MODIFICATION TO CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Modification To Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK040962
510k NumberK040962
Device Name:MODIFICATION TO CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactRichard Treharne
CorrespondentRichard Treharne
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeKWQ  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeNKB
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-04-14
Decision Date2004-05-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885074027852 K040962 000
00885074031873 K040962 000
00885074031903 K040962 000
00885074031927 K040962 000
00885074031958 K040962 000
00885074031972 K040962 000
00885074032009 K040962 000
00885074032030 K040962 000
00885074032054 K040962 000
00885074032061 K040962 000
00885074032078 K040962 000
00885074032092 K040962 000
00885074032108 K040962 000
00885074032122 K040962 000
00885074031842 K040962 000
00885074031811 K040962 000
00885074031798 K040962 000
00885074027869 K040962 000
00885074027890 K040962 000
00885074027906 K040962 000
00885074027913 K040962 000
00885074027920 K040962 000
00885074031484 K040962 000
00885074031538 K040962 000
00885074031613 K040962 000
00885074031644 K040962 000
00885074031699 K040962 000
00885074031729 K040962 000
00885074031743 K040962 000
00885074031767 K040962 000
00885074032146 K040962 000
00885074032177 K040962 000
00885074032184 K040962 000
00885074033242 K040962 000
00885074033259 K040962 000
00885074033273 K040962 000
00885074033297 K040962 000
00885074033327 K040962 000
00885074033389 K040962 000
00885074033426 K040962 000
00885074033433 K040962 000
00885074033440 K040962 000
00885074033457 K040962 000
00885074033464 K040962 000
00885074033471 K040962 000
00885074033488 K040962 000
00885074033235 K040962 000
00885074033228 K040962 000
00885074033204 K040962 000
00885074032207 K040962 000
00885074032221 K040962 000
00885074032238 K040962 000
00885074032351 K040962 000
00885074032474 K040962 000
00885074033099 K040962 000
00885074033105 K040962 000
00885074033129 K040962 000
00885074033136 K040962 000
00885074033167 K040962 000
00885074033174 K040962 000
00885074033181 K040962 000
00885074033198 K040962 000
00885074033495 K040962 000
00885074024677 K040962 000
00885074024882 K040962 000
00885074024967 K040962 000
00885074024974 K040962 000
00885074024981 K040962 000
00885074024998 K040962 000
00885074025001 K040962 000
00885074025018 K040962 000
00885074025025 K040962 000
00885074025032 K040962 000
00885074025049 K040962 000
00885074025056 K040962 000
00885074025063 K040962 000
00885074025070 K040962 000
00885074024875 K040962 000
00885074024868 K040962 000
00885074024844 K040962 000
00885074024714 K040962 000
00885074024721 K040962 000
00885074024738 K040962 000
00885074024745 K040962 000
00885074024752 K040962 000
00885074024769 K040962 000
00885074024776 K040962 000
00885074024783 K040962 000
00885074024790 K040962 000
00885074024806 K040962 000
00885074024813 K040962 000
00885074024820 K040962 000
00885074024837 K040962 000
00885074027302 K040962 000
00885074027319 K040962 000
00885074027333 K040962 000
00885074027685 K040962 000
00885074027692 K040962 000
00885074027708 K040962 000
00885074027715 K040962 000
00885074027722 K040962 000
00885074027739 K040962 000
00885074027746 K040962 000
00885074027760 K040962 000
00885074027777 K040962 000
00885074027784 K040962 000
00885074027791 K040962 000
00885074027807 K040962 000
00885074027838 K040962 000
00885074027678 K040962 000
00885074027661 K040962 000
00885074027654 K040962 000
00885074027357 K040962 000
00885074027364 K040962 000
00885074027388 K040962 000
00885074027395 K040962 000
00885074027401 K040962 000
00885074027432 K040962 000
00885074027463 K040962 000
00885074027494 K040962 000
00885074027517 K040962 000
00885074027562 K040962 000
00885074027593 K040962 000
00885074027616 K040962 000
00885074027630 K040962 000
00885074027845 K040962 000
00885074033501 K040962 000
00885074037332 K040962 000
00613994539137 K040962 000
00613994539144 K040962 000
00613994539151 K040962 000
00613994539168 K040962 000
00613994539175 K040962 000
00613994648037 K040962 000
00613994648044 K040962 000
00613994648051 K040962 000
00613994648068 K040962 000
00613994648075 K040962 000
00613994648082 K040962 000
00613994648099 K040962 000
00613994648105 K040962 000
00613994539120 K040962 000
00613994539113 K040962 000
00613994539106 K040962 000
00885074037349 K040962 000
00885074037356 K040962 000
00885074037363 K040962 000
00885074037370 K040962 000
00885074037387 K040962 000
00885074037394 K040962 000
00885074037400 K040962 000
00885074046617 K040962 000
00885074054605 K040962 000
00885074157788 K040962 000
00885074157795 K040962 000
00613994171108 K040962 000
00613994257758 K040962 000
00613994648112 K040962 000
00613994648129 K040962 000
00613994648136 K040962 000
00613994691866 K040962 000
00613994691873 K040962 000
00613994691880 K040962 000
00613994691897 K040962 000
00613994691903 K040962 000
00613994691910 K040962 000
00613994691927 K040962 000
00613994691934 K040962 000
00613994691941 K040962 000
00613994691958 K040962 000
00613994691965 K040962 000
00613994691972 K040962 000
00613994691989 K040962 000
00613994691859 K040962 000
00613994691842 K040962 000
00613994691835 K040962 000
00613994648143 K040962 000
00613994648150 K040962 000
00613994648167 K040962 000
00613994648174 K040962 000
00613994648181 K040962 000
00613994648198 K040962 000
00613994648204 K040962 000
00613994648211 K040962 000
00613994648228 K040962 000
00613994691798 K040962 000
00613994691804 K040962 000
00613994691811 K040962 000
00613994691828 K040962 000
00613994691996 K040962 000
00885074033525 K040962 000
00885074034546 K040962 000
00885074034553 K040962 000
00885074034560 K040962 000
00885074034577 K040962 000
00885074034584 K040962 000
00885074034591 K040962 000
00885074034614 K040962 000
00885074034638 K040962 000
00885074034645 K040962 000
00885074034652 K040962 000
00885074034669 K040962 000
00885074034690 K040962 000
00885074034706 K040962 000
00885074034539 K040962 000
00885074034522 K040962 000
00885074034508 K040962 000
00885074033532 K040962 000
00885074034379 K040962 000
00885074034386 K040962 000
00885074034409 K040962 000
00885074034416 K040962 000
00885074034423 K040962 000
00885074034430 K040962 000
00885074034447 K040962 000
00885074034454 K040962 000
00885074034461 K040962 000
00885074034478 K040962 000
00885074034485 K040962 000
00885074034492 K040962 000
00885074034713 K040962 000
00885074034720 K040962 000
00885074036656 K040962 000
00885074036984 K040962 000
00885074037172 K040962 000
00885074037202 K040962 000
00885074037226 K040962 000
00885074037233 K040962 000
00885074037240 K040962 000
00885074037257 K040962 000
00885074037264 K040962 000
00885074037271 K040962 000
00885074037288 K040962 000
00885074037295 K040962 000
00885074037301 K040962 000
00885074037318 K040962 000
00885074036946 K040962 000
00885074036922 K040962 000
00885074036915 K040962 000
00885074036670 K040962 000
00885074036687 K040962 000
00885074036694 K040962 000
00885074036700 K040962 000
00885074036717 K040962 000
00885074036762 K040962 000
00885074036823 K040962 000
00885074036830 K040962 000
00885074036861 K040962 000
00885074036878 K040962 000
00885074036885 K040962 000
00885074036892 K040962 000
00885074036908 K040962 000
00885074037325 K040962 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.