MODIFICATION TO EPTFE GRAFT

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

VASCUTEK LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Vascutek Ltd. with the FDA for Modification To Eptfe Graft.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041528
• 510k Number: K041528
• Device Name: MODIFICATION TO EPTFE GRAFT
• Classification: Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
• Applicant: VASCUTEK LTD. 6200 JACKSON RD. Ann Arbor, MI 48103 -9300
• Contact: Steven Arick
• Correspondent: Steven Arick; VASCUTEK LTD. 6200 JACKSON RD. Ann Arbor, MI 48103 -9300
• Product Code: DSY
• CFR Regulation Number: 870.3450 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-06-08
• Decision Date: 2004-09-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05037881150031	K041528	000
05037881150208	K041528	000
05037881150215	K041528	000
05037881150222	K041528	000
05037881150239	K041528	000
05037881150246	K041528	000
05037881150253	K041528	000
05037881150260	K041528	000
05037881150277	K041528	000
05037881150284	K041528	000
05037881150291	K041528	000
05037881150307	K041528	000
05037881150314	K041528	000
05037881150321	K041528	000
05037881150192	K041528	000
05037881150185	K041528	000
05037881150178	K041528	000
05037881150048	K041528	000
05037881150055	K041528	000
05037881150062	K041528	000
05037881150079	K041528	000
05037881150086	K041528	000
05037881150093	K041528	000
05037881150109	K041528	000
05037881150116	K041528	000
05037881150123	K041528	000
05037881150130	K041528	000
05037881150147	K041528	000
05037881150154	K041528	000
05037881150161	K041528	000
05037881150338	K041528	000
05037881150345	K041528	000
05037881150352	K041528	000
05037881150536	K041528	000
05037881150543	K041528	000
05037881150550	K041528	000
05037881150567	K041528	000
05037881150574	K041528	000
05037881150581	K041528	000
05037881150598	K041528	000
05037881150604	K041528	000
05037881150611	K041528	000
05037881150628	K041528	000
05037881150635	K041528	000
05037881150642	K041528	000
05037881150659	K041528	000
05037881150529	K041528	000
05037881150512	K041528	000
05037881150505	K041528	000
05037881150369	K041528	000
05037881150376	K041528	000
05037881150383	K041528	000
05037881150390	K041528	000
05037881150406	K041528	000
05037881150420	K041528	000
05037881150437	K041528	000
05037881150444	K041528	000
05037881150451	K041528	000
05037881150468	K041528	000
05037881150475	K041528	000
05037881150482	K041528	000
05037881150499	K041528	000
05037881150666	K041528	000
05037881150024	K041528	000
05037881002644	K041528	000
05037881002897	K041528	000
05037881002927	K041528	000
05037881002941	K041528	000
05037881002965	K041528	000
05037881002972	K041528	000
05037881002996	K041528	000
05037881003030	K041528	000
05037881003047	K041528	000
05037881003054	K041528	000
05037881003061	K041528	000
05037881003078	K041528	000
05037881003085	K041528	000
05037881003092	K041528	000
05037881002880	K041528	000
05037881002873	K041528	000
05037881002866	K041528	000
05037881002651	K041528	000
05037881002668	K041528	000
05037881002675	K041528	000
05037881002682	K041528	000
05037881002699	K041528	000
05037881002705	K041528	000
05037881002712	K041528	000
05037881002804	K041528	000
05037881002811	K041528	000
05037881002828	K041528	000
05037881002835	K041528	000
05037881002842	K041528	000
05037881002859	K041528	000
05037881003108	K041528	000
05037881003115	K041528	000
05037881140346	K041528	000
05037881140544	K041528	000
05037881140551	K041528	000
05037881140568	K041528	000
05037881140575	K041528	000
05037881140582	K041528	000
05037881140599	K041528	000
05037881140605	K041528	000
05037881140612	K041528	000
05037881140629	K041528	000
05037881140636	K041528	000
05037881140643	K041528	000
05037881141183	K041528	000
05037881150000	K041528	000
05037881140537	K041528	000
05037881140520	K041528	000
05037881140506	K041528	000
05037881140353	K041528	000
05037881140360	K041528	000
05037881140377	K041528	000
05037881140384	K041528	000
05037881140391	K041528	000
05037881140407	K041528	000
05037881140414	K041528	000
05037881140421	K041528	000
05037881140438	K041528	000
05037881140452	K041528	000
05037881140469	K041528	000
05037881140483	K041528	000
05037881140490	K041528	000
05037881150017	K041528	000
05037881150680	K041528	000
05037881151618	K041528	000
05037881151816	K041528	000
05037881151823	K041528	000
05037881151830	K041528	000
05037881151847	K041528	000
05037881151861	K041528	000
05037881151878	K041528	000
05037881151885	K041528	000
05037881151892	K041528	000
05037881151915	K041528	000
05037881151922	K041528	000
05037881151939	K041528	000
05037881151946	K041528	000
05037881151960	K041528	000
05037881151809	K041528	000
05037881151793	K041528	000
05037881151786	K041528	000
05037881151632	K041528	000
05037881151656	K041528	000
05037881151663	K041528	000
05037881151670	K041528	000
05037881151687	K041528	000
05037881151694	K041528	000
05037881151700	K041528	000
05037881151717	K041528	000
05037881151724	K041528	000
05037881151731	K041528	000
05037881151748	K041528	000
05037881151762	K041528	000
05037881151779	K041528	000
05037881151977	K041528	000
05037881151984	K041528	000
05037881152028	K041528	000
05037881152219	K041528	000
05037881152226	K041528	000
05037881152233	K041528	000
05037881152240	K041528	000
05037881152257	K041528	000
05037881152264	K041528	000
05037881152271	K041528	000
05037881152288	K041528	000
05037881152295	K041528	000
05037881152301	K041528	000
05037881152318	K041528	000
05037881152325	K041528	000
05037881152332	K041528	000
05037881152202	K041528	000
05037881152196	K041528	000
05037881152189	K041528	000
05037881152035	K041528	000
05037881152042	K041528	000
05037881152066	K041528	000
05037881152073	K041528	000
05037881152080	K041528	000
05037881152097	K041528	000
05037881152110	K041528	000
05037881152127	K041528	000
05037881152134	K041528	000
05037881152141	K041528	000
05037881152158	K041528	000
05037881152165	K041528	000
05037881152172	K041528	000
05037881152349	K041528	000
05037881151601	K041528	000
05037881150697	K041528	000
05037881150871	K041528	000
05037881150888	K041528	000
05037881150895	K041528	000
05037881150901	K041528	000
05037881150918	K041528	000
05037881150925	K041528	000
05037881150932	K041528	000
05037881150949	K041528	000
05037881150956	K041528	000
05037881151083	K041528	000
05037881151090	K041528	000
05037881151106	K041528	000
05037881151120	K041528	000
05037881150864	K041528	000
05037881150857	K041528	000
05037881150840	K041528	000
05037881150703	K041528	000
05037881150727	K041528	000
05037881150734	K041528	000
05037881150741	K041528	000
05037881150758	K041528	000
05037881150765	K041528	000
05037881150772	K041528	000
05037881150789	K041528	000
05037881150796	K041528	000
05037881150802	K041528	000
05037881150819	K041528	000
05037881150826	K041528	000
05037881150833	K041528	000
05037881151137	K041528	000
05037881151144	K041528	000
05037881151151	K041528	000
05037881151335	K041528	000
05037881151342	K041528	000
05037881151359	K041528	000
05037881151366	K041528	000
05037881151373	K041528	000
05037881151380	K041528	000
05037881151397	K041528	000
05037881151410	K041528	000
05037881151465	K041528	000
05037881151472	K041528	000
05037881151489	K041528	000
05037881151564	K041528	000
05037881151588	K041528	000
05037881151328	K041528	000
05037881151311	K041528	000
05037881151304	K041528	000
05037881151168	K041528	000
05037881151175	K041528	000
05037881151182	K041528	000
05037881151205	K041528	000
05037881151212	K041528	000
05037881151229	K041528	000
05037881151236	K041528	000
05037881151243	K041528	000
05037881151250	K041528	000
05037881151267	K041528	000
05037881151274	K041528	000
05037881151281	K041528	000
05037881151298	K041528	000
05037881151595	K041528	000