EBI PERIARTICULAR PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

EBI, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Ebi, L.p. with the FDA for Ebi Periarticular Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK042237
510k NumberK042237
Device Name:EBI PERIARTICULAR PLATING SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant EBI, L.P. 399 JEFFERSON ROAD Parsippany,  NJ  07054
ContactPeter Allan
CorrespondentPeter Allan
EBI, L.P. 399 JEFFERSON ROAD Parsippany,  NJ  07054
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-08-18
Decision Date2004-09-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00880304492509 K042237 000
00880304487840 K042237 000
00880304487833 K042237 000
00880304487826 K042237 000
00880304487819 K042237 000
00880304487109 K042237 000
00880304486799 K042237 000
00880304486775 K042237 000
00880304486263 K042237 000
00880304486256 K042237 000
00880304486249 K042237 000
00880304486225 K042237 000
00880304486065 K042237 000
00880304487925 K042237 000
00880304488045 K042237 000
00880304492493 K042237 000
00880304492486 K042237 000
00880304491694 K042237 000
00880304491687 K042237 000
00880304491465 K042237 000
00880304491021 K042237 000
00880304489363 K042237 000
00880304488663 K042237 000
00880304488229 K042237 000
00880304488212 K042237 000
00880304488205 K042237 000
00880304488069 K042237 000
00880304486027 K042237 000
00880304485983 K042237 000
00880304485921 K042237 000
00888480253020 K042237 000
00888480247265 K042237 000
00888480247210 K042237 000
00888480247166 K042237 000
00888480247111 K042237 000
00888480244769 K042237 000
00888480244639 K042237 000
00880304501850 K042237 000
00880304492585 K042237 000
00880304488236 K042237 000
00880304486782 K042237 000
00880304486522 K042237 000
00888480255246 K042237 000
00888480255284 K042237 000
00880304485891 K042237 000
00880304485860 K042237 000
00880304485839 K042237 000
00880304485808 K042237 000
00880304485778 K042237 000
00880304485754 K042237 000
00880304485693 K042237 000
00880304485587 K042237 000
00880304485525 K042237 000
00880304485396 K042237 000
00888480255390 K042237 000
00888480255352 K042237 000
00880304485655 K042237 000
00880304530355 K042237 000
00880304504523 K042237 000
00880304501300 K042237 000
00880304501263 K042237 000
00880304501195 K042237 000
00880304501119 K042237 000
00880304500969 K042237 000
00880304500921 K042237 000
00880304500914 K042237 000
00880304500839 K042237 000
00880304500785 K042237 000
00880304500778 K042237 000
00880304500730 K042237 000
00880304507371 K042237 000
00880304507401 K042237 000
00880304511569 K042237 000
00880304511286 K042237 000
00880304509498 K042237 000
00880304509481 K042237 000
00880304509474 K042237 000
00880304509467 K042237 000
00880304509450 K042237 000
00880304509443 K042237 000
00880304509207 K042237 000
00880304509160 K042237 000
00880304508170 K042237 000
00880304507418 K042237 000
00880304500723 K042237 000
00880304500631 K042237 000
00880304500624 K042237 000
00880304492790 K042237 000
00880304492783 K042237 000
00880304492776 K042237 000
00880304492745 K042237 000
00880304492677 K042237 000
00880304492660 K042237 000
00880304492639 K042237 000
00880304492608 K042237 000
00880304492592 K042237 000
00880304492554 K042237 000
00880304492547 K042237 000
00880304492523 K042237 000
00880304492813 K042237 000
00880304492820 K042237 000
00880304500600 K042237 000
00880304500587 K042237 000
00880304500570 K042237 000
00880304500556 K042237 000
00880304500549 K042237 000
00880304497368 K042237 000
00880304497337 K042237 000
00880304494992 K042237 000
00880304494862 K042237 000
00880304494855 K042237 000
00880304492868 K042237 000
00880304492851 K042237 000
00880304492516 K042237 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.