POLYMEDCO OC AUTO MICRO 80 FOB TEST

Automated Occult Blood Analyzer

POLYMEDCO, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Polymedco, Inc. with the FDA for Polymedco Oc Auto Micro 80 Fob Test.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041408
• 510k Number: K041408
• Device Name: POLYMEDCO OC AUTO MICRO 80 FOB TEST
• Classification: Automated Occult Blood Analyzer
• Applicant: POLYMEDCO, INC. 510 FURNACE DOCK RD. Cortlandt Manor, NY 10567
• Contact: Helen Landicho
• Correspondent: Helen Landicho; POLYMEDCO, INC. 510 FURNACE DOCK RD. Cortlandt Manor, NY 10567
• Product Code: OOX
• CFR Regulation Number: 864.6550 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-05-27
• Decision Date: 2004-10-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00816917020587	K041408	000
00816917020402	K041408	000
00816917020396	K041408	000
00816917020389	K041408	000
00816917020365	K041408	000
00816917020358	K041408	000
00816917020341	K041408	000
00816917020334	K041408	000
00816917020327	K041408	000
00816917020310	K041408	000
00816917020303	K041408	000
00816917020273	K041408	000
00816917020266	K041408	000
00816917020259	K041408	000
00816917020242	K041408	000
00816917020419	K041408	000
00816917020426	K041408	000
00816917020570	K041408	000
00816917020563	K041408	000
00816917020556	K041408	000
00816917020532	K041408	000
00816917020525	K041408	000
00816917020518	K041408	000
00816917020501	K041408	000
00816917020495	K041408	000
00816917020488	K041408	000
00816917020471	K041408	000
00816917020464	K041408	000
00816917020457	K041408	000
00816917020440	K041408	000
00816917020433	K041408	000
00816917020228	K041408	000
00816917020211	K041408	000
00816917020198	K041408	000
00816917020020	K041408	000
00816917020013	K041408	000
00816917020006	K041408	000
00855574005995	K041408	000
00855574005988	K041408	000
00855574005971	K041408	000
00855574005964	K041408	000
00855574005957	K041408	000
00855574005940	K041408	000
00855574005926	K041408	000
00855574005919	K041408	000
00855574005902	K041408	000
00855574005896	K041408	000
00855574005889	K041408	000
00816917020037	K041408	000
00816917020044	K041408	000
00816917020181	K041408	000
00816917020174	K041408	000
00816917020167	K041408	000
00816917020150	K041408	000
00816917020143	K041408	000
00816917020136	K041408	000
00816917020129	K041408	000
00816917020112	K041408	000
00816917020105	K041408	000
00816917020099	K041408	000
00816917020082	K041408	000
00816917020075	K041408	000
00816917020068	K041408	000
00816917020051	K041408	000
00855574005872	K041408	000
00816917020594	K041408	000
00816917021393	K041408	000
00816917021188	K041408	000
00816917021164	K041408	000
00816917021157	K041408	000
00816917021133	K041408	000
00816917021126	K041408	000
00816917021119	K041408	000
00816917021102	K041408	000
00816917021096	K041408	000
00816917021089	K041408	000
00816917021072	K041408	000
00816917021065	K041408	000
00816917021058	K041408	000
00816917021034	K041408	000
00816917021027	K041408	000
00816917021195	K041408	000
00816917021201	K041408	000
00816917021379	K041408	000
00816917021362	K041408	000
00816917021348	K041408	000
00816917021331	K041408	000
00816917021324	K041408	000
00816917021317	K041408	000
00816917021300	K041408	000
00816917021294	K041408	000
00816917021287	K041408	000
00816917021270	K041408	000
00816917021263	K041408	000
00816917021256	K041408	000
00816917021225	K041408	000
00816917021218	K041408	000
00816917021010	K041408	000
00816917021003	K041408	000
00816917020990	K041408	000
00816917020785	K041408	000
00816917020778	K041408	000
00816917020761	K041408	000
00816917020754	K041408	000
00816917020747	K041408	000
00816917020730	K041408	000
00816917020716	K041408	000
00816917020709	K041408	000
00816917020693	K041408	000
00816917020686	K041408	000
00816917020679	K041408	000
00816917020655	K041408	000
00816917020648	K041408	000
00816917020624	K041408	000
00816917020792	K041408	000
00816917020808	K041408	000
00816917020983	K041408	000
00816917020952	K041408	000
00816917020945	K041408	000
00816917020938	K041408	000
00816917020921	K041408	000
00816917020914	K041408	000
00816917020891	K041408	000
00816917020884	K041408	000
00816917020877	K041408	000
00816917020860	K041408	000
00816917020846	K041408	000
00816917020839	K041408	000
00816917020822	K041408	000
00816917020815	K041408	000
00816917020617	K041408	000
00855574005865	K041408	000
00816917024677	K041408	000
00816917025377	K041408	000
00816917025391	K041408	000
00816917025384	K041408	000
00816917025315	K041408	000
00816917025308	K041408	000
00816917025292	K041408	000
00816917025285	K041408	000
00816917025278	K041408	000
00816917025261	K041408	000
00816917025254	K041408	000
00816917025247	K041408	000
00816917025414	K041408	000
00816917025421	K041408	000
00816917025438	K041408	000
M769FITCHEK351	K041408	000
00816917025346	K041408	000
00816917024660	K041408	000
00816917024653	K041408	000
00816917024639	K041408	000
00816917024622	K041408	000
00816917024615	K041408	000
00816917024608	K041408	000
00816917024585	K041408	000
00816917025193	K041408	000
00855574005933	K041408	000
00816917025209	K041408	000
00816917025216	K041408	000
00816917025322	K041408	000
00816917025339	K041408	000
00816917025353	K041408	000
00816917025445	K041408	000
00816917025452	K041408	000
00816917025469	K041408	000
00816917025780	K041408	000
00816917025803	K041408	000
00816917025865	K041408	000
00816917025964	K041408	000
00816917025957	K041408	000
00816917025940	K041408	000
00816917026039	K041408	000
00816917026022	K041408	000
00816917026084	K041408	000
00816917026091	K041408	000
00816917026107	K041408	000
00816917026183	K041408	000
00816917026299	K041408	000
00816917026282	K041408	000
00816917025797	K041408	000
00816917025759	K041408	000
00816917025476	K041408	000
00816917025490	K041408	000
00816917025483	K041408	000
00816917025537	K041408	000
00816917025568	K041408	000
00816917025551	K041408	000
00816917025629	K041408	000
00816917025650	K041408	000
00816917025667	K041408	000
00816917025698	K041408	000
00816917025711	K041408	000
00816917021041	K041408	000
00816917025773	K041408	000
00816917025766	K041408	000
00816917026305	K041408	000
00816917024684	K041408	000
00855574005841	K041408	000
00855574005643	K041408	000
00855574005612	K041408	000
00855574005582	K041408	000
00855574005575	K041408	000
00855574005568	K041408	000
00855574005544	K041408	000
00855574005520	K041408	000
00855574005223	K041408	000
00855574005216	K041408	000
00855574005209	K041408	000
00855574005155	K041408	000
00855574005148	K041408	000
00855574005131	K041408	000
00855574005124	K041408	000
00855574005650	K041408	000
00855574005674	K041408	000
00855574005834	K041408	000
00855574005827	K041408	000
00855574005810	K041408	000
00855574005797	K041408	000
00855574005780	K041408	000
00855574005773	K041408	000
00855574005766	K041408	000
00855574005759	K041408	000
00855574005742	K041408	000
00855574005735	K041408	000
00855574005728	K041408	000
00855574005711	K041408	000
00855574005704	K041408	000
00855574005698	K041408	000
00855574005117	K041408	000
00855574005018	K041408	000
00816917024691	K041408	000
00816917024929	K041408	000
00816917024936	K041408	000
00816917024950	K041408	000
00816917024943	K041408	000
00816917024967	K041408	000
00816917024998	K041408	000
00816917024981	K041408	000
00816917025018	K041408	000
00816917025025	K041408	000
00816917025032	K041408	000
00816917025049	K041408	000
00816917025070	K041408	000
00816917024974	K041408	000
00816917024912	K041408	000
00816917024899	K041408	000
00816917024882	K041408	000
00816917024646	K041408	000
00816917024707	K041408	000
00816917024714	K041408	000
00816917024752	K041408	000
00816917024745	K041408	000
00816917024738	K041408	000
00816917024721	K041408	000
00816917024776	K041408	000
00816917024769	K041408	000
00816917024837	K041408	000
00816917024844	K041408	000
00816917024851	K041408	000
00816917024875	K041408	000
00816917024868	K041408	000
00816917024905	K041408	000
00816917021409	K041408	000
00816917023700	K041408	000
00816917023465	K041408	000
00816917023458	K041408	000
00816917023441	K041408	000
00816917023434	K041408	000
00816917023427	K041408	000
00816917023410	K041408	000
00816917023403	K041408	000
00816917023397	K041408	000
00816917023380	K041408	000
00816917023373	K041408	000
00816917023366	K041408	000
00816917023359	K041408	000
00816917023342	K041408	000
00816917023335	K041408	000
00816917023472	K041408	000
00816917023489	K041408	000
00816917023694	K041408	000
00816917023687	K041408	000
00816917023670	K041408	000
00816917023601	K041408	000
00816917023588	K041408	000
00816917023571	K041408	000
00816917023564	K041408	000
00816917023557	K041408	000
00816917023540	K041408	000
00816917023533	K041408	000
00816917023526	K041408	000
00816917023519	K041408	000
00816917023502	K041408	000
00816917023496	K041408	000
00816917023328	K041408	000
00816917023311	K041408	000
00816917023304	K041408	000
00816917023137	K041408	000
00816917023120	K041408	000
00816917023113	K041408	000
00816917023106	K041408	000
00816917023090	K041408	000
00816917023083	K041408	000
00816917023076	K041408	000
00816917023069	K041408	000
00816917023052	K041408	000
00816917023045	K041408	000
00816917023038	K041408	000
00816917023021	K041408	000
00816917023014	K041408	000
00816917023007	K041408	000
00816917023144	K041408	000
00816917023151	K041408	000
00816917023298	K041408	000
00816917023281	K041408	000
00816917023274	K041408	000
00816917023267	K041408	000
00816917023250	K041408	000
00816917023243	K041408	000
00816917023236	K041408	000
00816917023229	K041408	000
00816917023212	K041408	000
00816917023205	K041408	000
00816917023199	K041408	000
00816917023182	K041408	000
00816917023175	K041408	000
00816917023168	K041408	000
00816917022994	K041408	000
00816917023717	K041408	000
00816917024547	K041408	000
00816917024349	K041408	000
00816917024332	K041408	000
00816917024325	K041408	000
00816917024318	K041408	000
00816917024301	K041408	000
00816917024295	K041408	000
00816917024288	K041408	000
00816917024271	K041408	000
00816917024264	K041408	000
00816917024257	K041408	000
00816917024240	K041408	000
00816917024233	K041408	000
00816917024226	K041408	000
00816917024219	K041408	000
00816917024356	K041408	000
00816917024363	K041408	000
00816917024530	K041408	000
00816917024523	K041408	000
00816917024516	K041408	000
00816917024486	K041408	000
00816917024479	K041408	000
00816917024462	K041408	000
00816917024455	K041408	000
00816917024448	K041408	000
00816917024424	K041408	000
00816917024417	K041408	000
00816917024400	K041408	000
00816917024394	K041408	000
00816917024387	K041408	000
00816917024370	K041408	000
00816917024202	K041408	000
00816917024196	K041408	000
00816917024189	K041408	000
00816917024011	K041408	000
00816917024004	K041408	000
00816917023991	K041408	000
00816917023984	K041408	000
00816917023977	K041408	000
00816917023960	K041408	000
00816917023953	K041408	000
00816917023946	K041408	000
00816917023939	K041408	000
00816917023922	K041408	000
00816917023915	K041408	000
00816917023908	K041408	000
00816917023892	K041408	000
00816917023885	K041408	000
00816917024028	K041408	000
00816917024035	K041408	000
00816917024172	K041408	000
00816917024165	K041408	000
00816917024158	K041408	000
00816917024141	K041408	000
00816917024134	K041408	000
00816917024127	K041408	000
00816917024110	K041408	000
00816917024103	K041408	000
00816917024097	K041408	000
00816917024080	K041408	000
00816917024073	K041408	000
00816917024066	K041408	000
00816917024059	K041408	000
00816917024042	K041408	000
00816917023878	K041408	000
00816917022987	K041408	000
00816917022086	K041408	000
00816917021911	K041408	000
00816917021904	K041408	000
00816917021898	K041408	000
00816917021881	K041408	000
00816917021874	K041408	000
00816917021867	K041408	000
00816917021850	K041408	000
00816917021843	K041408	000
00816917021836	K041408	000
00816917021829	K041408	000
00816917021812	K041408	000
00816917021805	K041408	000
00816917021799	K041408	000
00816917021782	K041408	000
00816917021928	K041408	000
00816917021935	K041408	000
00816917022079	K041408	000
00816917022062	K041408	000
00816917022055	K041408	000
00816917022048	K041408	000
00816917022031	K041408	000
00816917022024	K041408	000
00816917022017	K041408	000
00816917022000	K041408	000
00816917021997	K041408	000
00816917021980	K041408	000
00816917021973	K041408	000
00816917021966	K041408	000
00816917021959	K041408	000
00816917021942	K041408	000
00816917021775	K041408	000
00816917021768	K041408	000
00816917021751	K041408	000
00816917021584	K041408	000
00816917021577	K041408	000
00816917021560	K041408	000
00816917021522	K041408	000
00816917021515	K041408	000
00816917021508	K041408	000
00816917021492	K041408	000
00816917021485	K041408	000
00816917021478	K041408	000
00816917021461	K041408	000
00816917021454	K041408	000
00816917021447	K041408	000
00816917021430	K041408	000
00816917021423	K041408	000
00816917021591	K041408	000
00816917021607	K041408	000
00816917021744	K041408	000
00816917021737	K041408	000
00816917021720	K041408	000
00816917021713	K041408	000
00816917021706	K041408	000
00816917021690	K041408	000
00816917021683	K041408	000
00816917021676	K041408	000
00816917021669	K041408	000
00816917021652	K041408	000
00816917021645	K041408	000
00816917021638	K041408	000
00816917021621	K041408	000
00816917021614	K041408	000
00816917021416	K041408	000
00816917022093	K041408	000
00816917022970	K041408	000
00816917022574	K041408	000
00816917022567	K041408	000
00816917022550	K041408	000
00816917022543	K041408	000
00816917022536	K041408	000
00816917022529	K041408	000
00816917022512	K041408	000
00816917022505	K041408	000
00816917022499	K041408	000
00816917022482	K041408	000
00816917022475	K041408	000
00816917022468	K041408	000
00816917022451	K041408	000
00816917022444	K041408	000
00816917022598	K041408	000
00816917022604	K041408	000
00816917022888	K041408	000
00816917022871	K041408	000
00816917022864	K041408	000
00816917022772	K041408	000
00816917022765	K041408	000
00816917022758	K041408	000
00816917022734	K041408	000
00816917022727	K041408	000
00816917022710	K041408	000
00816917022697	K041408	000
00816917022666	K041408	000
00816917022659	K041408	000
00816917022642	K041408	000
00816917022611	K041408	000
00816917022437	K041408	000
00816917022420	K041408	000
00816917022413	K041408	000
00816917022246	K041408	000
00816917022239	K041408	000
00816917022222	K041408	000
00816917022215	K041408	000
00816917022208	K041408	000
00816917022192	K041408	000
00816917022185	K041408	000
00816917022178	K041408	000
00816917022161	K041408	000
00816917022154	K041408	000
00816917022147	K041408	000
00816917022130	K041408	000
00816917022123	K041408	000
00816917022116	K041408	000
00816917022253	K041408	000
00816917022260	K041408	000
00816917022406	K041408	000
00816917022390	K041408	000
00816917022383	K041408	000
00816917022376	K041408	000
00816917022369	K041408	000
00816917022352	K041408	000
00816917022345	K041408	000
00816917022338	K041408	000
00816917022321	K041408	000
00816917022314	K041408	000
00816917022307	K041408	000
00816917022291	K041408	000
00816917022284	K041408	000
00816917022277	K041408	000
00816917022109	K041408	000