NOVEL VBR SPINAL SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

ALPHATEC/NEXMED

The following data is part of a premarket notification filed by Alphatec/nexmed with the FDA for Novel Vbr Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K042201
• 510k Number: K042201
• Device Name: NOVEL VBR SPINAL SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: ALPHATEC/NEXMED 6110 CORTE DEL CEDRO Carlsbad, CA 92009
• Contact: Ellen Yarnall
• Correspondent: Ellen Yarnall; ALPHATEC/NEXMED 6110 CORTE DEL CEDRO Carlsbad, CA 92009
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-08-13
• Decision Date: 2004-10-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00844856008878	K042201	000
00844856008991	K042201	000
00844856009004	K042201	000
00844856009011	K042201	000
00844856009028	K042201	000
00844856009035	K042201	000
00844856009042	K042201	000
00844856009059	K042201	000
00844856009226	K042201	000
00844856009233	K042201	000
00844856008984	K042201	000
00844856008977	K042201	000
00844856008885	K042201	000
00844856008892	K042201	000
00844856008908	K042201	000
00844856008915	K042201	000
00844856008922	K042201	000
00844856008939	K042201	000
00844856008946	K042201	000
00844856008953	K042201	000
00844856008960	K042201	000
00844856009240	K042201	000
00844856009257	K042201	000
00844856009417	K042201	000
00844856009424	K042201	000
00844856009431	K042201	000
00844856009448	K042201	000
00844856009455	K042201	000
00844856009462	K042201	000
00844856009479	K042201	000
00844856009486	K042201	000
00844856009493	K042201	000
00844856009400	K042201	000
00844856009394	K042201	000
00844856009288	K042201	000
00844856009295	K042201	000
00844856009301	K042201	000
00844856009318	K042201	000
00844856009349	K042201	000
00844856009356	K042201	000
00844856009363	K042201	000
00844856009370	K042201	000
00844856009387	K042201	000
00844856009523	K042201	000
00844856008427	K042201	000
00844856008540	K042201	000
00844856008557	K042201	000
00844856008564	K042201	000
00844856008571	K042201	000
00844856008588	K042201	000
00844856008601	K042201	000
00844856008618	K042201	000
00844856008625	K042201	000
00844856008632	K042201	000
00844856008533	K042201	000
00844856008526	K042201	000
00844856008434	K042201	000
00844856008441	K042201	000
00844856008458	K042201	000
00844856008465	K042201	000
00844856008472	K042201	000
00844856008489	K042201	000
00844856008496	K042201	000
00844856008502	K042201	000
00844856008519	K042201	000
00844856008649	K042201	000
00844856008656	K042201	000
00844856008779	K042201	000
00844856008786	K042201	000
00844856008793	K042201	000
00844856008809	K042201	000
00844856008816	K042201	000
00844856008823	K042201	000
00844856008830	K042201	000
00844856008847	K042201	000
00844856008854	K042201	000
00844856008762	K042201	000
00844856008755	K042201	000
00844856008663	K042201	000
00844856008670	K042201	000
00844856008687	K042201	000
00844856008694	K042201	000
00844856008700	K042201	000
00844856008717	K042201	000
00844856008724	K042201	000
00844856008731	K042201	000
00844856008748	K042201	000
00844856008861	K042201	000
00844856014718	K042201	000
00844856064331	K042201	000
00844856064355	K042201	000
00844856064379	K042201	000
00844856064393	K042201	000
00844856064737	K042201	000
00844856064744	K042201	000
00844856064751	K042201	000
00844856064768	K042201	000
00844856064775	K042201	000
00844856064324	K042201	000
00844856064317	K042201	000
00844856027466	K042201	000
00844856029736	K042201	000
00844856029750	K042201	000
00844856064256	K042201	000
00844856064263	K042201	000
00844856064270	K042201	000
00844856064287	K042201	000
00844856064294	K042201	000
00844856064300	K042201	000
00844856064782	K042201	000
00844856064799	K042201	000
00844856064911	K042201	000
00844856064928	K042201	000
00844856064935	K042201	000
00844856064942	K042201	000
00844856064959	K042201	000
00844856064966	K042201	000
00844856064973	K042201	000
00844856064980	K042201	000
00844856064997	K042201	000
00844856064904	K042201	000
00844856064898	K042201	000
00844856064805	K042201	000
00844856064812	K042201	000
00844856064829	K042201	000
00844856064836	K042201	000
00844856064843	K042201	000
00844856064850	K042201	000
00844856064867	K042201	000
00844856064874	K042201	000
00844856064881	K042201	000
00844856065000	K042201	000
00844856009530	K042201	000
00844856009684	K042201	000
00844856009943	K042201	000
00844856009950	K042201	000
00844856009967	K042201	000
00844856009974	K042201	000
00844856009981	K042201	000
00844856010000	K042201	000
00844856010017	K042201	000
00844856010024	K042201	000
00844856009677	K042201	000
00844856009660	K042201	000
00844856009547	K042201	000
00844856009554	K042201	000
00844856009585	K042201	000
00844856009592	K042201	000
00844856009608	K042201	000
00844856009615	K042201	000
00844856009622	K042201	000
00844856009646	K042201	000
00844856009653	K042201	000
00844856010031	K042201	000
00844856010291	K042201	000
00844856012967	K042201	000
00844856013131	K042201	000
00844856013148	K042201	000
00844856013155	K042201	000
00844856013162	K042201	000
00844856013179	K042201	000
00844856013186	K042201	000
00844856013193	K042201	000
00844856013209	K042201	000
00844856012950	K042201	000
00844856012943	K042201	000
00844856010307	K042201	000
00844856010314	K042201	000
00844856010321	K042201	000
00844856010352	K042201	000
00844856010369	K042201	000
00844856010376	K042201	000
00844856010383	K042201	000
00844856010390	K042201	000
00844856012936	K042201	000
00844856014701	K042201	000