SINTEA BIOTECH ANTERIOR PLATE SYSTEM, MODEL ACP.XX.T5.X

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

SINTEA BIOTECH, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Sintea Biotech, Inc. with the FDA for Sintea Biotech Anterior Plate System, Model Acp.xx.t5.x.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041989
• 510k Number: K041989
• Device Name: SINTEA BIOTECH ANTERIOR PLATE SYSTEM, MODEL ACP.XX.T5.X
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: SINTEA BIOTECH, INC. 407 LINCOLN RD. SUITE 10L Miami Beach, FL 33139
• Contact: Isabella Elias
• Correspondent: Isabella Elias; SINTEA BIOTECH, INC. 407 LINCOLN RD. SUITE 10L Miami Beach, FL 33139
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-07-23
• Decision Date: 2004-09-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08033726407091	K041989	000
08033726407268	K041989	000
08033726407275	K041989	000
08033726407282	K041989	000
08033726409439	K041989	000
08033726409446	K041989	000
08033726409453	K041989	000
08033726409460	K041989	000
08033726409477	K041989	000
08033726409484	K041989	000
08033726409491	K041989	000
08033726409507	K041989	000
08033726409514	K041989	000
08033726409521	K041989	000
08033726409538	K041989	000
08033726407251	K041989	000
08033726407244	K041989	000
08033726407107	K041989	000
08033726407114	K041989	000
08033726407121	K041989	000
08033726407138	K041989	000
08033726407145	K041989	000
08033726407152	K041989	000
08033726407169	K041989	000
08033726407176	K041989	000
08033726407183	K041989	000
08033726407190	K041989	000
08033726407206	K041989	000
08033726407213	K041989	000
08033726407220	K041989	000
08033726407237	K041989	000
08033726409545	K041989	000
08033726409552	K041989	000
08033726409729	K041989	000
08033726409736	K041989	000
08033726409743	K041989	000
08033726409750	K041989	000
08033726409767	K041989	000
08033726409774	K041989	000
08033726409781	K041989	000
08033726409798	K041989	000
08033726409804	K041989	000
08033726409811	K041989	000
08033726409828	K041989	000
08033726409835	K041989	000
08057432560796	K041989	000
08057432565739	K041989	000
08033726409712	K041989	000
08033726409705	K041989	000
08033726409569	K041989	000
08033726409576	K041989	000
08033726409583	K041989	000
08033726409590	K041989	000
08033726409606	K041989	000
08033726409613	K041989	000
08033726409620	K041989	000
08033726409637	K041989	000
08033726409644	K041989	000
08033726409651	K041989	000
08033726409668	K041989	000
08033726409675	K041989	000
08033726409682	K041989	000
08033726409699	K041989	000
08057432565746	K041989	000