EBI DISTAL RADIUS PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

EBI, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Ebi, L.p. with the FDA for Ebi Distal Radius Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K040908
• 510k Number: K040908
• Device Name: EBI DISTAL RADIUS PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: EBI, L.P. 399 JEFFERSON ROAD Parsippany, NJ 07054
• Contact: Frederic Testa
• Correspondent: Frederic Testa; EBI, L.P. 399 JEFFERSON ROAD Parsippany, NJ 07054
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-04-07
• Decision Date: 2004-06-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00888480224532	K040908	000
00888480224259	K040908	000
00888480224242	K040908	000
00888480224235	K040908	000
00888480224143	K040908	000
00888480224129	K040908	000
00888480224112	K040908	000
00888480224105	K040908	000
00888480224099	K040908	000
00888480224082	K040908	000
00888480224075	K040908	000
00888480224051	K040908	000
00888480224044	K040908	000
00888480224037	K040908	000
00888480224020	K040908	000
00888480224266	K040908	000
00888480224273	K040908	000
00888480224280	K040908	000
00888480224525	K040908	000
00888480224518	K040908	000
00888480224501	K040908	000
00888480224471	K040908	000
00888480224464	K040908	000
00888480224440	K040908	000
00888480224433	K040908	000
00888480224419	K040908	000
00888480224341	K040908	000
00888480224334	K040908	000
00888480224327	K040908	000
00888480224310	K040908	000
00888480224303	K040908	000
00888480224297	K040908	000
00888480224013	K040908	000
00888480224006	K040908	000
00888480223771	K040908	000
00888480223764	K040908	000
00888480223757	K040908	000
00888480223740	K040908	000
00888480223733	K040908	000
00888480223719	K040908	000
00888480223689	K040908	000
00888480223672	K040908	000
00888480223665	K040908	000
00888480223641	K040908	000
00888480223634	K040908	000
00888480223610	K040908	000
00888480223573	K040908	000
00888480223566	K040908	000
00888480223788	K040908	000
00888480223801	K040908	000
00888480223818	K040908	000
00888480223955	K040908	000
00888480223948	K040908	000
00888480223931	K040908	000
00888480223924	K040908	000
00888480223917	K040908	000
00888480223900	K040908	000
00888480223894	K040908	000
00888480223887	K040908	000
00888480223870	K040908	000
00888480223863	K040908	000
00888480223856	K040908	000
00888480223849	K040908	000
00888480223832	K040908	000
00888480223825	K040908	000
00888480223542	K040908	000
00888480224556	K040908	000
00880304532649	K040908	000
00888480226703	K040908	000
00888480225935	K040908	000
00888480225300	K040908	000
00888480225294	K040908	000
00888480225287	K040908	000
00888480225270	K040908	000
00888480225263	K040908	000
00888480225256	K040908	000
00888480225249	K040908	000
00888480225232	K040908	000
00888480225218	K040908	000
00888480225201	K040908	000
00888480225195	K040908	000
00888480225188	K040908	000
00888480226796	K040908	000
00888480227090	K040908	000
00888480227274	K040908	000
00880304518094	K040908	000
00880304516717	K040908	000
00880304516700	K040908	000
00880304516694	K040908	000
00880304511729	K040908	000
00888480227366	K040908	000
00888480227359	K040908	000
00888480227342	K040908	000
00888480227335	K040908	000
00888480227328	K040908	000
00888480227311	K040908	000
00888480227304	K040908	000
00888480227298	K040908	000
00888480227281	K040908	000
00888480225171	K040908	000
00888480225164	K040908	000
00888480224815	K040908	000
00888480224808	K040908	000
00888480224792	K040908	000
00888480224730	K040908	000
00888480224723	K040908	000
00888480224716	K040908	000
00888480224709	K040908	000
00888480224693	K040908	000
00888480224686	K040908	000
00888480224679	K040908	000
00888480224662	K040908	000
00888480224655	K040908	000
00888480224648	K040908	000
00888480224631	K040908	000
00888480224822	K040908	000
00888480224839	K040908	000
00888480224846	K040908	000
00888480225157	K040908	000
00888480225140	K040908	000
00888480225126	K040908	000
00888480225102	K040908	000
00888480224976	K040908	000
00888480224952	K040908	000
00888480224945	K040908	000
00888480224938	K040908	000
00888480224921	K040908	000
00888480224914	K040908	000
00888480224891	K040908	000
00888480224884	K040908	000
00888480224877	K040908	000
00888480224860	K040908	000
00888480224624	K040908	000