SYNTHES (USA) HYDROXYAPATITE (HA) COATED SCHANZ SCREWS

Screw, Fixation, Bone

SYNTHES (USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) with the FDA for Synthes (usa) Hydroxyapatite (ha) Coated Schanz Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK040701
510k NumberK040701
Device Name:SYNTHES (USA) HYDROXYAPATITE (HA) COATED SCHANZ SCREWS
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant SYNTHES (USA) P.O. BOX 1766 1690 RUSSELL ROAD Paoli,  PA  19301 -1222
ContactSheri L Musgnung
CorrespondentSheri L Musgnung
SYNTHES (USA) P.O. BOX 1766 1690 RUSSELL ROAD Paoli,  PA  19301 -1222
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-03-17
Decision Date2004-06-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10886982305169 K040701 000
10886982304872 K040701 000
10886982304865 K040701 000
10886982304858 K040701 000
10886982304742 K040701 000
10886982304735 K040701 000
10886982304728 K040701 000
10886982304711 K040701 000
10886982304704 K040701 000
10886982304698 K040701 000
10886982304889 K040701 000
10886982304933 K040701 000
10886982304940 K040701 000
10886982305114 K040701 000
10886982305107 K040701 000
10886982305091 K040701 000
10886982305046 K040701 000
10886982305039 K040701 000
10886982305022 K040701 000
10886982305015 K040701 000
10886982304964 K040701 000
10886982304957 K040701 000
10886982304681 K040701 000
10886982304674 K040701 000
10886982304414 K040701 000
10886982304407 K040701 000
10886982304353 K040701 000
10886982304346 K040701 000
10886982304339 K040701 000
10886982304322 K040701 000
10886982304223 K040701 000
10886982304216 K040701 000
10886982304209 K040701 000
10886982304438 K040701 000
10886982304483 K040701 000
10886982304490 K040701 000
10886982304667 K040701 000
10886982304650 K040701 000
10886982304643 K040701 000
10886982304599 K040701 000
10886982304582 K040701 000
10886982304575 K040701 000
10886982304568 K040701 000
10886982304513 K040701 000
10886982304506 K040701 000
10886982304148 K040701 000
10886982305176 K040701 000
10886982308009 K040701 000
10886982307675 K040701 000
10886982307668 K040701 000
10886982307651 K040701 000
10886982307644 K040701 000
10886982307637 K040701 000
10886982307620 K040701 000
10886982307613 K040701 000
10886982307606 K040701 000
10886982305688 K040701 000
10886982307682 K040701 000
10886982307699 K040701 000
10886982307804 K040701 000
10886982307897 K040701 000
10886982307880 K040701 000
10886982307873 K040701 000
10886982307866 K040701 000
10886982307859 K040701 000
10886982307842 K040701 000
10886982307835 K040701 000
10886982307828 K040701 000
10886982307811 K040701 000
10886982305633 K040701 000
10886982305626 K040701 000
10886982305329 K040701 000
10886982305268 K040701 000
10886982305251 K040701 000
10886982305244 K040701 000
10886982305237 K040701 000
10886982305220 K040701 000
10886982305213 K040701 000
10886982305206 K040701 000
10886982305190 K040701 000
10886982305336 K040701 000
10886982305381 K040701 000
10886982305398 K040701 000
10886982305619 K040701 000
10886982305602 K040701 000
10886982305558 K040701 000
10886982305541 K040701 000
10886982305534 K040701 000
10886982305527 K040701 000
10886982305466 K040701 000
10886982305411 K040701 000
10886982305404 K040701 000
10886982305183 K040701 000
10886982304131 K040701 000
H679494786SHA0 K040701 000
H679294785SHA0 K040701 000
H679294784SHA0 K040701 000
H679294783SHA0 K040701 000
H679294782SHA0 K040701 000
H679294779SHA0 K040701 000
H679294778SHA0 K040701 000
H679294777SHA0 K040701 000
H679294776SHA0 K040701 000
H679294775SHA0 K040701 000
H679294786SHA0 K040701 000
H679294788SHA0 K040701 000
H6794947820 K040701 000
H6794947860 K040701 000
H679494785SHA0 K040701 000
H6794947850 K040701 000
H679494784SHA0 K040701 000
H6794947840 K040701 000
H6794947830 K040701 000
H6794947790 K040701 000
H6794947780 K040701 000
H6794947740 K040701 000
H67929476SHA0 K040701 000
H67929475SHA0 K040701 000
H67929444SHA0 K040701 000
H67929443SHA0 K040701 000
10886982348227 K040701 000
10886982348210 K040701 000
10886982348203 K040701 000
10886982348197 K040701 000
10886982348180 K040701 000
10886982348173 K040701 000
10886982348166 K040701 000
H67929445SHA0 K040701 000
H67929446SHA0 K040701 000
H67929452SHA0 K040701 000
H67929474SHA0 K040701 000
H67929473SHA0 K040701 000
H67929468SHA0 K040701 000
H67929467SHA0 K040701 000
H67929457SHA0 K040701 000
H67929456SHA0 K040701 000
H67929455SHA0 K040701 000
H67929454SHA0 K040701 000
H67929453SHA0 K040701 000
10886982348159 K040701 000
H6794947880 K040701 000
10886982304124 K040701 000
10886982303950 K040701 000
10886982303899 K040701 000
10886982303844 K040701 000
10886982303837 K040701 000
10886982303820 K040701 000
10886982303813 K040701 000
10886982303769 K040701 000
10886982303752 K040701 000
10886982303738 K040701 000
10886982303967 K040701 000
10886982303974 K040701 000
10886982303981 K040701 000
10886982304117 K040701 000
10886982304100 K040701 000
10886982304094 K040701 000
10886982304087 K040701 000
10886982304070 K040701 000
10886982304063 K040701 000
10886982304056 K040701 000
10886982304049 K040701 000
10886982304032 K040701 000
10886982303721 K040701 000
10886982303714 K040701 000
H679294792SHA0 K040701 000
H679294771SHA0 K040701 000
H67929430SHA0 K040701 000
H679494771SHA0 K040701 000
H6794947980 K040701 000
H6794947960 K040701 000
H6794947950 K040701 000
H6794947940 K040701 000
H6794947930 K040701 000
H679294793SHA0 K040701 000
H679294794SHA0 K040701 000
H679294795SHA0 K040701 000
10886982303707 K040701 000
10886982303653 K040701 000
10886982303646 K040701 000
10886982303639 K040701 000
10886982303622 K040701 000
10886982303615 K040701 000
10886982303608 K040701 000
H679294798SHA0 K040701 000
H679294796SHA0 K040701 000
H6794947920 K040701 000
10886982307743 K040701 000
10886982305510 K040701 000
10886982305503 K040701 000
10886982305497 K040701 000
10886982305480 K040701 000
10886982305473 K040701 000
10886982305459 K040701 000
10886982305442 K040701 000
10886982305435 K040701 000
10886982305428 K040701 000
10886982305565 K040701 000
10886982305572 K040701 000
10886982305589 K040701 000
10886982307736 K040701 000
10886982307729 K040701 000
10886982307712 K040701 000
10886982307705 K040701 000
10886982305671 K040701 000
10886982305664 K040701 000
10886982305657 K040701 000
10886982305640 K040701 000
10886982305596 K040701 000
10886982305374 K040701 000
10886982305367 K040701 000
10886982305077 K040701 000
10886982305060 K040701 000
10886982305053 K040701 000
10886982305008 K040701 000
10886982304995 K040701 000
10886982304988 K040701 000
10886982304971 K040701 000
10886982304926 K040701 000
10886982304919 K040701 000
10886982305084 K040701 000
10886982305121 K040701 000
10886982305138 K040701 000
10886982305350 K040701 000
10886982305343 K040701 000
10886982305312 K040701 000
10886982305305 K040701 000
10886982305299 K040701 000
10886982305282 K040701 000
10886982305275 K040701 000
10886982305152 K040701 000
10886982305145 K040701 000
10886982304902 K040701 000
10886982307750 K040701 000
10886982308634 K040701 000
10886982308399 K040701 000
10886982308382 K040701 000
10886982308375 K040701 000
10886982308320 K040701 000
10886982308313 K040701 000
10886982308306 K040701 000
10886982308290 K040701 000
10886982308238 K040701 000
10886982308221 K040701 000
10886982308405 K040701 000
10886982308443 K040701 000
10886982308450 K040701 000
10886982308627 K040701 000
10886982308610 K040701 000
10886982308603 K040701 000
10886982308559 K040701 000
10886982308542 K040701 000
10886982308535 K040701 000
10886982308528 K040701 000
10886982308474 K040701 000
10886982308467 K040701 000
10886982308214 K040701 000
10886982308207 K040701 000
10886982307958 K040701 000
10886982307941 K040701 000
10886982307934 K040701 000
10886982307927 K040701 000
10886982307910 K040701 000
10886982307903 K040701 000
10886982307798 K040701 000
10886982307781 K040701 000
10886982307774 K040701 000
10886982307965 K040701 000
10886982307972 K040701 000
10886982307989 K040701 000
10886982308153 K040701 000
10886982308146 K040701 000
10886982308139 K040701 000
10886982308122 K040701 000
10886982308061 K040701 000
10886982308054 K040701 000
10886982308047 K040701 000
10886982308030 K040701 000
10886982307996 K040701 000
10886982307767 K040701 000
10886982304896 K040701 000
10886982303912 K040701 000
10886982303677 K040701 000
10886982303660 K040701 000
10886982308597 K040701 000
10886982308580 K040701 000
10886982308573 K040701 000
10886982308566 K040701 000
10886982308511 K040701 000
10886982308504 K040701 000
10886982308498 K040701 000
10886982303684 K040701 000
10886982303691 K040701 000
10886982303745 K040701 000
10886982303905 K040701 000
10886982303882 K040701 000
10886982303875 K040701 000
10886982303868 K040701 000
10886982303851 K040701 000
10886982303806 K040701 000
10886982303790 K040701 000
10886982303783 K040701 000
10886982303776 K040701 000
10886982308481 K040701 000
10886982308436 K040701 000
10886982308184 K040701 000
10886982308177 K040701 000
10886982308160 K040701 000
10886982308115 K040701 000
10886982308108 K040701 000
10886982308092 K040701 000
10886982308085 K040701 000
10886982308078 K040701 000
10886982308023 K040701 000
10886982308191 K040701 000
10886982308245 K040701 000
10886982308252 K040701 000
10886982308429 K040701 000
10886982308412 K040701 000
10886982308368 K040701 000
10886982308351 K040701 000
10886982308344 K040701 000
10886982308337 K040701 000
10886982308283 K040701 000
10886982308276 K040701 000
10886982308269 K040701 000
10886982308016 K040701 000
10886982303929 K040701 000
10886982304841 K040701 000
10886982304605 K040701 000
10886982304551 K040701 000
10886982304544 K040701 000
10886982304537 K040701 000
10886982304520 K040701 000
10886982304476 K040701 000
10886982304469 K040701 000
10886982304452 K040701 000
10886982304445 K040701 000
10886982304612 K040701 000
10886982304629 K040701 000
10886982304636 K040701 000
10886982304834 K040701 000
10886982304827 K040701 000
10886982304810 K040701 000
10886982304803 K040701 000
10886982304797 K040701 000
10886982304780 K040701 000
10886982304773 K040701 000
10886982304766 K040701 000
10886982304759 K040701 000
10886982304391 K040701 000
10886982304384 K040701 000
10886982304186 K040701 000
10886982304179 K040701 000
10886982304162 K040701 000
10886982304155 K040701 000
10886982304025 K040701 000
10886982304018 K040701 000
10886982304001 K040701 000
10886982303998 K040701 000
10886982303943 K040701 000
10886982304193 K040701 000
10886982304230 K040701 000
10886982304247 K040701 000
10886982304377 K040701 000
10886982304360 K040701 000
10886982304315 K040701 000
10886982304308 K040701 000
10886982304292 K040701 000
10886982304285 K040701 000
10886982304278 K040701 000
10886982304261 K040701 000
10886982304254 K040701 000
10886982303936 K040701 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.