INSTRUMED LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories

INSTRUMED INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Instrumed International, Inc. with the FDA for Instrumed Laparoscope And Accessories.

Pre-market Notification Details

Device IDK040855
510k NumberK040855
Device Name:INSTRUMED LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES
ClassificationElectrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
Applicant INSTRUMED INTERNATIONAL, INC. KAISERSTR. 9 Tuningen, B.w.,  DE 78609
ContactHaiko Bell
CorrespondentStefan Preiss
TUV AMERICA, INC. 1775 OLD HIGHWAY 8 New Brighton,  MN  55112 -1891
Product CodeGEI  
CFR Regulation Number878.4400 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2004-04-02
Decision Date2004-04-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00888515043237 K040855 000
00888515042896 K040855 000
00888515042810 K040855 000
00888515042698 K040855 000
00888515042674 K040855 000
00888515042667 K040855 000
00888515042636 K040855 000
00888515042629 K040855 000
00888515042605 K040855 000
00888515042575 K040855 000
00888515042926 K040855 000
00888515042971 K040855 000
00888515043220 K040855 000
00888515043169 K040855 000
00888515043152 K040855 000
00888515043114 K040855 000
00888515043107 K040855 000
00888515043084 K040855 000
00888515043060 K040855 000
00888515043039 K040855 000
00888515043015 K040855 000
00888515042568 K040855 000
00888515042551 K040855 000
00888515041493 K040855 000
00888515041417 K040855 000
00888515041318 K040855 000
00888515040793 K040855 000
00888515040625 K040855 000
00888515040472 K040855 000
00190660212353 K040855 000
00190660205225 K040855 000
00190660167967 K040855 000
00888515041707 K040855 000
00888515042322 K040855 000
00888515042544 K040855 000
00888515042537 K040855 000
00888515042520 K040855 000
00888515042513 K040855 000
00888515042506 K040855 000
00888515042483 K040855 000
00888515042438 K040855 000
00888515042421 K040855 000
00888515042414 K040855 000
00190660167950 K040855 000
00888515043244 K040855 000
00888515045255 K040855 000
00888515044951 K040855 000
00888515044944 K040855 000
00888515044920 K040855 000
00888515044913 K040855 000
00888515044890 K040855 000
00888515044883 K040855 000
00888515044876 K040855 000
00888515044869 K040855 000
00888515044852 K040855 000
00888515044968 K040855 000
00888515044975 K040855 000
00888515045248 K040855 000
00888515045231 K040855 000
00888515045217 K040855 000
00888515045187 K040855 000
00888515045156 K040855 000
00888515045149 K040855 000
00888515045071 K040855 000
00888515045040 K040855 000
00888515045019 K040855 000
00888515044845 K040855 000
00888515044814 K040855 000
00888515043978 K040855 000
00888515043961 K040855 000
00888515043954 K040855 000
00888515043947 K040855 000
00888515043923 K040855 000
00888515043916 K040855 000
00888515043893 K040855 000
00888515043886 K040855 000
00888515043879 K040855 000
00888515044005 K040855 000
00888515044036 K040855 000
00888515044791 K040855 000
00888515044777 K040855 000
00888515044753 K040855 000
00888515044739 K040855 000
00888515044722 K040855 000
00888515044715 K040855 000
00888515044708 K040855 000
00888515044623 K040855 000
00888515044548 K040855 000
00888515043657 K040855 000
00190660167776 K040855 000
00190660050986 K040855 000
00190660040147 K040855 000
00190660040130 K040855 000
00190660040079 K040855 000
00190660040055 K040855 000
00190660040048 K040855 000
00190660040017 K040855 000
00190660038694 K040855 000
00190660038649 K040855 000
00190660038632 K040855 000
00190660040178 K040855 000
00190660040185 K040855 000
00190660049492 K040855 000
00190660049485 K040855 000
00190660049478 K040855 000
00190660044060 K040855 000
00190660044039 K040855 000
00190660041953 K040855 000
00190660041946 K040855 000
00190660041618 K040855 000
00190660041601 K040855 000
00190660038533 K040855 000
00190660038526 K040855 000
00190660066185 K040855 000
00190660064358 K040855 000
00190660064341 K040855 000
00887482196786 K040855 000
00887482196779 K040855 000
00887482196762 K040855 000
00887482196632 K040855 000
00887482196618 K040855 000
00887482196601 K040855 000
00190660121488 K040855 000
00190660121495 K040855 000
00190660038519 K040855 000
00190660038502 K040855 000
00190660135393 K040855 000
00190660135386 K040855 000
00190660135379 K040855 000
00190660121532 K040855 000
00190660121525 K040855 000
00190660121518 K040855 000
00190660121501 K040855 000
00887482175064 K040855 000
00190660050993 K040855 000
00190660167769 K040855 000
00190660074890 K040855 000
00190660074494 K040855 000
00190660074487 K040855 000
00190660074470 K040855 000
00190660074463 K040855 000
00190660069810 K040855 000
00190660069803 K040855 000
00190660066208 K040855 000
00190660066192 K040855 000
00190660074906 K040855 000
00190660127626 K040855 000
00190660167523 K040855 000
00190660167516 K040855 000
00190660167509 K040855 000
00190660167493 K040855 000
00190660161316 K040855 000
00190660161309 K040855 000
00190660161293 K040855 000
00190660161286 K040855 000
00190660127633 K040855 000
00190660063283 K040855 000
00190660063276 K040855 000
00190660054526 K040855 000
00190660053116 K040855 000
00190660053109 K040855 000
00190660053093 K040855 000
00190660053086 K040855 000
00190660052973 K040855 000
00190660052966 K040855 000
00190660052959 K040855 000
00190660052942 K040855 000
00190660054670 K040855 000
00190660054687 K040855 000
00190660063269 K040855 000
00190660063252 K040855 000
00190660063245 K040855 000
00190660063238 K040855 000
00190660063221 K040855 000
00190660054816 K040855 000
00190660054809 K040855 000
00190660054700 K040855 000
00190660054694 K040855 000
00190660051006 K040855 000
00887482129845 K040855 000
00887482129678 K040855 000
00887482129661 K040855 000
00887482129630 K040855 000
00887482129616 K040855 000
00887482129555 K040855 000
00887482129517 K040855 000
00887482129487 K040855 000
00887482129470 K040855 000
00887482129395 K040855 000
00887482129685 K040855 000
00887482129692 K040855 000
00887482129838 K040855 000
00887482129821 K040855 000
00887482129814 K040855 000
00887482129807 K040855 000
00887482129777 K040855 000
00887482129760 K040855 000
00887482129739 K040855 000
00887482129722 K040855 000
00887482129708 K040855 000
00887482129319 K040855 000
00887482129265 K040855 000
00887482128527 K040855 000
00887482128510 K040855 000
00887482128497 K040855 000
00888515242920 K040855 000
00888515242913 K040855 000
00888515242883 K040855 000
00888515242876 K040855 000
00888515242869 K040855 000
00888515242838 K040855 000
00887482128558 K040855 000
00887482128640 K040855 000
00887482129210 K040855 000
00887482129203 K040855 000
00887482129142 K040855 000
00887482129128 K040855 000
00887482129104 K040855 000
00887482128923 K040855 000
00887482128909 K040855 000
00887482128879 K040855 000
00887482128657 K040855 000
00888515242807 K040855 000
00887482129869 K040855 000
00190660045470 K040855 000
00887482132326 K040855 000
00887482132319 K040855 000
00887482132227 K040855 000
00887482132210 K040855 000
00887482132203 K040855 000
00887482132166 K040855 000
00887482132142 K040855 000
00887482132128 K040855 000
00887482132104 K040855 000
00887482132333 K040855 000
00887482146460 K040855 000
00190660045463 K040855 000
00190660045449 K040855 000
00190660045425 K040855 000
00190660042356 K040855 000
00190660042349 K040855 000
00887482151945 K040855 000
00887482151938 K040855 000
00887482151921 K040855 000
00887482150412 K040855 000
00887482132098 K040855 000
00887482132067 K040855 000
00887482130155 K040855 000
00887482130100 K040855 000
00887482130001 K040855 000
00887482129968 K040855 000
00887482129937 K040855 000
00887482129920 K040855 000
00887482129913 K040855 000
00887482129906 K040855 000
00887482129890 K040855 000
00887482130247 K040855 000
00887482130261 K040855 000
00887482132036 K040855 000
00887482132029 K040855 000
00887482131985 K040855 000
00887482131978 K040855 000
00887482131961 K040855 000
00887482131909 K040855 000
00887482131824 K040855 000
00887482131817 K040855 000
00887482130353 K040855 000
00887482129876 K040855 000
00888515242678 K040855 000
00888515234208 K040855 000
00888515233720 K040855 000
00888515233713 K040855 000
00888515233706 K040855 000
00888515135307 K040855 000
00888515132856 K040855 000
00888515128507 K040855 000
00888515126619 K040855 000
00888515098640 K040855 000
00888515045910 K040855 000
00888515233805 K040855 000
00888515233829 K040855 000
00888515234123 K040855 000
00888515234079 K040855 000
00888515233928 K040855 000
00888515233911 K040855 000
00888515233881 K040855 000
00888515233867 K040855 000
00888515233850 K040855 000
00888515233843 K040855 000
00888515233836 K040855 000
00888515045897 K040855 000
00888515045880 K040855 000
00888515045422 K040855 000
00888515045361 K040855 000
00888515045354 K040855 000
00888515045347 K040855 000
00888515045323 K040855 000
00888515045316 K040855 000
00888515045309 K040855 000
00888515045293 K040855 000
00888515045279 K040855 000
00888515045439 K040855 000
00888515045446 K040855 000
00888515045835 K040855 000
00888515045811 K040855 000
00888515045804 K040855 000
00888515045767 K040855 000
00888515045729 K040855 000
00888515045712 K040855 000
00888515045699 K040855 000
00888515045675 K040855 000
00888515045583 K040855 000
00888515045262 K040855 000
00888515234239 K040855 000
00888515236059 K040855 000
00888515235298 K040855 000
00888515235090 K040855 000
00888515235083 K040855 000
00888515235069 K040855 000
00888515235045 K040855 000
00888515235038 K040855 000
00888515235021 K040855 000
00888515235014 K040855 000
00888515234994 K040855 000
00888515235335 K040855 000
00888515235441 K040855 000
00888515236042 K040855 000
00888515236035 K040855 000
00888515236004 K040855 000
00888515235991 K040855 000
00888515235687 K040855 000
00888515235588 K040855 000
00888515235564 K040855 000
00888515235502 K040855 000
00888515235465 K040855 000
00888515234901 K040855 000
00888515234628 K040855 000
00888515234437 K040855 000
00888515234420 K040855 000
00888515234413 K040855 000
00888515234406 K040855 000
00888515234390 K040855 000
00888515234369 K040855 000
00888515234321 K040855 000
00888515234284 K040855 000
00888515234277 K040855 000
00888515234444 K040855 000
00888515234451 K040855 000
00888515234604 K040855 000
00888515234598 K040855 000
00888515234543 K040855 000
00888515234536 K040855 000
00888515234529 K040855 000
00888515234512 K040855 000
00888515234505 K040855 000
00888515234499 K040855 000
00888515234475 K040855 000
00888515234260 K040855 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.