BEST RADIOPAQUE STRAND; BEST RADIOPAQUE MARKER

Source, Brachytherapy, Radionuclide

BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Best Medical International, Inc. with the FDA for Best Radiopaque Strand; Best Radiopaque Marker.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K043117
• 510k Number: K043117
• Device Name: BEST RADIOPAQUE STRAND; BEST RADIOPAQUE MARKER
• Classification: Source, Brachytherapy, Radionuclide
• Applicant: BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC. 7643 FULLERTON RD. Springfield, VA 22153
• Contact: Joseph C Wang
• Correspondent: Joseph C Wang; BEST MEDICAL INTERNATIONAL, INC. 7643 FULLERTON RD. Springfield, VA 22153
• Product Code: KXK
• CFR Regulation Number: 892.5730 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-11-10
• Decision Date: 2004-12-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841365100970	K043117	000
00841365101090	K043117	000
00841365101106	K043117	000
00841365101113	K043117	000
00841365101120	K043117	000
00841365101137	K043117	000
00841365101144	K043117	000
00841365101151	K043117	000
00841365101168	K043117	000
00841365101175	K043117	000
00841365101083	K043117	000
00841365101076	K043117	000
00841365100987	K043117	000
00841365100994	K043117	000
00841365101007	K043117	000
00841365101014	K043117	000
00841365101021	K043117	000
00841365101038	K043117	000
00841365101045	K043117	000
00841365101052	K043117	000
00841365101069	K043117	000
00841365101182	K043117	000
00841365101199	K043117	000
00841365101311	K043117	000
00841365101328	K043117	000
00841365101335	K043117	000
00841365101342	K043117	000
00841365101359	K043117	000
00841365101366	K043117	000
00841365101373	K043117	000
00841365101380	K043117	000
00841365101397	K043117	000
00841365101304	K043117	000
00841365101298	K043117	000
00841365101205	K043117	000
00841365101212	K043117	000
00841365101229	K043117	000
00841365101236	K043117	000
00841365101243	K043117	000
00841365101250	K043117	000
00841365101267	K043117	000
00841365101274	K043117	000
00841365101281	K043117	000
00841365101403	K043117	000
00841365120688	K043117	000
00841365100659	K043117	000
00841365100666	K043117	000
00841365100673	K043117	000
00841365100680	K043117	000
00841365100697	K043117	000
00841365100703	K043117	000
00841365100710	K043117	000
00841365100727	K043117	000
00841365100734	K043117	000
00841365100642	K043117	000
00841365100635	K043117	000
00841365120640	K043117	000
00841365120503	K043117	000
00841365120510	K043117	000
00841365120213	K043117	000
00841365119651	K043117	000
00841365119071	K043117	000
00841365119019	K043117	000
00841365118388	K043117	000
00841365118357	K043117	000
00841365100741	K043117	000
00841365100758	K043117	000
00841365100871	K043117	000
00841365100888	K043117	000
00841365100895	K043117	000
00841365100901	K043117	000
00841365100918	K043117	000
00841365100925	K043117	000
00841365100932	K043117	000
00841365100949	K043117	000
00841365100956	K043117	000
00841365100864	K043117	000
00841365100857	K043117	000
00841365100765	K043117	000
00841365100772	K043117	000
00841365100789	K043117	000
00841365100796	K043117	000
00841365100802	K043117	000
00841365100819	K043117	000
00841365100826	K043117	000
00841365100833	K043117	000
00841365100840	K043117	000
00841365100963	K043117	000
00841365101410	K043117	000
00841365107887	K043117	000
00841365112959	K043117	000
00841365113116	K043117	000
00841365113123	K043117	000
00841365113130	K043117	000
00841365113246	K043117	000
00841365113598	K043117	000
00841365114113	K043117	000
00841365114595	K043117	000
00841365114717	K043117	000
00841365112782	K043117	000
00841365112515	K043117	000
00841365108181	K043117	000
00841365108419	K043117	000
00841365110436	K043117	000
00841365110443	K043117	000
00841365110450	K043117	000
00841365110467	K043117	000
00841365110474	K043117	000
00841365110481	K043117	000
00841365111280	K043117	000
00841365114946	K043117	000
00841365114953	K043117	000
00841365117497	K043117	000
00841365117503	K043117	000
00841365118081	K043117	000
00841365118050	K043117	000
00841365118043	K043117	000
00841365117725	K043117	000
00841365117718	K043117	000
00841365117664	K043117	000
00841365117183	K043117	000
00841365116797	K043117	000
00841365116506	K043117	000
00841365114960	K043117	000
00841365115127	K043117	000
00841365115318	K043117	000
00841365115325	K043117	000
00841365115561	K043117	000
00841365116094	K043117	000
00841365116100	K043117	000
00841365116322	K043117	000
00841365116353	K043117	000
00841365117084	K043117	000
00841365101427	K043117	000
00841365101540	K043117	000
00841365101557	K043117	000
00841365101564	K043117	000
00841365101571	K043117	000
00841365101588	K043117	000
00841365101595	K043117	000
00841365101601	K043117	000
00841365101618	K043117	000
00841365101625	K043117	000
00841365101533	K043117	000
00841365101526	K043117	000
00841365101434	K043117	000
00841365101441	K043117	000
00841365101458	K043117	000
00841365101465	K043117	000
00841365101472	K043117	000
00841365101489	K043117	000
00841365101496	K043117	000
00841365101502	K043117	000
00841365101519	K043117	000
00841365101632	K043117	000
00841365101649	K043117	000
00841365101762	K043117	000
00841365101779	K043117	000
00841365101786	K043117	000
00841365101793	K043117	000
00841365101809	K043117	000
00841365101823	K043117	000
00841365101830	K043117	000
00841365101847	K043117	000
00841365101854	K043117	000
00841365101755	K043117	000
00841365101748	K043117	000
00841365101656	K043117	000
00841365101663	K043117	000
00841365101670	K043117	000
00841365101687	K043117	000
00841365101694	K043117	000
00841365101700	K043117	000
00841365101717	K043117	000
00841365101724	K043117	000
00841365101731	K043117	000
00841365101861	K043117	000