CORAL SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

THEKEN SURGICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Theken Surgical with the FDA for Coral Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041592
• 510k Number: K041592
• Device Name: CORAL SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: THEKEN SURGICAL 283 E. WATERLOO ROAD Akron, OH 44203
• Contact: Randy Theken
• Correspondent: Randy Theken; THEKEN SURGICAL 283 E. WATERLOO ROAD Akron, OH 44203
• Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-06-14
• Decision Date: 2004-09-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981014391	K041592	000
10889981014285	K041592	000
10889981014278	K041592	000
10889981014261	K041592	000
10889981014254	K041592	000
10889981014247	K041592	000
10889981014230	K041592	000
10889981014223	K041592	000
10889981014216	K041592	000
10889981014292	K041592	000
10889981014308	K041592	000
10889981014384	K041592	000
10889981014377	K041592	000
10889981014360	K041592	000
10889981014353	K041592	000
10889981014346	K041592	000
10889981014339	K041592	000
10889981014322	K041592	000
10889981014315	K041592	000
10889981014209	K041592	000
10889981014193	K041592	000
10889981014186	K041592	000
10889981014070	K041592	000
10889981014063	K041592	000
10889981014056	K041592	000
10889981014049	K041592	000
10889981014032	K041592	000
10889981014025	K041592	000
10889981014018	K041592	000
10889981014001	K041592	000
10889981014087	K041592	000
10889981014094	K041592	000
10889981014179	K041592	000
10889981014162	K041592	000
10889981014155	K041592	000
10889981014148	K041592	000
10889981014131	K041592	000
10889981014124	K041592	000
10889981014117	K041592	000
10889981014100	K041592	000
10889981013998	K041592	000
10889981014407	K041592	000
10889981014810	K041592	000
10889981014704	K041592	000
10889981014698	K041592	000
10889981014681	K041592	000
10889981014674	K041592	000
10889981014667	K041592	000
10889981014650	K041592	000
10889981014643	K041592	000
10889981014636	K041592	000
10889981014711	K041592	000
10889981014728	K041592	000
10889981014803	K041592	000
10889981014797	K041592	000
10889981014780	K041592	000
10889981014773	K041592	000
10889981014766	K041592	000
10889981014759	K041592	000
10889981014742	K041592	000
10889981014735	K041592	000
10889981014629	K041592	000
10889981014612	K041592	000
10889981014605	K041592	000
10889981014490	K041592	000
10889981014483	K041592	000
10889981014476	K041592	000
10889981014469	K041592	000
10889981014452	K041592	000
10889981014445	K041592	000
10889981014438	K041592	000
10889981014421	K041592	000
10889981014506	K041592	000
10889981014513	K041592	000
10889981014599	K041592	000
10889981014582	K041592	000
10889981014575	K041592	000
10889981014568	K041592	000
10889981014551	K041592	000
10889981014544	K041592	000
10889981014537	K041592	000
10889981014520	K041592	000
10889981014414	K041592	000
10889981013561	K041592	000
10889981013455	K041592	000
10889981013448	K041592	000
10889981013431	K041592	000
10889981013424	K041592	000
10889981013417	K041592	000
10889981013400	K041592	000
10889981013394	K041592	000
10889981013387	K041592	000
10889981013462	K041592	000
10889981013479	K041592	000
10889981013554	K041592	000
10889981013547	K041592	000
10889981013530	K041592	000
10889981013523	K041592	000
10889981013516	K041592	000
10889981013509	K041592	000
10889981013493	K041592	000
10889981013486	K041592	000
10889981013370	K041592	000
10889981013363	K041592	000
10889981013356	K041592	000
10889981013240	K041592	000
10889981013233	K041592	000
10889981013226	K041592	000
10889981013219	K041592	000
10889981013202	K041592	000
10889981013196	K041592	000
10889981013189	K041592	000
10889981013172	K041592	000
10889981013257	K041592	000
10889981013264	K041592	000
10889981013349	K041592	000
10889981013332	K041592	000
10889981013325	K041592	000
10889981013318	K041592	000
10889981013301	K041592	000
10889981013295	K041592	000
10889981013288	K041592	000
10889981013271	K041592	000
10889981013165	K041592	000
10889981013578	K041592	000
10889981013981	K041592	000
10889981013875	K041592	000
10889981013868	K041592	000
10889981013851	K041592	000
10889981013844	K041592	000
10889981013837	K041592	000
10889981013820	K041592	000
10889981013813	K041592	000
10889981013806	K041592	000
10889981013882	K041592	000
10889981013899	K041592	000
10889981013974	K041592	000
10889981013967	K041592	000
10889981013950	K041592	000
10889981013943	K041592	000
10889981013936	K041592	000
10889981013929	K041592	000
10889981013912	K041592	000
10889981013905	K041592	000
10889981013790	K041592	000
10889981013783	K041592	000
10889981013776	K041592	000
10889981013660	K041592	000
10889981013653	K041592	000
10889981013646	K041592	000
10889981013639	K041592	000
10889981013622	K041592	000
10889981013615	K041592	000
10889981013608	K041592	000
10889981013592	K041592	000
10889981013677	K041592	000
10889981013684	K041592	000
10889981013769	K041592	000
10889981013752	K041592	000
10889981013745	K041592	000
10889981013738	K041592	000
10889981013721	K041592	000
10889981013714	K041592	000
10889981013707	K041592	000
10889981013691	K041592	000
10889981013585	K041592	000
10889981028923	K041592	000
10889981028114	K041592	000
10889981028107	K041592	000
10889981027964	K041592	000
10889981027957	K041592	000
10889981027940	K041592	000
10889981027933	K041592	000
10889981027926	K041592	000
10889981027919	K041592	000
10889981028824	K041592	000
10889981028831	K041592	000
10889981028916	K041592	000
10889981028909	K041592	000
10889981028893	K041592	000
10889981028886	K041592	000
10889981028879	K041592	000
10889981028862	K041592	000
10889981028855	K041592	000
10889981028848	K041592	000
10889981027902	K041592	000
10889981027896	K041592	000
10889981027889	K041592	000
10889981027773	K041592	000
10889981027766	K041592	000
10889981027759	K041592	000
10889981027742	K041592	000
10889981027735	K041592	000
10889981027728	K041592	000
10889981027711	K041592	000
10889981027704	K041592	000
10889981027780	K041592	000
10889981027797	K041592	000
10889981027872	K041592	000
10889981027865	K041592	000
10889981027858	K041592	000
10889981027841	K041592	000
10889981027834	K041592	000
10889981027827	K041592	000
10889981027810	K041592	000
10889981027803	K041592	000
10889981027698	K041592	000
10889981028930	K041592	000
10889981120849	K041592	000
10889981029234	K041592	000
10889981029227	K041592	000
10889981029210	K041592	000
10889981029203	K041592	000
10889981029197	K041592	000
10889981029180	K041592	000
10889981029173	K041592	000
10889981029166	K041592	000
10889981029241	K041592	000
10889981029258	K041592	000
10889981120832	K041592	000
10889981120825	K041592	000
10889981110932	K041592	000
10889981105440	K041592	000
10889981105280	K041592	000
10889981029289	K041592	000
10889981029272	K041592	000
10889981029265	K041592	000
10889981029159	K041592	000
10889981029142	K041592	000
10889981029135	K041592	000
10889981029029	K041592	000
10889981029012	K041592	000
10889981029005	K041592	000
10889981028992	K041592	000
10889981028985	K041592	000
10889981028978	K041592	000
10889981028961	K041592	000
10889981028954	K041592	000
10889981029036	K041592	000
10889981029043	K041592	000
10889981029128	K041592	000
10889981029111	K041592	000
10889981029104	K041592	000
10889981029098	K041592	000
10889981029081	K041592	000
10889981029074	K041592	000
10889981029067	K041592	000
10889981029050	K041592	000
10889981028947	K041592	000
10889981015220	K041592	000
10889981015114	K041592	000
10889981015107	K041592	000
10889981015091	K041592	000
10889981015084	K041592	000
10889981015077	K041592	000
10889981015060	K041592	000
10889981015053	K041592	000
10889981015046	K041592	000
10889981015121	K041592	000
10889981015138	K041592	000
10889981015213	K041592	000
10889981015206	K041592	000
10889981015190	K041592	000
10889981015183	K041592	000
10889981015176	K041592	000
10889981015169	K041592	000
10889981015152	K041592	000
10889981015145	K041592	000
10889981015039	K041592	000
10889981015022	K041592	000
10889981015015	K041592	000
10889981014902	K041592	000
10889981014896	K041592	000
10889981014889	K041592	000
10889981014872	K041592	000
10889981014865	K041592	000
10889981014858	K041592	000
10889981014841	K041592	000
10889981014834	K041592	000
10889981014919	K041592	000
10889981014926	K041592	000
10889981015008	K041592	000
10889981014995	K041592	000
10889981014988	K041592	000
10889981014971	K041592	000
10889981014964	K041592	000
10889981014957	K041592	000
10889981014940	K041592	000
10889981014933	K041592	000
10889981014827	K041592	000
10889981015237	K041592	000
10889981027681	K041592	000
10889981027575	K041592	000
10889981027568	K041592	000
10889981027551	K041592	000
10889981027544	K041592	000
10889981027537	K041592	000
10889981027520	K041592	000
10889981027513	K041592	000
10889981015466	K041592	000
10889981027582	K041592	000
10889981027599	K041592	000
10889981027674	K041592	000
10889981027667	K041592	000
10889981027650	K041592	000
10889981027643	K041592	000
10889981027636	K041592	000
10889981027629	K041592	000
10889981027612	K041592	000
10889981027605	K041592	000
10889981015459	K041592	000
10889981015442	K041592	000
10889981015435	K041592	000
10889981015329	K041592	000
10889981015312	K041592	000
10889981015305	K041592	000
10889981015299	K041592	000
10889981015282	K041592	000
10889981015275	K041592	000
10889981015268	K041592	000
10889981015251	K041592	000
10889981015336	K041592	000
10889981015343	K041592	000
10889981015428	K041592	000
10889981015411	K041592	000
10889981015404	K041592	000
10889981015398	K041592	000
10889981015381	K041592	000
10889981015374	K041592	000
10889981015367	K041592	000
10889981015350	K041592	000
10889981015244	K041592	000