KYPHX XPANDER INFLATABLE BONE TAMPS MODEL#KO8A,KO9A,K13A

Arthroscope

KYPHON, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Kyphon, Inc. with the FDA for Kyphx Xpander Inflatable Bone Tamps Model#ko8a,ko9a,k13a.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041454
• 510k Number: K041454
• Device Name: KYPHX XPANDER INFLATABLE BONE TAMPS MODEL#KO8A,KO9A,K13A
• Classification: Arthroscope
• Applicant: KYPHON, INC. 1221 CROSSMAN AVE. Sunnyvale, CA 94089
• Contact: Cindy Domescus
• Correspondent: Cindy Domescus; KYPHON, INC. 1221 CROSSMAN AVE. Sunnyvale, CA 94089
• Product Code: HRX
• CFR Regulation Number: 888.1100 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-06-01
• Decision Date: 2004-07-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169703544	K041454	000
00643169348240	K041454	000
00643169348233	K041454	000
00643169158146	K041454	000
00643169158139	K041454	000
00643169157255	K041454	000
00643169157248	K041454	000
00763000031893	K041454	000
00763000031886	K041454	000
00763000031879	K041454	000
00763000031862	K041454	000
00763000031855	K041454	000
00763000031831	K041454	000
00763000031824	K041454	000
00643169456006	K041454	000
00643169456013	K041454	000
00643169703537	K041454	000
00643169703520	K041454	000
00643169703513	K041454	000
00643169703506	K041454	000
00643169456105	K041454	000
00643169456099	K041454	000
00643169456082	K041454	000
00643169456075	K041454	000
00643169456068	K041454	000
00643169456051	K041454	000
00643169456044	K041454	000
00643169456037	K041454	000
00643169456020	K041454	000
00763000031817	K041454	000
00763000031800	K041454	000
00763000031794	K041454	000
00763000025588	K041454	000
00858196001628	K041454	000
00858196001567	K041454	000
00858196001543	K041454	000
00858196001512	K041454	000
00858196001352	K041454	000
00858196001222	K041454	000
00858196001215	K041454	000
00858196001185	K041454	000
00858196001178	K041454	000
00858196001161	K041454	000
00858196001154	K041454	000
00763000312008	K041454	000
00763000025595	K041454	000
00763000025601	K041454	000
00763000031787	K041454	000
00763000031770	K041454	000
00763000031763	K041454	000
00763000031756	K041454	000
00763000031749	K041454	000
00763000031732	K041454	000
00763000031725	K041454	000
00763000031718	K041454	000
00763000031701	K041454	000
00763000031664	K041454	000
00763000031657	K041454	000
00763000025625	K041454	000
00763000025618	K041454	000
00763000311995	K041454	000
00613994750549	K041454	000
00613994579836	K041454	000
00613994579829	K041454	000
00613994579805	K041454	000
00643169110212	K041454	000
00643169103139	K041454	000
00643169103122	K041454	000
00643169103115	K041454	000
00643169103108	K041454	000
00643169103092	K041454	000
00643169103085	K041454	000
00643169103078	K041454	000
00643169103061	K041454	000
00643169103054	K041454	000
00613994579843	K041454	000
00613994668738	K041454	000
00613994721303	K041454	000
00613994721297	K041454	000
00613994721280	K041454	000
00613994721273	K041454	000
00613994721266	K041454	000
00613994704009	K041454	000
00613994703996	K041454	000
00613994703989	K041454	000
00613994703972	K041454	000
00613994703965	K041454	000
00613994703941	K041454	000
00613994671790	K041454	000
00613994671721	K041454	000
00643169102989	K041454	000
00643169102972	K041454	000
00643169102965	K041454	000
00643169100619	K041454	000
00643169100602	K041454	000
00643169100596	K041454	000
00643169100589	K041454	000
00643169100572	K041454	000
00643169100565	K041454	000
00643169100558	K041454	000
00643169100541	K041454	000
00643169021310	K041454	000
00643169703599	K041454	000
00643169703582	K041454	000
00643169703575	K041454	000
00643169703568	K041454	000
00643169100626	K041454	000
00643169100633	K041454	000
00643169102958	K041454	000
00643169102941	K041454	000
00643169102934	K041454	000
00643169102927	K041454	000
00643169102910	K041454	000
00643169102903	K041454	000
00643169100701	K041454	000
00643169100695	K041454	000
00643169100688	K041454	000
00643169100671	K041454	000
00643169100664	K041454	000
00643169100657	K041454	000
00643169100640	K041454	000
00643169703551	K041454	000