DENTIUM CO., LTD. IMPLANTIUM

Implant, Endosseous, Root-form

DENTIUM CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentium Co., Ltd. with the FDA for Dentium Co., Ltd. Implantium.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041368
• 510k Number: K041368
• Device Name: DENTIUM CO., LTD. IMPLANTIUM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DENTIUM CO., LTD. 5536 TROWBRIDGE DRIVE Dunwoody, GA 30338
• Contact: Cathryn N Cambria
• Correspondent: Cathryn N Cambria; DENTIUM CO., LTD. 5536 TROWBRIDGE DRIVE Dunwoody, GA 30338
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-05-24
• Decision Date: 2004-07-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809740712882	K041368	000
08809162700511	K041368	000
08809162700504	K041368	000
08809162700498	K041368	000
08809162700481	K041368	000
08809162700474	K041368	000
08809162700467	K041368	000
08809162700450	K041368	000
08809162700443	K041368	000
08809162700436	K041368	000
08809162700429	K041368	000
08809162700412	K041368	000
08809162700405	K041368	000
08809162700528	K041368	000
08809162700535	K041368	000
08809740712875	K041368	000
08809740712868	K041368	000
08809740712851	K041368	000
08809740712844	K041368	000
08809740712837	K041368	000
08809740712820	K041368	000
08809740712813	K041368	000
08809740712806	K041368	000
08809691363249	K041368	000
08809162702751	K041368	000
08809162700559	K041368	000
08809162700542	K041368	000
08809162700399	K041368	000
08809162700382	K041368	000
D755FX4808MLC0	K041368	000
D755FX4314MLC0	K041368	000
D755FX4312MLC0	K041368	000
D755FX4310MLC0	K041368	000
D755FX4308MLC0	K041368	000
D755FX3814MLC0	K041368	000
D755FX3812MLC0	K041368	000
D755FX3810MLC0	K041368	000
D755FX3808MLC0	K041368	000
D755FX3414MLC0	K041368	000
D755FX3412MLC0	K041368	000
D755FX3410MLC0	K041368	000
D755FX4810MLC0	K041368	000
D755FX4812MLC0	K041368	000
08809162700375	K041368	000
08809162700368	K041368	000
08809162700351	K041368	000
08809162700344	K041368	000
08809162700337	K041368	000
08809162700320	K041368	000
08809162700313	K041368	000
08809162700306	K041368	000
08809162700290	K041368	000
08809162700283	K041368	000
08809162708876	K041368	000
D755FX4814MLC0	K041368	000
D755FX3408MLC0	K041368	000
08809740712899	K041368	000
08809162702164	K041368	000
08809162700993	K041368	000
08809162700986	K041368	000
08809162700979	K041368	000
08809162700962	K041368	000
08809162700955	K041368	000
08809162700924	K041368	000
08809162700917	K041368	000
08809162700900	K041368	000
08809162700894	K041368	000
08809162700887	K041368	000
08809162700870	K041368	000
08809162700863	K041368	000
08809162701006	K041368	000
08809162701013	K041368	000
08809162702157	K041368	000
08809162702140	K041368	000
08809162702096	K041368	000
08809162702089	K041368	000
08809162702072	K041368	000
08809162702003	K041368	000
08809162701983	K041368	000
08809162701082	K041368	000
08809162701075	K041368	000
08809162701068	K041368	000
08809162701051	K041368	000
08809162701020	K041368	000
08809162700856	K041368	000
08809162700849	K041368	000
08809740713025	K041368	000
08809740713018	K041368	000
08809740713001	K041368	000
08809740712998	K041368	000
08809740712981	K041368	000
08809740712974	K041368	000
08809740712967	K041368	000
08809740712950	K041368	000
08809740712943	K041368	000
08809740712936	K041368	000
08809740712929	K041368	000
08809740712912	K041368	000
08809740713032	K041368	000
08809740713087	K041368	000
08809162700832	K041368	000
08809162700825	K041368	000
08809460301236	K041368	000
08809460301229	K041368	000
08809740713483	K041368	000
08809740713476	K041368	000
08809740713148	K041368	000
08809740713131	K041368	000
08809740713124	K041368	000
08809740713117	K041368	000
08809740713100	K041368	000
08809740713094	K041368	000
08809740712905	K041368	000