EXACTECH EQUINOXE SHOULDER SYSTEM

Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented

EXACTECH, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Exactech, Inc. with the FDA for Exactech Equinoxe Shoulder System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K042021
• 510k Number: K042021
• Device Name: EXACTECH EQUINOXE SHOULDER SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Semi-constrained, Metal/polymer Cemented
• Applicant: EXACTECH, INC. 2320 N.W. 66TH CT. Gainesville, FL 32653
• Contact: Gary Miller
• Correspondent: Gary Miller; EXACTECH, INC. 2320 N.W. 66TH CT. Gainesville, FL 32653
• Product Code: KWS
• CFR Regulation Number: 888.3660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-07-28
• Decision Date: 2004-10-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10885862511645	K042021	000
10885862242631	K042021	000
10885862237330	K042021	000
10885862237323	K042021	000
10885862237316	K042021	000
10885862237309	K042021	000
10885862237293	K042021	000
10885862237286	K042021	000
10885862232885	K042021	000
10885862232878	K042021	000
10885862242648	K042021	000
10885862242655	K042021	000
10885862282446	K042021	000
10885862510228	K042021	000
10885862510211	K042021	000
10885862510204	K042021	000
10885862510198	K042021	000
10885862510181	K042021	000
10885862282491	K042021	000
10885862282484	K042021	000
10885862282460	K042021	000
10885862282453	K042021	000
10885862232861	K042021	000
10885862232854	K042021	000
10885862228260	K042021	000
10885862228253	K042021	000
10885862228246	K042021	000
10885862228239	K042021	000
10885862172662	K042021	000
10885862172655	K042021	000
10885862172648	K042021	000
10885862172631	K042021	000
10885862087829	K042021	000
10885862228277	K042021	000
10885862228284	K042021	000
10885862231413	K042021	000
10885862232847	K042021	000
10885862232830	K042021	000
10885862232823	K042021	000
10885862232816	K042021	000
10885862232809	K042021	000
10885862231451	K042021	000
10885862231444	K042021	000
10885862231437	K042021	000
10885862231420	K042021	000
10885862087812	K042021	000
10885862511652	K042021	000
10885862573629	K042021	000
10885862558145	K042021	000
10885862558138	K042021	000
10885862558121	K042021	000
10885862558114	K042021	000
10885862557919	K042021	000
10885862557902	K042021	000
10885862557896	K042021	000
10885862557889	K042021	000
10885862557872	K042021	000
10885862558183	K042021	000
10885862558190	K042021	000
10885862558206	K042021	000
10885862573612	K042021	000
10885862559937	K042021	000
10885862559920	K042021	000
10885862558374	K042021	000
10885862558367	K042021	000
10885862558350	K042021	000
10885862558343	K042021	000
10885862558220	K042021	000
10885862558213	K042021	000
10885862557865	K042021	000
10885862557834	K042021	000
10885862542052	K042021	000
10885862542045	K042021	000
10885862534231	K042021	000
10885862531636	K042021	000
10885862531629	K042021	000
10885862531612	K042021	000
10885862521347	K042021	000
10885862511683	K042021	000
10885862511676	K042021	000
10885862542069	K042021	000
10885862557605	K042021	000
10885862557612	K042021	000
10885862557827	K042021	000
10885862557810	K042021	000
10885862557803	K042021	000
10885862557797	K042021	000
10885862557780	K042021	000
10885862557773	K042021	000
10885862557766	K042021	000
10885862557759	K042021	000
10885862557629	K042021	000
10885862511669	K042021	000
10885862087805	K042021	000
10885862083548	K042021	000
10885862079978	K042021	000
10885862079961	K042021	000
10885862079954	K042021	000
10885862079947	K042021	000
10885862079909	K042021	000
10885862079893	K042021	000
10885862079886	K042021	000
10885862079879	K042021	000
10885862079862	K042021	000
10885862079985	K042021	000
10885862079992	K042021	000
10885862080011	K042021	000
10885862083531	K042021	000
10885862083524	K042021	000
10885862080547	K042021	000
10885862080530	K042021	000
10885862080523	K042021	000
10885862080059	K042021	000
10885862080042	K042021	000
10885862080035	K042021	000
10885862080028	K042021	000
10885862079848	K042021	000
10885862079756	K042021	000
10885862234599	K042021	000
10885862234582	K042021	000
10885862622631	K042021	000
10885862622624	K042021	000
10885862623799	K042021	000
10885862622105	K042021	000
10885862622099	K042021	000
10885862622082	K042021	000
10885862622075	K042021	000
10885862079541	K042021	000
10885862079558	K042021	000
10885862079565	K042021	000
10885862079688	K042021	000
10885862079671	K042021	000
10885862079664	K042021	000
10885862079657	K042021	000
10885862079633	K042021	000
10885862079602	K042021	000
10885862079596	K042021	000
10885862079589	K042021	000
10885862079572	K042021	000
10885862622655	K042021	000
10885862084088	K042021	000
10885862087645	K042021	000
10885862085757	K042021	000
10885862085740	K042021	000
10885862085733	K042021	000
10885862085702	K042021	000
10885862085696	K042021	000
10885862085689	K042021	000
10885862085672	K042021	000
10885862085665	K042021	000
10885862085375	K042021	000
10885862085764	K042021	000
10885862085771	K042021	000
10885862085788	K042021	000
10885862087638	K042021	000
10885862087621	K042021	000
10885862087133	K042021	000
10885862087126	K042021	000
10885862087119	K042021	000
10885862085825	K042021	000
10885862085818	K042021	000
10885862085801	K042021	000
10885862085795	K042021	000
10885862085368	K042021	000
10885862085351	K042021	000
10885862084965	K042021	000
10885862084958	K042021	000
10885862084941	K042021	000
10885862084859	K042021	000
10885862084842	K042021	000
10885862084835	K042021	000
10885862084828	K042021	000
10885862084811	K042021	000
10885862084804	K042021	000
10885862084972	K042021	000
10885862085177	K042021	000
10885862085184	K042021	000
10885862085344	K042021	000
10885862085337	K042021	000
10885862085320	K042021	000
10885862085276	K042021	000
10885862085269	K042021	000
10885862085252	K042021	000
10885862085245	K042021	000
10885862085238	K042021	000
10885862085191	K042021	000
10885862084798	K042021	000
10885862573636	K042021	000
10885862558107	K042021	000
10885862510174	K042021	000
10885862510167	K042021	000
10885862279330	K042021	000
10885862279323	K042021	000
10885862277657	K042021	000
10885862251824	K042021	000
10885862243133	K042021	000
10885862243126	K042021	000
10885862243119	K042021	000
10885862511638	K042021	000
10885862530486	K042021	000
10885862557469	K042021	000
10885862558091	K042021	000
10885862557698	K042021	000
10885862557681	K042021	000
10885862557643	K042021	000
10885862557636	K042021	000
10885862557599	K042021	000
10885862557582	K042021	000
10885862557483	K042021	000
10885862557476	K042021	000
10885862243102	K042021	000
10885862243034	K042021	000
10885862235077	K042021	000
10885862235060	K042021	000
10885862235053	K042021	000
10885862234575	K042021	000
10885862234568	K042021	000
10885862232793	K042021	000
10885862232700	K042021	000
10885862231468	K042021	000
10885862231406	K042021	000
10885862235084	K042021	000
10885862235107	K042021	000
10885862235121	K042021	000
10885862241702	K042021	000
10885862237279	K042021	000
10885862235213	K042021	000
10885862235206	K042021	000
10885862235176	K042021	000
10885862235169	K042021	000
10885862235152	K042021	000
10885862235145	K042021	000
10885862235138	K042021	000
10885862087744	K042021	000
10885862558169	K042021	000
10885862084521	K042021	000
10885862580948	K042021	000
10885862580931	K042021	000
10885862580627	K042021	000
10885862580573	K042021	000
10885862580566	K042021	000
10885862580559	K042021	000
10885862580542	K042021	000
10885862580535	K042021	000
10885862580528	K042021	000
10885862602985	K042021	000
10885862084408	K042021	000
10885862084415	K042021	000
10885862084514	K042021	000
10885862084507	K042021	000
10885862084491	K042021	000
10885862084484	K042021	000
10885862084477	K042021	000
10885862084453	K042021	000
10885862084446	K042021	000
10885862084439	K042021	000
10885862084422	K042021	000
10885862580511	K042021	000
10885862580498	K042021	000
10885862558572	K042021	000
10885862558404	K042021	000
10885862558398	K042021	000
10885862558381	K042021	000
10885862558336	K042021	000
10885862558329	K042021	000
10885862558251	K042021	000
10885862558244	K042021	000
10885862558237	K042021	000
10885862558589	K042021	000
10885862559944	K042021	000
10885862560865	K042021	000
10885862580443	K042021	000
10885862580436	K042021	000
10885862580382	K042021	000
10885862573728	K042021	000
10885862566362	K042021	000
10885862566010	K042021	000
10885862561480	K042021	000
10885862560889	K042021	000
10885862560872	K042021	000
10885862558176	K042021	000
10885862087614	K042021	000
10885862084101	K042021	000
10885862621559	K042021	000
10885862621542	K042021	000
10885862621535	K042021	000
10885862602565	K042021	000
10885862602558	K042021	000
10885862602541	K042021	000
10885862602534	K042021	000
10885862580610	K042021	000
10885862580603	K042021	000
10885862079619	K042021	000
10885862079626	K042021	000
10885862079695	K042021	000
10885862084095	K042021	000
10885862084071	K042021	000
10885862080479	K042021	000
10885862079855	K042021	000
10885862079831	K042021	000
10885862079824	K042021	000
10885862079787	K042021	000
10885862079718	K042021	000
10885862079701	K042021	000
10885862580597	K042021	000
10885862580580	K042021	000
10885862577023	K042021	000
10885862577016	K042021	000
10885862577009	K042021	000
10885862576996	K042021	000
10885862573735	K042021	000
10885862573681	K042021	000
10885862573674	K042021	000
10885862573667	K042021	000
10885862573650	K042021	000
10885862580009	K042021	000
10885862580016	K042021	000
10885862580023	K042021	000
10885862580429	K042021	000
10885862580412	K042021	000
10885862580405	K042021	000
10885862580085	K042021	000
10885862580078	K042021	000
10885862580061	K042021	000
10885862580054	K042021	000
10885862580047	K042021	000
10885862580030	K042021	000
10885862573643	K042021	000
10885862084118	K042021	000
10885862087539	K042021	000
10885862085870	K042021	000
10885862085863	K042021	000
10885862085856	K042021	000
10885862085849	K042021	000
10885862085832	K042021	000
10885862085641	K042021	000
10885862085634	K042021	000
10885862085627	K042021	000
10885862085610	K042021	000
10885862085887	K042021	000
10885862085894	K042021	000
10885862085900	K042021	000
10885862087522	K042021	000
10885862087461	K042021	000
10885862087263	K042021	000
10885862087102	K042021	000
10885862086211	K042021	000
10885862085986	K042021	000
10885862085979	K042021	000
10885862085962	K042021	000
10885862085955	K042021	000
10885862085603	K042021	000
10885862085436	K042021	000
10885862084927	K042021	000
10885862084910	K042021	000
10885862084873	K042021	000
10885862084866	K042021	000
10885862084781	K042021	000
10885862084330	K042021	000
10885862084323	K042021	000
10885862084316	K042021	000
10885862084309	K042021	000
10885862084934	K042021	000
10885862084989	K042021	000
10885862084996	K042021	000
10885862085429	K042021	000
10885862085412	K042021	000
10885862085405	K042021	000
10885862085399	K042021	000
10885862085313	K042021	000
10885862085290	K042021	000
10885862085283	K042021	000
10885862085214	K042021	000
10885862085207	K042021	000
10885862084125	K042021	000