RX90 LOW PROFILE ACETABULAR SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Rx90 Low Profile Acetabular System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K042989
• 510k Number: K042989
• Device Name: RX90 LOW PROFILE ACETABULAR SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Patricia Sandborn Beres
• Correspondent: Patricia Sandborn Beres; BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: KWZ
• Subsequent Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-10-29
• Decision Date: 2005-04-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304202979	K042989	000
00880304202825	K042989	000
00880304202818	K042989	000
00880304202801	K042989	000
00880304202795	K042989	000
00880304202788	K042989	000
00880304202771	K042989	000
00880304202764	K042989	000
00880304202757	K042989	000
00880304202733	K042989	000
00880304202719	K042989	000
00880304202702	K042989	000
00880304202672	K042989	000
00880304202832	K042989	000
00880304202849	K042989	000
00880304202962	K042989	000
00880304202955	K042989	000
00880304202948	K042989	000
00880304202931	K042989	000
00880304202924	K042989	000
00880304202917	K042989	000
00880304202900	K042989	000
00880304202894	K042989	000
00880304202887	K042989	000
00880304202870	K042989	000
00880304202863	K042989	000
00880304202856	K042989	000
00880304201750	K042989	000
00880304201743	K042989	000
00880304183865	K042989	000
00887868342783	K042989	000
00887868342776	K042989	000
00887868342769	K042989	000
00887868342752	K042989	000
00887868342745	K042989	000
00887868342738	K042989	000
00887868342721	K042989	000
00887868342714	K042989	000
00887868342707	K042989	000
00887868342691	K042989	000
00887868342684	K042989	000
00880304183872	K042989	000
00880304183889	K042989	000
00880304201736	K042989	000
00880304201729	K042989	000
00880304201712	K042989	000
00880304183971	K042989	000
00880304183964	K042989	000
00880304183957	K042989	000
00880304183940	K042989	000
00880304183933	K042989	000
00880304183926	K042989	000
00880304183919	K042989	000
00880304183902	K042989	000
00880304183896	K042989	000
00887868342677	K042989	000
00880304248335	K042989	000
00880304237063	K042989	000
00880304237056	K042989	000
00880304237049	K042989	000
00880304237032	K042989	000
00880304237025	K042989	000
00880304237018	K042989	000
00880304237001	K042989	000
00880304236981	K042989	000
00880304236974	K042989	000
00880304236936	K042989	000
00880304236929	K042989	000
00880304236912	K042989	000
00880304237070	K042989	000
00880304248205	K042989	000
00880304248328	K042989	000
00880304248311	K042989	000
00880304248304	K042989	000
00880304248298	K042989	000
00880304248281	K042989	000
00880304248274	K042989	000
00880304248267	K042989	000
00880304248250	K042989	000
00880304248243	K042989	000
00880304248236	K042989	000
00880304248229	K042989	000
00880304248212	K042989	000
00880304220973	K042989	000
00880304220966	K042989	000
00880304220737	K042989	000
00880304220720	K042989	000
00880304217355	K042989	000
00880304217348	K042989	000
00880304217331	K042989	000
00880304217324	K042989	000
00880304217317	K042989	000
00880304217300	K042989	000
00880304217294	K042989	000
00880304217287	K042989	000
00880304217270	K042989	000
00880304202993	K042989	000
00880304220744	K042989	000
00880304220751	K042989	000
00880304220959	K042989	000
00880304220942	K042989	000
00880304220850	K042989	000
00880304220843	K042989	000
00880304220836	K042989	000
00880304220829	K042989	000
00880304220812	K042989	000
00880304220805	K042989	000
00880304220799	K042989	000
00880304220782	K042989	000
00880304220775	K042989	000
00880304220768	K042989	000
00880304202986	K042989	000