RF INTRODUCTION CANNULA

Probe, Radiofrequency Lesion

EPIMED INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Epimed International, Inc. with the FDA for Rf Introduction Cannula.

Pre-market Notification Details

Device IDK041021
510k NumberK041021
Device Name:RF INTRODUCTION CANNULA
ClassificationProbe, Radiofrequency Lesion
Applicant EPIMED INTERNATIONAL, INC. 141 SAL LANDRIO DR. CROSSROADS BUSINESS PARK Johnstown,  NY  12095
ContactChristopher B Lake
CorrespondentChristopher B Lake
EPIMED INTERNATIONAL, INC. 141 SAL LANDRIO DR. CROSSROADS BUSINESS PARK Johnstown,  NY  12095
Product CodeGXI  
CFR Regulation Number882.4725 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-04-20
Decision Date2004-09-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10818788021998 K041021 000
10818788021806 K041021 000
10818788021790 K041021 000
10818788021783 K041021 000
10818788021752 K041021 000
10818788021745 K041021 000
10818788021738 K041021 000
10818788021561 K041021 000
10818788021493 K041021 000
00818788022554 K041021 000
00818788021847 K041021 000
00818788021830 K041021 000
10818788021813 K041021 000
10818788021820 K041021 000
10818788021981 K041021 000
10818788021974 K041021 000
10818788021967 K041021 000
10818788021936 K041021 000
10818788021929 K041021 000
10818788021912 K041021 000
10818788021882 K041021 000
10818788021868 K041021 000
10818788021851 K041021 000
10818788021844 K041021 000
10818788021837 K041021 000
00818788021793 K041021 000
00818788021786 K041021 000
10818788023121 K041021 000
10818788023114 K041021 000
10818788023107 K041021 000
10818788023091 K041021 000
10818788023084 K041021 000
10818788023619 K041021 000
10818788023602 K041021 000
10818788020410 K041021 000
10818788021431 K041021 000
00818788023223 K041021 000
10818788023664 K041021 000
10818788023138 K041021 000
10818788023145 K041021 000
10818788023268 K041021 000
10818788023251 K041021 000
10818788023244 K041021 000
10818788023237 K041021 000
10818788023220 K041021 000
10818788023213 K041021 000
10818788023206 K041021 000
10818788023183 K041021 000
10818788023176 K041021 000
10818788023169 K041021 000
10818788023152 K041021 000
10818788023657 K041021 000
10818788022667 K041021 000
10818788022520 K041021 000
10818788022513 K041021 000
10818788022506 K041021 000
10818788022490 K041021 000
10818788022483 K041021 000
10818788022476 K041021 000
10818788022469 K041021 000
10818788022452 K041021 000
10818788022445 K041021 000
10818788022438 K041021 000
10818788022421 K041021 000
10818788022537 K041021 000
10818788022544 K041021 000
10818788022650 K041021 000
10818788022643 K041021 000
10818788022636 K041021 000
10818788022629 K041021 000
10818788022612 K041021 000
10818788022605 K041021 000
10818788022599 K041021 000
10818788022582 K041021 000
10818788022575 K041021 000
10818788022568 K041021 000
10818788022551 K041021 000
10818788022414 K041021 000
10818788022377 K041021 000
10818788022186 K041021 000
10818788022179 K041021 000
10818788022162 K041021 000
00818788022134 K041021 000
10818788022124 K041021 000
10818788022094 K041021 000
10818788022063 K041021 000
10818788022056 K041021 000
10818788022032 K041021 000
10818788022025 K041021 000
10818788022018 K041021 000
10818788022193 K041021 000
10818788022209 K041021 000
10818788022360 K041021 000
10818788022353 K041021 000
10818788022346 K041021 000
10818788022339 K041021 000
10818788022322 K041021 000
10818788022315 K041021 000
10818788022254 K041021 000
10818788022247 K041021 000
10818788022230 K041021 000
10818788022223 K041021 000
10818788022216 K041021 000
10818788022001 K041021 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.