STERNGOLD 3.25 ERA DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

STERNGOLD

The following data is part of a premarket notification filed by Sterngold with the FDA for Sterngold 3.25 Era Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041271
• 510k Number: K041271
• Device Name: STERNGOLD 3.25 ERA DENTAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: STERNGOLD 5 WHITCOMB AVE. Ayer, MA 01432
• Contact: Pamela Papineau
• Correspondent: Pamela Papineau; STERNGOLD 5 WHITCOMB AVE. Ayer, MA 01432
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-05-12
• Decision Date: 2004-10-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08415491059512	K041271	000
00841549109645	K041271	000
00841549109614	K041271	000
00841549109607	K041271	000
00841549115035	K041271	000
00841549115028	K041271	000
00841549115011	K041271	000
00841549114793	K041271	000
00841549114786	K041271	000
00841549114779	K041271	000
00841549109652	K041271	000
00841549109683	K041271	000
08415491059505	K041271	000
08415491059499	K041271	000
00841549109812	K041271	000
00841549109805	K041271	000
00841549109775	K041271	000
00841549109768	K041271	000
00841549109737	K041271	000
00841549109720	K041271	000
00841549109690	K041271	000
00841549114762	K041271	000
00841549114557	K041271	000
00841549109744	K041271	000
00841549109713	K041271	000
00841549109706	K041271	000
00841549109676	K041271	000
00841549109669	K041271	000
00841549109638	K041271	000
00841549109621	K041271	000
00841549108389	K041271	000
00841549114526	K041271	000
00841549109751	K041271	000
00841549109799	K041271	000
00841549114540	K041271	000
00841549108372	K041271	000
00841549108082	K041271	000
00841549108075	K041271	000
00841549108044	K041271	000
00841549108037	K041271	000
00841549108006	K041271	000
00841549107993	K041271	000
00841549109829	K041271	000
00841549115004	K041271	000
08415491059994	K041271	000
08415491059840	K041271	000
08415491059833	K041271	000
08415491059826	K041271	000
08415491059819	K041271	000
08415491059802	K041271	000
08415491059796	K041271	000
08415491059789	K041271	000
08415491059772	K041271	000
08415491059765	K041271	000
08415491059857	K041271	000
08415491059864	K041271	000
08415491059956	K041271	000
08415491059949	K041271	000
08415491059932	K041271	000
08415491059925	K041271	000
08415491059918	K041271	000
08415491059901	K041271	000
08415491059895	K041271	000
08415491059888	K041271	000
08415491059871	K041271	000
08415491059758	K041271	000
08415491059734	K041271	000
08415491059611	K041271	000
08415491059604	K041271	000
08415491059598	K041271	000
08415491059581	K041271	000
08415491059574	K041271	000
08415491059567	K041271	000
08415491059550	K041271	000
08415491059543	K041271	000
08415491059536	K041271	000
08415491059628	K041271	000
08415491059635	K041271	000
08415491059727	K041271	000
08415491059710	K041271	000
08415491059703	K041271	000
08415491059697	K041271	000
08415491059680	K041271	000
08415491059673	K041271	000
08415491059666	K041271	000
08415491059659	K041271	000
08415491059642	K041271	000
08415491059529	K041271	000