SYNTHACER; SYNTRICER

Filler, Bone Void, Calcium Compound

MEDARTIS MEDIZINPRODUKTE UND FORSCHUNG AG

The following data is part of a premarket notification filed by Medartis Medizinprodukte Und Forschung Ag with the FDA for Synthacer; Syntricer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041177
• 510k Number: K041177
• Device Name: SYNTHACER; SYNTRICER
• Classification: Filler, Bone Void, Calcium Compound
• Applicant: MEDARTIS MEDIZINPRODUKTE UND FORSCHUNG AG BLUMENSTRASSE 7 Alling, DE 82239
• Contact: Hans-peter Wettl
• Correspondent: Hans-peter Wettl; MEDARTIS MEDIZINPRODUKTE UND FORSCHUNG AG BLUMENSTRASSE 7 Alling, DE 82239
• Product Code: MQV
• CFR Regulation Number: 888.3045 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-05-05
• Decision Date: 2005-06-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04250971402822	K041177	000
04250971402952	K041177	000
04250971402969	K041177	000
04250971402976	K041177	000
04250971402983	K041177	000
04250971402990	K041177	000
04250971403003	K041177	000
04250971403010	K041177	000
04250971403027	K041177	000
04250971403034	K041177	000
04250971402945	K041177	000
04250971402938	K041177	000
04250971402921	K041177	000
04250971402839	K041177	000
04250971402846	K041177	000
04250971402853	K041177	000
04250971402860	K041177	000
04250971402877	K041177	000
04250971402884	K041177	000
04250971402891	K041177	000
04250971402907	K041177	000
04250971402914	K041177	000
04250971403041	K041177	000
04250971403058	K041177	000
04250971403065	K041177	000
04250971403225	K041177	000
04250971403232	K041177	000
04250971403249	K041177	000
04250971403294	K041177	000
04250971403300	K041177	000
04250971403317	K041177	000
04250971403324	K041177	000
04250971403331	K041177	000
04250971403348	K041177	000
04250971403201	K041177	000
04250971403195	K041177	000
04250971403188	K041177	000
04250971403072	K041177	000
04250971403089	K041177	000
04250971403096	K041177	000
04250971403102	K041177	000
04250971403119	K041177	000
04250971403126	K041177	000
04250971403133	K041177	000
04250971403140	K041177	000
04250971403157	K041177	000
04250971403355	K041177	000
04250971402228	K041177	000
04250971402358	K041177	000
04250971402365	K041177	000
04250971402372	K041177	000
04250971402389	K041177	000
04250971402396	K041177	000
04250971402402	K041177	000
04250971402419	K041177	000
04250971402426	K041177	000
04250971402433	K041177	000
04250971402341	K041177	000
04250971402334	K041177	000
04250971402327	K041177	000
04250971402235	K041177	000
04250971402242	K041177	000
04250971402259	K041177	000
04250971402266	K041177	000
04250971402273	K041177	000
04250971402280	K041177	000
04250971402297	K041177	000
04250971402303	K041177	000
04250971402310	K041177	000
04250971402440	K041177	000
04250971402457	K041177	000
04250971402464	K041177	000
04250971402624	K041177	000
04250971402679	K041177	000
04250971402686	K041177	000
04250971402693	K041177	000
04250971402709	K041177	000
04250971402716	K041177	000
04250971402723	K041177	000
04250971402730	K041177	000
04250971402747	K041177	000
04250971402617	K041177	000
04250971402600	K041177	000
04250971402587	K041177	000
04250971402471	K041177	000
04250971402488	K041177	000
04250971402495	K041177	000
04250971402501	K041177	000
04250971402518	K041177	000
04250971402525	K041177	000
04250971402532	K041177	000
04250971402563	K041177	000
04250971402570	K041177	000
04250971402754	K041177	000
04250971403959	K041177	000
04250971404147	K041177	000
04250971404154	K041177	000
04250971404161	K041177	000
04250971404178	K041177	000
04250971404185	K041177	000
04250971404192	K041177	000
04250971404208	K041177	000
04250971404215	K041177	000
04250971404222	K041177	000
04250971404130	K041177	000
04250971404123	K041177	000
04250971404116	K041177	000
04250971403966	K041177	000
04250971403973	K041177	000
04250971403980	K041177	000
04250971403997	K041177	000
04250971404062	K041177	000
04250971404079	K041177	000
04250971404086	K041177	000
04250971404093	K041177	000
04250971404109	K041177	000
04250971404239	K041177	000
04250971404246	K041177	000
04250971404253	K041177	000
04250971404383	K041177	000
04250971404390	K041177	000
04250971404420	K041177	000
04250971404437	K041177	000
04250971404444	K041177	000
04250971404468	K041177	000
04250971404475	K041177	000
04250971404482	K041177	000
04250971404536	K041177	000
04250971404376	K041177	000
04250971404369	K041177	000
04250971404352	K041177	000
04250971404260	K041177	000
04250971404277	K041177	000
04250971404284	K041177	000
04250971404291	K041177	000
04250971404307	K041177	000
04250971404314	K041177	000
04250971404321	K041177	000
04250971404338	K041177	000
04250971404345	K041177	000
04250971404543	K041177	000
04250971403362	K041177	000
04250971403546	K041177	000
04250971403553	K041177	000
04250971403560	K041177	000
04250971403577	K041177	000
04250971403584	K041177	000
04250971403591	K041177	000
04250971403607	K041177	000
04250971403614	K041177	000
04250971403621	K041177	000
04250971403539	K041177	000
04250971403522	K041177	000
04250971403515	K041177	000
04250971403379	K041177	000
04250971403386	K041177	000
04250971403447	K041177	000
04250971403454	K041177	000
04250971403461	K041177	000
04250971403478	K041177	000
04250971403485	K041177	000
04250971403492	K041177	000
04250971403508	K041177	000
04250971403638	K041177	000
04250971403645	K041177	000
04250971403652	K041177	000
04250971403805	K041177	000
04250971403812	K041177	000
04250971403829	K041177	000
04250971403843	K041177	000
04250971403850	K041177	000
04250971403867	K041177	000
04250971403911	K041177	000
04250971403928	K041177	000
04250971403935	K041177	000
04250971403775	K041177	000
04250971403768	K041177	000
04250971403751	K041177	000
04250971403669	K041177	000
04250971403676	K041177	000
04250971403683	K041177	000
04250971403690	K041177	000
04250971403706	K041177	000
04250971403713	K041177	000
04250971403720	K041177	000
04250971403737	K041177	000
04250971403744	K041177	000
04250971403942	K041177	000
04250971400545	K041177	000
04250971400675	K041177	000
04250971400705	K041177	000
04250971400743	K041177	000
04250971400750	K041177	000
04250971400767	K041177	000
04250971400774	K041177	000
04250971400781	K041177	000
04250971400798	K041177	000
04250971400804	K041177	000
04250971400668	K041177	000
04250971400651	K041177	000
04250971400644	K041177	000
04250971400552	K041177	000
04250971400569	K041177	000
04250971400576	K041177	000
04250971400583	K041177	000
04250971400590	K041177	000
04250971400606	K041177	000
04250971400613	K041177	000
04250971400620	K041177	000
04250971400637	K041177	000
04250971400811	K041177	000
04250971400828	K041177	000
04250971400835	K041177	000
04250971400965	K041177	000
04250971400972	K041177	000
04250971400989	K041177	000
04250971400996	K041177	000
04250971401009	K041177	000
04250971401016	K041177	000
04250971401023	K041177	000
04250971401030	K041177	000
04250971401047	K041177	000
04250971400958	K041177	000
04250971400941	K041177	000
04250971400934	K041177	000
04250971400842	K041177	000
04250971400859	K041177	000
04250971400866	K041177	000
04250971400873	K041177	000
04250971400880	K041177	000
04250971400897	K041177	000
04250971400903	K041177	000
04250971400910	K041177	000
04250971400927	K041177	000
04250971401054	K041177	000
04250971400002	K041177	000
04250971400132	K041177	000
04250971400149	K041177	000
04250971400156	K041177	000
04250971400163	K041177	000
04250971400170	K041177	000
04250971400187	K041177	000
04250971400194	K041177	000
04250971400200	K041177	000
04250971400217	K041177	000
04250971400125	K041177	000
04250971400118	K041177	000
04250971400101	K041177	000
04250971400019	K041177	000
04250971400026	K041177	000
04250971400033	K041177	000
04250971400040	K041177	000
04250971400057	K041177	000
04250971400064	K041177	000
04250971400071	K041177	000
04250971400088	K041177	000
04250971400095	K041177	000
04250971400224	K041177	000
04250971400231	K041177	000
04250971400248	K041177	000
04250971400408	K041177	000
04250971400415	K041177	000
04250971400422	K041177	000
04250971400477	K041177	000
04250971400484	K041177	000
04250971400491	K041177	000
04250971400507	K041177	000
04250971400514	K041177	000
04250971400521	K041177	000
04250971400385	K041177	000
04250971400378	K041177	000
04250971400361	K041177	000
04250971400255	K041177	000
04250971400262	K041177	000
04250971400279	K041177	000
04250971400286	K041177	000
04250971400293	K041177	000
04250971400309	K041177	000
04250971400316	K041177	000
04250971400323	K041177	000
04250971400330	K041177	000
04250971400538	K041177	000
04250971401634	K041177	000
04250971401764	K041177	000
04250971401771	K041177	000
04250971401788	K041177	000
04250971401795	K041177	000
04250971401801	K041177	000
04250971401832	K041177	000
04250971401849	K041177	000
04250971401856	K041177	000
04250971401870	K041177	000
04250971401757	K041177	000
04250971401740	K041177	000
04250971401733	K041177	000
04250971401641	K041177	000
04250971401658	K041177	000
04250971401665	K041177	000
04250971401672	K041177	000
04250971401689	K041177	000
04250971401696	K041177	000
04250971401702	K041177	000
04250971401719	K041177	000
04250971401726	K041177	000
04250971401887	K041177	000
04250971401894	K041177	000
04250971401948	K041177	000
04250971402075	K041177	000
04250971402082	K041177	000
04250971402099	K041177	000
04250971402105	K041177	000
04250971402112	K041177	000
04250971402129	K041177	000
04250971402136	K041177	000
04250971402150	K041177	000
04250971402204	K041177	000
04250971402068	K041177	000
04250971402051	K041177	000
04250971402044	K041177	000
04250971401955	K041177	000
04250971401962	K041177	000
04250971401979	K041177	000
04250971401986	K041177	000
04250971401993	K041177	000
04250971402006	K041177	000
04250971402013	K041177	000
04250971402020	K041177	000
04250971402037	K041177	000
04250971402211	K041177	000
04250971401061	K041177	000
04250971401269	K041177	000
04250971401276	K041177	000
04250971401283	K041177	000
04250971401290	K041177	000
04250971401306	K041177	000
04250971401313	K041177	000
04250971401320	K041177	000
04250971401337	K041177	000
04250971401344	K041177	000
04250971401252	K041177	000
04250971401245	K041177	000
04250971401238	K041177	000
04250971401078	K041177	000
04250971401108	K041177	000
04250971401115	K041177	000
04250971401122	K041177	000
04250971401146	K041177	000
04250971401153	K041177	000
04250971401160	K041177	000
04250971401214	K041177	000
04250971401221	K041177	000
04250971401351	K041177	000
04250971401368	K041177	000
04250971401375	K041177	000
04250971401535	K041177	000
04250971401542	K041177	000
04250971401559	K041177	000
04250971401566	K041177	000
04250971401573	K041177	000
04250971401580	K041177	000
04250971401597	K041177	000
04250971401603	K041177	000
04250971401610	K041177	000
04250971401528	K041177	000
04250971401511	K041177	000
04250971401504	K041177	000
04250971401382	K041177	000
04250971401399	K041177	000
04250971401405	K041177	000
04250971401412	K041177	000
04250971401429	K041177	000
04250971401436	K041177	000
04250971401474	K041177	000
04250971401481	K041177	000
04250971401498	K041177	000
04250971401627	K041177	000
04250971404550	K041177	000
04250971407377	K041177	000
04250971407544	K041177	000
04250971407551	K041177	000
04250971407568	K041177	000
04250971407575	K041177	000
04250971407582	K041177	000
04250971407599	K041177	000
04250971407605	K041177	000
04250971407612	K041177	000
04250971407629	K041177	000
04250971407537	K041177	000
04250971407520	K041177	000
04250971407513	K041177	000
04250971407384	K041177	000
04250971407438	K041177	000
04250971407445	K041177	000
04250971407452	K041177	000
04250971407469	K041177	000
04250971407476	K041177	000
04250971407483	K041177	000
04250971407490	K041177	000
04250971407506	K041177	000
04250971407636	K041177	000
04250971407643	K041177	000
04250971407650	K041177	000
04250971407803	K041177	000
04250971407810	K041177	000
04250971407834	K041177	000
04250971407841	K041177	000
04250971407858	K041177	000
04250971407902	K041177	000
04250971407919	K041177	000
04250971407926	K041177	000
04250971407933	K041177	000
04250971407797	K041177	000
04250971407766	K041177	000
04250971407759	K041177	000
04250971407667	K041177	000
04250971407674	K041177	000
04250971407681	K041177	000
04250971407698	K041177	000
04250971407704	K041177	000
04250971407711	K041177	000
04250971407728	K041177	000
04250971407735	K041177	000
04250971407742	K041177	000
04250971407940	K041177	000
04250971406837	K041177	000
04250971406967	K041177	000
04250971406974	K041177	000
04250971406981	K041177	000
04250971406998	K041177	000
04250971407001	K041177	000
04250971407018	K041177	000
04250971407025	K041177	000
04250971407032	K041177	000
04250971407049	K041177	000
04250971406950	K041177	000
04250971406943	K041177	000
04250971406936	K041177	000
04250971406844	K041177	000
04250971406851	K041177	000
04250971406868	K041177	000
04250971406875	K041177	000
04250971406882	K041177	000
04250971406899	K041177	000
04250971406905	K041177	000
04250971406912	K041177	000
04250971406929	K041177	000
04250971407056	K041177	000
04250971407063	K041177	000
04250971407070	K041177	000
04250971407230	K041177	000
04250971407247	K041177	000
04250971407292	K041177	000
04250971407308	K041177	000
04250971407315	K041177	000
04250971407322	K041177	000
04250971407339	K041177	000
04250971407346	K041177	000
04250971407353	K041177	000
04250971407223	K041177	000
04250971407209	K041177	000
04250971407193	K041177	000
04250971407087	K041177	000
04250971407094	K041177	000
04250971407100	K041177	000
04250971407117	K041177	000
04250971407124	K041177	000
04250971407131	K041177	000
04250971407148	K041177	000
04250971407155	K041177	000
04250971407186	K041177	000
04250971407360	K041177	000
04250971421632	K041177	000
04250971421762	K041177	000
04250971421779	K041177	000
04250971421786	K041177	000
04250971421793	K041177	000
04250971421809	K041177	000
04250971421816	K041177	000
04250971421823	K041177	000
04250971421830	K041177	000
04250971421847	K041177	000
04250971421755	K041177	000
04250971421748	K041177	000
04250971421731	K041177	000
04250971421649	K041177	000
04250971421656	K041177	000
04250971421663	K041177	000
04250971421670	K041177	000
04250971421687	K041177	000
04250971421694	K041177	000
04250971421700	K041177	000
04250971421717	K041177	000
04250971421724	K041177	000
04250971421854	K041177	000
04250971421861	K041177	000
04250971421878	K041177	000
04250971422004	K041177	000
04250971422011	K041177	000
04250971422028	K041177	000
04250971422035	K041177	000
04250971422042	K041177	000
04250971422059	K041177	000
04250971422066	K041177	000
04250971422073	K041177	000
04250971422080	K041177	000
04250971421991	K041177	000
04250971421984	K041177	000
04250971421977	K041177	000
04250971421885	K041177	000
04250971421892	K041177	000
04250971421908	K041177	000
04250971421915	K041177	000
04250971421922	K041177	000
04250971421939	K041177	000
04250971421946	K041177	000
04250971421953	K041177	000
04250971421960	K041177	000
04250971422097	K041177	000
04250971407957	K041177	000
04250971420086	K041177	000
04250971420093	K041177	000
04250971420109	K041177	000
04250971420116	K041177	000
04250971420123	K041177	000
04250971420130	K041177	000
04250971420147	K041177	000
04250971420154	K041177	000
04250971420161	K041177	000
04250971420079	K041177	000
04250971420062	K041177	000
04250971420055	K041177	000
04250971407964	K041177	000
04250971407971	K041177	000
04250971407988	K041177	000
04250971419998	K041177	000
04250971420000	K041177	000
04250971420017	K041177	000
04250971420024	K041177	000
04250971420031	K041177	000
04250971420048	K041177	000
04250971420178	K041177	000
04250971420185	K041177	000
04250971420192	K041177	000
04250971420321	K041177	000
04250971420338	K041177	000
04250971420345	K041177	000
04250971421564	K041177	000
04250971421571	K041177	000
04250971421588	K041177	000
04250971421595	K041177	000
04250971421601	K041177	000
04250971421618	K041177	000
04250971420314	K041177	000
04250971420307	K041177	000
04250971420291	K041177	000
04250971420208	K041177	000
04250971420215	K041177	000
04250971420222	K041177	000
04250971420239	K041177	000
04250971420246	K041177	000
04250971420253	K041177	000
04250971420260	K041177	000
04250971420277	K041177	000
04250971420284	K041177	000
04250971421625	K041177	000
04250971405076	K041177	000
04250971405274	K041177	000
04250971405281	K041177	000
04250971405298	K041177	000
04250971405304	K041177	000
04250971405311	K041177	000
04250971405328	K041177	000
04250971405335	K041177	000
04250971405342	K041177	000
04250971405359	K041177	000
04250971405267	K041177	000
04250971405250	K041177	000
04250971405243	K041177	000
04250971405083	K041177	000
04250971405113	K041177	000
04250971405120	K041177	000
04250971405137	K041177	000
04250971405151	K041177	000
04250971405168	K041177	000
04250971405175	K041177	000
04250971405229	K041177	000
04250971405236	K041177	000
04250971405366	K041177	000
04250971405373	K041177	000
04250971405380	K041177	000
04250971405557	K041177	000
04250971405564	K041177	000
04250971405571	K041177	000
04250971405588	K041177	000
04250971405595	K041177	000
04250971405601	K041177	000
04250971405618	K041177	000
04250971405625	K041177	000
04250971405632	K041177	000
04250971405540	K041177	000
04250971405533	K041177	000
04250971405526	K041177	000
04250971405397	K041177	000
04250971405403	K041177	000
04250971405410	K041177	000
04250971405427	K041177	000
04250971405434	K041177	000
04250971405489	K041177	000
04250971405496	K041177	000
04250971405502	K041177	000
04250971405519	K041177	000
04250971405649	K041177	000
04250971404567	K041177	000
04250971404697	K041177	000
04250971404703	K041177	000
04250971404758	K041177	000
04250971404765	K041177	000
04250971404772	K041177	000
04250971404789	K041177	000
04250971404796	K041177	000
04250971404802	K041177	000
04250971404819	K041177	000
04250971404680	K041177	000
04250971404673	K041177	000
04250971404666	K041177	000
04250971404574	K041177	000
04250971404581	K041177	000
04250971404598	K041177	000
04250971404604	K041177	000
04250971404611	K041177	000
04250971404628	K041177	000
04250971404635	K041177	000
04250971404642	K041177	000
04250971404659	K041177	000
04250971404826	K041177	000
04250971404833	K041177	000
04250971404840	K041177	000
04250971404970	K041177	000
04250971404987	K041177	000
04250971404994	K041177	000
04250971405007	K041177	000
04250971405014	K041177	000
04250971405021	K041177	000
04250971405038	K041177	000
04250971405045	K041177	000
04250971405052	K041177	000
04250971404963	K041177	000
04250971404956	K041177	000
04250971404949	K041177	000
04250971404857	K041177	000
04250971404864	K041177	000
04250971404871	K041177	000
04250971404888	K041177	000
04250971404895	K041177	000
04250971404901	K041177	000
04250971404918	K041177	000
04250971404925	K041177	000
04250971404932	K041177	000
04250971405069	K041177	000
04250971406240	K041177	000
04250971406370	K041177	000
04250971406387	K041177	000
04250971406394	K041177	000
04250971406400	K041177	000
04250971406417	K041177	000
04250971406424	K041177	000
04250971406431	K041177	000
04250971406448	K041177	000
04250971406455	K041177	000
04250971406363	K041177	000
04250971406356	K041177	000
04250971406349	K041177	000
04250971406257	K041177	000
04250971406264	K041177	000
04250971406271	K041177	000
04250971406288	K041177	000
04250971406295	K041177	000
04250971406301	K041177	000
04250971406318	K041177	000
04250971406325	K041177	000
04250971406332	K041177	000
04250971406462	K041177	000
04250971406479	K041177	000
04250971406486	K041177	000
04250971406684	K041177	000
04250971406691	K041177	000
04250971406707	K041177	000
04250971406714	K041177	000
04250971406721	K041177	000
04250971406738	K041177	000
04250971406745	K041177	000
04250971406752	K041177	000
04250971406769	K041177	000
04250971406639	K041177	000
04250971406622	K041177	000
04250971406615	K041177	000
04250971406493	K041177	000
04250971406509	K041177	000
04250971406516	K041177	000
04250971406523	K041177	000
04250971406530	K041177	000
04250971406547	K041177	000
04250971406578	K041177	000
04250971406585	K041177	000
04250971406592	K041177	000
04250971406820	K041177	000
04250971405656	K041177	000
04250971405786	K041177	000
04250971405793	K041177	000
04250971405809	K041177	000
04250971405816	K041177	000
04250971405847	K041177	000
04250971405854	K041177	000
04250971405861	K041177	000
04250971405885	K041177	000
04250971405892	K041177	000
04250971405779	K041177	000
04250971405762	K041177	000
04250971405755	K041177	000
04250971405663	K041177	000
04250971405670	K041177	000
04250971405687	K041177	000
04250971405694	K041177	000
04250971405700	K041177	000
04250971405717	K041177	000
04250971405724	K041177	000
04250971405731	K041177	000
04250971405748	K041177	000
04250971405908	K041177	000
04250971405953	K041177	000
04250971405960	K041177	000
04250971406097	K041177	000
04250971406103	K041177	000
04250971406110	K041177	000
04250971406127	K041177	000
04250971406134	K041177	000
04250971406141	K041177	000
04250971406158	K041177	000
04250971406219	K041177	000
04250971406226	K041177	000
04250971406080	K041177	000
04250971406073	K041177	000
04250971406066	K041177	000
04250971405977	K041177	000
04250971405984	K041177	000
04250971405991	K041177	000
04250971406004	K041177	000
04250971406011	K041177	000
04250971406028	K041177	000
04250971406035	K041177	000
04250971406042	K041177	000
04250971406059	K041177	000
04250971406233	K041177	000