VENTURE ANTERIOR CERVICAL PLATING SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Venture Anterior Cervical Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK042922
510k NumberK042922
Device Name:VENTURE ANTERIOR CERVICAL PLATING SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactRichard Treharne
CorrespondentRichard Treharne
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-10-22
Decision Date2004-11-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00721902989193 K042922 000
00721902989070 K042922 000
00721902989063 K042922 000
00721902989056 K042922 000
00721902989049 K042922 000
00721902989025 K042922 000
00721902989018 K042922 000
00721902989001 K042922 000
00721902988998 K042922 000
00721902988981 K042922 000
00721902989087 K042922 000
00721902989094 K042922 000
00721902989186 K042922 000
00721902989179 K042922 000
00721902989162 K042922 000
00721902989155 K042922 000
00721902989148 K042922 000
00721902989131 K042922 000
00721902989124 K042922 000
00721902989117 K042922 000
00721902989100 K042922 000
00721902988974 K042922 000
00721902988967 K042922 000
00885074180069 K042922 000
00885074180052 K042922 000
00885074180045 K042922 000
00885074179988 K042922 000
00885074179933 K042922 000
00885074179926 K042922 000
00885074179902 K042922 000
00885074179865 K042922 000
00885074042633 K042922 000
00885074180076 K042922 000
00885074180083 K042922 000
00721902988950 K042922 000
00721902988943 K042922 000
00721902988936 K042922 000
00721902988929 K042922 000
00885074426495 K042922 000
00885074426464 K042922 000
00885074180144 K042922 000
00885074180120 K042922 000
00885074180090 K042922 000
00885074042626 K042922 000
00613994404466 K042922 000
00613994143310 K042922 000
00613994143303 K042922 000
00613994143297 K042922 000
00613994143280 K042922 000
00613994143273 K042922 000
00721902989704 K042922 000
00721902989513 K042922 000
00721902989490 K042922 000
00721902989483 K042922 000
00613994143341 K042922 000
00613994143358 K042922 000
00613994404459 K042922 000
00613994305367 K042922 000
00613994305350 K042922 000
00613994305343 K042922 000
00613994305336 K042922 000
00613994305329 K042922 000
00613994305312 K042922 000
00613994143372 K042922 000
00613994143365 K042922 000
00721902989476 K042922 000
00721902989469 K042922 000
00721902989308 K042922 000
00721902989292 K042922 000
00721902989278 K042922 000
00721902989261 K042922 000
00721902989254 K042922 000
00721902989247 K042922 000
00721902989230 K042922 000
00721902989223 K042922 000
00721902989216 K042922 000
00721902989315 K042922 000
00721902989322 K042922 000
00721902989452 K042922 000
00721902989438 K042922 000
00721902989414 K042922 000
00721902989407 K042922 000
00721902989391 K042922 000
00721902989377 K042922 000
00721902989360 K042922 000
00721902989353 K042922 000
00721902989339 K042922 000
00721902989209 K042922 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.