00889095033304	K040442	000
00889095033311	K040442	000
00889095033328	K040442	000
00889095033335	K040442	000
00889095033342	K040442	000
00889095033359	K040442	000
00889095033366	K040442	000
00889095033519	K040442	000
00889095033526	K040442	000
00889095033533	K040442	000
00889095033687	K040442	000
00889095033694	K040442	000
00889095033700	K040442	000
00889095033717	K040442	000
00889095033724	K040442	000
00889095033731	K040442	000
00889095033748	K040442	000
00889095033755	K040442	000
00889095033762	K040442	000
00889095033779	K040442	000
00889095033786	K040442	000
00889095033670	K040442	000
00889095033663	K040442	000
00889095033656	K040442	000
00889095033540	K040442	000
00889095033557	K040442	000
00889095033564	K040442	000
00889095033571	K040442	000
00889095033588	K040442	000
00889095033595	K040442	000
00889095033601	K040442	000
00889095033618	K040442	000
00889095033625	K040442	000
00889095033632	K040442	000
00889095033649	K040442	000
00889095033793	K040442	000
00889095032703	K040442	000
00889095032857	K040442	000
00889095032864	K040442	000
00889095032871	K040442	000
00889095032888	K040442	000
00889095032895	K040442	000
00889095032901	K040442	000
00889095032918	K040442	000
00889095032925	K040442	000
00889095032932	K040442	000
00889095032949	K040442	000
00889095032956	K040442	000
00889095032840	K040442	000
00889095032833	K040442	000
00889095032826	K040442	000
00889095032710	K040442	000
00889095032727	K040442	000
00889095032734	K040442	000
00889095032741	K040442	000
00889095032758	K040442	000
00889095032765	K040442	000
00889095032772	K040442	000
00889095032789	K040442	000
00889095032796	K040442	000
00889095032802	K040442	000
00889095032819	K040442	000
00889095032963	K040442	000
00889095032970	K040442	000
00889095032987	K040442	000
00889095033137	K040442	000
00889095033144	K040442	000
00889095033151	K040442	000
00889095033168	K040442	000
00889095033175	K040442	000
00889095033182	K040442	000
00889095033199	K040442	000
00889095033205	K040442	000
00889095033212	K040442	000
00889095033229	K040442	000
00889095033236	K040442	000
00889095033120	K040442	000
00889095033113	K040442	000
00889095033106	K040442	000
00889095032994	K040442	000
00889095033007	K040442	000
00889095033014	K040442	000
00889095033021	K040442	000
00889095033038	K040442	000
00889095033045	K040442	000
00889095033052	K040442	000
00889095033069	K040442	000
00889095033076	K040442	000
00889095033083	K040442	000
00889095033090	K040442	000
00889095033243	K040442	000
00889095034356	K040442	000
00889095034509	K040442	000
00889095034516	K040442	000
00889095034523	K040442	000
00889095034530	K040442	000
00889095034547	K040442	000
00889095034554	K040442	000
00889095034561	K040442	000
00889095034578	K040442	000
00889095034585	K040442	000
00889095034592	K040442	000
00889095034608	K040442	000
00889095034493	K040442	000
00889095034486	K040442	000
00889095034479	K040442	000
00889095034363	K040442	000
00889095034370	K040442	000
00889095034387	K040442	000
00889095034394	K040442	000
00889095034400	K040442	000
00889095034417	K040442	000
00889095034424	K040442	000
00889095034431	K040442	000
00889095034448	K040442	000
00889095034455	K040442	000
00889095034462	K040442	000
00889095034615	K040442	000
00889095034622	K040442	000
00889095034639	K040442	000
00849044000078	K040442	000
00849044024654	K040442	000
00849044024661	K040442	000
00849044024678	K040442	000
00849044024685	K040442	000
00849044024692	K040442	000
00849044024708	K040442	000
00849044066296	K040442	000
00849044066302	K040442	000
00849044066319	K040442	000
00849044066326	K040442	000
00849044000061	K040442	000
00849044000054	K040442	000
00849044000047	K040442	000
00889095034646	K040442	000
00889095034653	K040442	000
00889095034660	K040442	000
00889095034677	K040442	000
00889095034684	K040442	000
00889095034691	K040442	000
00889095034707	K040442	000
00889095034714	K040442	000
00849044000016	K040442	000
00849044000023	K040442	000
00849044000030	K040442	000
00849044066333	K040442	000
00889095033809	K040442	000
00889095033953	K040442	000
00889095033960	K040442	000
00889095033977	K040442	000
00889095033984	K040442	000
00889095033991	K040442	000
00889095034004	K040442	000
00889095034011	K040442	000
00889095034028	K040442	000
00889095034035	K040442	000
00889095034042	K040442	000
00889095034059	K040442	000
00889095033946	K040442	000
00889095033939	K040442	000
00889095033922	K040442	000
00889095033816	K040442	000
00889095033823	K040442	000
00889095033830	K040442	000
00889095033847	K040442	000
00889095033854	K040442	000
00889095033861	K040442	000
00889095033878	K040442	000
00889095033885	K040442	000
00889095033892	K040442	000
00889095033908	K040442	000
00889095033915	K040442	000
00889095034066	K040442	000
00889095034073	K040442	000
00889095034080	K040442	000
00889095034233	K040442	000
00889095034240	K040442	000
00889095034257	K040442	000
00889095034264	K040442	000
00889095034271	K040442	000
00889095034288	K040442	000
00889095034295	K040442	000
00889095034301	K040442	000
00889095034318	K040442	000
00889095034325	K040442	000
00889095034332	K040442	000
00889095034226	K040442	000
00889095034219	K040442	000
00889095034202	K040442	000
00889095034097	K040442	000
00889095034103	K040442	000
00889095034110	K040442	000
00889095034127	K040442	000
00889095034134	K040442	000
00889095034141	K040442	000
00889095034158	K040442	000
00889095034165	K040442	000
00889095034172	K040442	000
00889095034189	K040442	000
00889095034196	K040442	000
00889095034349	K040442	000