TOE MP JOINT, MODELS 10412-10414, 14958, 14960, 1060-10062,16818,-16822,16867-16870

Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal

BIOPRO, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biopro, Inc. with the FDA for Toe Mp Joint, Models 10412-10414, 14958, 14960, 1060-10062,16818,-16822,16867-16870.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041595
• 510k Number: K041595
• Device Name: TOE MP JOINT, MODELS 10412-10414, 14958, 14960, 1060-10062,16818,-16822,16867-16870
• Classification: Prosthesis, Toe, Hemi-, Phalangeal
• Applicant: BIOPRO, INC. 17 SEVENTEENTH ST. Port Huron, MI 48060
• Contact: David Mark
• Correspondent: David Mark; BIOPRO, INC. 17 SEVENTEENTH ST. Port Huron, MI 48060
• Product Code: KWD
• CFR Regulation Number: 888.3730 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-06-14
• Decision Date: 2004-11-12

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
M209173280	K041595	000
M209177460	K041595	000
M209177470	K041595	000
M209177480	K041595	000
M209177490	K041595	000
M209201850	K041595	000
00810012485586	K041595	000
00810012485593	K041595	000
00810012485609	K041595	000
M209177450	K041595	000
M209177440	K041595	000
M209177430	K041595	000
M209173290	K041595	000
M209173300	K041595	000
M209173310	K041595	000
M209173320	K041595	000
M209173760	K041595	000
M209177400	K041595	000
M209177410	K041595	000
M209177420	K041595	000
00810012485616	K041595	000
00810012485623	K041595	000
00810012485630	K041595	000
00810012480093	K041595	000
00810012480109	K041595	000
00810012480116	K041595	000
00810012480123	K041595	000
00810012480130	K041595	000
00810012480147	K041595	000
00810012480154	K041595	000
00810012480161	K041595	000
00810012480086	K041595	000
00810012480079	K041595	000
00810012480062	K041595	000
00810012485692	K041595	000
00810012485722	K041595	000
00810012480000	K041595	000
00810012480017	K041595	000
00810012480024	K041595	000
00810012480031	K041595	000
00810012480048	K041595	000
00810012480055	K041595	000
00810012480178	K041595	000
M209181000	K041595	000
M209107380	K041595	000
M209149580	K041595	000
M209149600	K041595	000
M209166260	K041595	000
M209166270	K041595	000
M209166280	K041595	000
M209166290	K041595	000
M209168130	K041595	000
M209104140	K041595	000
M209104130	K041595	000
M209104120	K041595	000
M20922990	K041595	000
M20922991	K041595	000
M20922992	K041595	000
M20922993	K041595	000
M20922994	K041595	000
M209100600	K041595	000
M209100610	K041595	000
M209100620	K041595	000
M209168140	K041595	000
M209168150	K041595	000
M209168160	K041595	000
M209170350	K041595	000
M209170360	K041595	000
M209170370	K041595	000
M209171970	K041595	000
M209171980	K041595	000
M209173240	K041595	000
M209173250	K041595	000
M209173260	K041595	000
M209170340	K041595	000
M209170330	K041595	000
M209168700	K041595	000
M209168180	K041595	000
M209168190	K041595	000
M209168200	K041595	000
M209168210	K041595	000
M209168220	K041595	000
M209168670	K041595	000
M209168680	K041595	000
M209168690	K041595	000
M209173270	K041595	000
M209177860	K041595	000
00841742141077	K041595	000
00841742141084	K041595	000
00841742141091	K041595	000
00841742100425	K041595	000
00841742100432	K041595	000
00841742100449	K041595	000
00841742100456	K041595	000
00841742100463	K041595	000
00841742141060	K041595	000
00841742141053	K041595	000
00841742141046	K041595	000
M209180600	K041595	000
M209151120	K041595	000
M209152560	K041595	000
M209152570	K041595	000
00841742141008	K041595	000
00841742141015	K041595	000
00841742141022	K041595	000
00841742141039	K041595	000
00841742100470	K041595	000
00841742100487	K041595	000
00841742100494	K041595	000
00841742101026	K041595	000
00841742101033	K041595	000
00841742101040	K041595	000
00841742101057	K041595	000
00841742101064	K041595	000
00841742101071	K041595	000
00841742101088	K041595	000
00841742101095	K041595	000
00841742101019	K041595	000
00841742100593	K041595	000
00841742100586	K041595	000
00841742100500	K041595	000
00841742100517	K041595	000
00841742100524	K041595	000
00841742100531	K041595	000
00841742100548	K041595	000
00841742100555	K041595	000
00841742100562	K041595	000
00841742100579	K041595	000
00841742101101	K041595	000
00810012480185	K041595	000
00810012485364	K041595	000
00810012485371	K041595	000
00810012485388	K041595	000
00810012485395	K041595	000
00810012485456	K041595	000
00810012485463	K041595	000
00810012485470	K041595	000
00810012485487	K041595	000
00810012485357	K041595	000
00810012480284	K041595	000
00810012480277	K041595	000
00810012480192	K041595	000
00810012480208	K041595	000
00810012480215	K041595	000
00810012480222	K041595	000
00810012480239	K041595	000
00810012480246	K041595	000
00810012480253	K041595	000
00810012480260	K041595	000
00810012485494	K041595	000
00810012485500	K041595	000
00810012485517	K041595	000
00810012485708	K041595	000
00810012485715	K041595	000
M209122350	K041595	000
M209122360	K041595	000
M209122370	K041595	000
M209149590	K041595	000
M209171800	K041595	000
M209173090	K041595	000
00810012485685	K041595	000
00810012485678	K041595	000
00810012485661	K041595	000
00810012485524	K041595	000
00810012485531	K041595	000
00810012485548	K041595	000
00810012485555	K041595	000
00810012485562	K041595	000
00810012485579	K041595	000
00810012485647	K041595	000
00810012485654	K041595	000
M209173680	K041595	000