SLEEPSENSE SLEEP SENSORS

Ventilatory Effort Recorder

S.L.P. LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by S.l.p. Ltd. with the FDA for Sleepsense Sleep Sensors.

Pre-market Notification Details

Device IDK042253
510k NumberK042253
Device Name:SLEEPSENSE SLEEP SENSORS
ClassificationVentilatory Effort Recorder
Applicant S.L.P. LTD. 18 HAZFIRA ST. Tel-aviv,  IL 67779
ContactNoam Hadas
CorrespondentPatricia Murphy
KEMA QUALITY B.V. 4377 COUNTY LINE ROAD Chalfont,  PA  18914
Product CodeMNR  
CFR Regulation Number868.2375 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2004-08-20
Decision Date2004-10-06

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07290012144233 K042253 000
07290012186486 K042253 000
07290012186493 K042253 000
07290012186509 K042253 000
07290012186516 K042253 000
07290012186523 K042253 000
07290012186622 K042253 000
07290012186653 K042253 000
07290012186660 K042253 000
07290012186684 K042253 000
07290012186691 K042253 000
07290012186738 K042253 000
07290012186745 K042253 000
07290012186752 K042253 000
07290012186769 K042253 000
07290012186776 K042253 000
07290012186783 K042253 000
07290012186479 K042253 000
07290012186332 K042253 000
07290012186325 K042253 000
07290012144240 K042253 000
07290012144257 K042253 000
07290012144264 K042253 000
07290012144301 K042253 000
07290012144318 K042253 000
07290012144387 K042253 000
07290012144400 K042253 000
07290012144424 K042253 000
07290012144790 K042253 000
07290012186004 K042253 000
07290012186028 K042253 000
07290012186042 K042253 000
07290012186059 K042253 000
07290012186066 K042253 000
07290012186264 K042253 000
07290012186271 K042253 000
07290012186844 K042253 000
07290012186851 K042253 000
07290012186868 K042253 000
07290013385697 K042253 000
07290013385703 K042253 000
07290013385727 K042253 000
07290013385758 K042253 000
07290013385826 K042253 000
07290013385833 K042253 000
07290013385840 K042253 000
07290013385857 K042253 000
07290013385864 K042253 000
07290013385871 K042253 000
07290013385888 K042253 000
07290013385895 K042253 000
07290013385901 K042253 000
07290013385932 K042253 000
07290013385949 K042253 000
07290013385956 K042253 000
07290013385536 K042253 000
07290013385512 K042253 000
07290013385499 K042253 000
07290012186875 K042253 000
07290012186882 K042253 000
07290012186899 K042253 000
07290012186905 K042253 000
07290012186912 K042253 000
07290013385000 K042253 000
07290013385161 K042253 000
07290013385390 K042253 000
07290013385406 K042253 000
07290013385413 K042253 000
07290013385420 K042253 000
07290013385444 K042253 000
07290013385451 K042253 000
07290013385468 K042253 000
07290013385475 K042253 000
07290013385482 K042253 000
07290013817037 K042253 000
07290012144226 K042253 000
07290008986014 K042253 000
07290008986366 K042253 000
07290008986373 K042253 000
07290008986380 K042253 000
07290008986397 K042253 000
07290008986410 K042253 000
07290008986427 K042253 000
07290008986434 K042253 000
07290008986441 K042253 000
07290008986458 K042253 000
07290008986502 K042253 000
07290008986595 K042253 000
07290008986687 K042253 000
07290008986694 K042253 000
07290008986700 K042253 000
07290008986717 K042253 000
07290008986724 K042253 000
07290008986359 K042253 000
07290008986342 K042253 000
07290008986328 K042253 000
07290008986021 K042253 000
07290008986038 K042253 000
07290008986045 K042253 000
07290008986052 K042253 000
07290008986083 K042253 000
07290008986090 K042253 000
07290008986120 K042253 000
07290008986137 K042253 000
07290008986144 K042253 000
07290008986151 K042253 000
07290008986243 K042253 000
07290008986250 K042253 000
07290008986274 K042253 000
07290008986281 K042253 000
07290008986304 K042253 000
07290008986311 K042253 000
07290008986731 K042253 000
07290008986755 K042253 000
07290008986779 K042253 000
07290012144011 K042253 000
07290012144028 K042253 000
07290012144035 K042253 000
07290012144059 K042253 000
07290012144066 K042253 000
07290012144080 K042253 000
07290012144097 K042253 000
07290012144110 K042253 000
07290012144127 K042253 000
07290012144134 K042253 000
07290012144141 K042253 000
07290012144158 K042253 000
07290012144165 K042253 000
07290012144172 K042253 000
07290012144196 K042253 000
07290012144202 K042253 000
07290012144004 K042253 000
07290008986991 K042253 000
07290008986984 K042253 000
07290008986786 K042253 000
07290008986809 K042253 000
07290008986823 K042253 000
07290008986830 K042253 000
07290008986847 K042253 000
07290008986854 K042253 000
07290008986861 K042253 000
07290008986878 K042253 000
07290008986908 K042253 000
07290008986915 K042253 000
07290008986922 K042253 000
07290008986939 K042253 000
07290008986946 K042253 000
07290008986953 K042253 000
07290008986960 K042253 000
07290008986977 K042253 000
07290012144219 K042253 000
07290013817044 K042253 000
07290013818744 K042253 000
07290013819314 K042253 000
07290013819598 K042253 000
07290013819604 K042253 000
07290013819611 K042253 000
07290013819628 K042253 000
07290013819642 K042253 000
07290013819659 K042253 000
07290013819666 K042253 000
07290013819673 K042253 000
07290013819680 K042253 000
07290013819697 K042253 000
07290013819703 K042253 000
07290013819710 K042253 000
07290013819727 K042253 000
07290013819734 K042253 000
07290013819741 K042253 000
07290013819239 K042253 000
07290013819147 K042253 000
07290013819130 K042253 000
07290013818829 K042253 000
07290013818836 K042253 000
07290013818843 K042253 000
07290013818867 K042253 000
07290013818881 K042253 000
07290013818935 K042253 000
07290013818966 K042253 000
07290013818973 K042253 000
07290013819000 K042253 000
07290013819024 K042253 000
07290013819031 K042253 000
07290013819048 K042253 000
07290013819086 K042253 000
07290013819093 K042253 000
07290013819109 K042253 000
07290013819116 K042253 000
07290013819758 K042253 000
07290013819765 K042253 000
07290013819772 K042253 000
07290013820211 K042253 000
07290013820228 K042253 000
07290013820235 K042253 000
07290013820242 K042253 000
07290013820259 K042253 000
07290013820327 K042253 000
07290013820334 K042253 000
07290013820365 K042253 000
07290013820372 K042253 000
07290013820389 K042253 000
07290013820396 K042253 000
07290013820402 K042253 000
07290013820419 K042253 000
07290013820426 K042253 000
07290013820457 K042253 000
07290013820464 K042253 000
07290013820136 K042253 000
07290013820112 K042253 000
07290013820105 K042253 000
07290013819796 K042253 000
07290013819819 K042253 000
07290013819826 K042253 000
07290013819840 K042253 000
07290013819857 K042253 000
07290013819864 K042253 000
07290013819871 K042253 000
07290013819888 K042253 000
07290013819895 K042253 000
07290013819901 K042253 000
07290013819963 K042253 000
07290013819987 K042253 000
07290013820006 K042253 000
07290013820044 K042253 000
07290013820068 K042253 000
07290013820099 K042253 000
07290013820471 K042253 000
07290013818737 K042253 000
07290013817068 K042253 000
07290013817310 K042253 000
07290013817327 K042253 000
07290013817341 K042253 000
07290013817419 K042253 000
07290013817426 K042253 000
07290013817501 K042253 000
07290013817518 K042253 000
07290013817532 K042253 000
07290013817556 K042253 000
07290013817648 K042253 000
07290013817655 K042253 000
07290013817662 K042253 000
07290013817679 K042253 000
07290013817686 K042253 000
07290013817723 K042253 000
07290013817730 K042253 000
07290013817303 K042253 000
07290013817297 K042253 000
07290013817280 K042253 000
07290013817075 K042253 000
07290013817082 K042253 000
07290013817099 K042253 000
07290013817105 K042253 000
07290013817112 K042253 000
07290013817129 K042253 000
07290013817136 K042253 000
07290013817143 K042253 000
07290013817150 K042253 000
07290013817167 K042253 000
07290013817174 K042253 000
07290013817181 K042253 000
07290013817198 K042253 000
07290013817204 K042253 000
07290013817266 K042253 000
07290013817273 K042253 000
07290013817747 K042253 000
07290013817754 K042253 000
07290013817815 K042253 000
07290013818157 K042253 000
07290013818485 K042253 000
07290013818522 K042253 000
07290013818553 K042253 000
07290013818560 K042253 000
07290013818577 K042253 000
07290013818584 K042253 000
07290013818591 K042253 000
07290013818607 K042253 000
07290013818614 K042253 000
07290013818669 K042253 000
07290013818676 K042253 000
07290013818683 K042253 000
07290013818690 K042253 000
07290013818706 K042253 000
07290013818713 K042253 000
07290013818119 K042253 000
07290013818102 K042253 000
07290013818096 K042253 000
07290013817853 K042253 000
07290013817860 K042253 000
07290013817877 K042253 000
07290013817884 K042253 000
07290013817891 K042253 000
07290013817907 K042253 000
07290013817921 K042253 000
07290013817938 K042253 000
07290013817945 K042253 000
07290013817952 K042253 000
07290013817976 K042253 000
07290013817990 K042253 000
07290013818003 K042253 000
07290013818010 K042253 000
07290013818072 K042253 000
07290013818089 K042253 000
07290013818720 K042253 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.