PICC

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-term Greater Than 30 Days

ARROW INTL., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow Intl., Inc. with the FDA for Picc.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K042126
• 510k Number: K042126
• Device Name: PICC
• Classification: Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-term Greater Than 30 Days
• Applicant: ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading, PA 19612
• Contact: Suzanne Schorle
• Correspondent: Suzanne Schorle; ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE ROAD Reading, PA 19612
• Product Code: LJS
• CFR Regulation Number: 880.5970 [🔎]
• Decision: Se - With Limitations (SESU)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-08-06
• Decision Date: 2004-08-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20801902094975	K042126	000
50801902095218	K042126	000
20801902012771	K042126	000
20801902012818	K042126	000
20801902095194	K042126	000
20801902012498	K042126	000
20801902012504	K042126	000
20801902012511	K042126	000
20801902012528	K042126	000
20801902012535	K042126	000
50801902095195	K042126	000
20801902158905	K042126	000
20801902095132	K042126	000
20801902095385	K042126	000
40801902095402	K042126	000
80801902124186	K042126	000
20801902158516	K042126	000
20801902095828	K042126	000
00801902095831	K042126	000
20801902095842	K042126	000
20801902158509	K042126	000
20801902012542	K042126	000
20801902012559	K042126	000
10801902012712	K042126	000
10801902012729	K042126	000
10801902012736	K042126	000
10801902012743	K042126	000
10801902012750	K042126	000
10801902013016	K042126	000
10801902013047	K042126	000
00801902013057	K042126	000
10801902095111	K042126	000
10801902012682	K042126	000
20801902013068	K042126	000
20801902027782	K042126	000
20801902160243	K042126	000
10801902025859	K042126	000
10801902025866	K042126	000
20801902095163	K042126	000
20801902095224	K042126	000
20801902025856	K042126	000
20801902025863	K042126	000
20801902012993	K042126	000
10801902095128	K042126	000
20801902206064	K042126	000
20801902194316	K042126	000
20801902008439	K042126	000
20801902012764	K042126	000
20801902012801	K042126	000
20801902012948	K042126	000
00801902012975	K042126	000
20801902012986	K042126	000
20801902052241	K042126	000
20801902094722	K042126	000
20801902206149	K042126	000
20801902206156	K042126	000
20801902187547	K042126	000
20801902187554	K042126	000
20801902192701	K042126	000
20801902192718	K042126	000
20801902192725	K042126	000
20801902192732	K042126	000
20801902192770	K042126	000
20801902194330	K042126	000
20801902194996	K042126	000
20801902095156	K042126	000
20801902095170	K042126	000
20801902095422	K042126	000
40801902095181	K042126	000
20801902095187	K042126	000
40801902158510	K042126	000
20801902094913	K042126	000
20801902094920	K042126	000
20801902094937	K042126	000
20801902094944	K042126	000
20801902094951	K042126	000
20801902095101	K042126	000
20801902094227	K042126	000
20801902095200	K042126	000
20801902095347	K042126	000
00801902095374	K042126	000
20801902095392	K042126	000
40801902123440	K042126	000
20801902158400	K042126	000
20801902158417	K042126	000
20801902158912	K042126	000
20801902158424	K042126	000
20801902094968	K042126	000
10801902095142	K042126	000
30801902013065	K042126	000
30801902094934	K042126	000
30801902094941	K042126	000
30801902094958	K042126	000
30801902094965	K042126	000
30801902095108	K042126	000
30801902095115	K042126	000
30801902095122	K042126	000
30801902095139	K042126	000
30801902095146	K042126	000
30801902094927	K042126	000
30801902094910	K042126	000
30801902025853	K042126	000
30801902025860	K042126	000
30801902027789	K042126	000
30801902028748	K042126	000
30801902031830	K042126	000
30801902052248	K042126	000
30801902094224	K042126	000
30801902094729	K042126	000
30801902094903	K042126	000
30801902095153	K042126	000
30801902095160	K042126	000
30801902095375	K042126	000
30801902095399	K042126	000
30801902095405	K042126	000
30801902095412	K042126	000
30801902095429	K042126	000
30801902095436	K042126	000
30801902095818	K042126	000
30801902095825	K042126	000
30801902095832	K042126	000
30801902095368	K042126	000
30801902095351	K042126	000
30801902095177	K042126	000
30801902095184	K042126	000
30801902095191	K042126	000
30801902095207	K042126	000
30801902095214	K042126	000
30801902095221	K042126	000
30801902095306	K042126	000
30801902095313	K042126	000
30801902095344	K042126	000
30801902095849	K042126	000
10801902095166	K042126	000
40801902095396	K042126	000
50801902123447	K042126	000
80801902123448	K042126	000
30801902008436	K042126	000
30801902012495	K042126	000
30801902012501	K042126	000
30801902012518	K042126	000
30801902012525	K042126	000
30801902012532	K042126	000
40801902095150	K042126	000
40801902094726	K042126	000
10801902095210	K042126	000
10801902095227	K042126	000
10801902095401	K042126	000
30801902123443	K042126	000
50801902008430	K042126	000
50801902012741	K042126	000
50801902095348	K042126	000
40801902012942	K042126	000
40801902012980	K042126	000
30801902012549	K042126	000
30801902012556	K042126	000
30801902012945	K042126	000
30801902012952	K042126	000
30801902012969	K042126	000
30801902012976	K042126	000
30801902012983	K042126	000
30801902012990	K042126	000
30801902013010	K042126	000
30801902013034	K042126	000
30801902013041	K042126	000
30801902012921	K042126	000
30801902012815	K042126	000
30801902012686	K042126	000
30801902012716	K042126	000
30801902012723	K042126	000
30801902012730	K042126	000
30801902012747	K042126	000
30801902012754	K042126	000
30801902012761	K042126	000
30801902012778	K042126	000
30801902012808	K042126	000
30801902013058	K042126	000