STEALTH FUSION SYSTEM, MODEL RR 1000

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

R&R MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by R&r Medical, Inc. with the FDA for Stealth Fusion System, Model Rr 1000.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K043174
• 510k Number: K043174
• Device Name: STEALTH FUSION SYSTEM, MODEL RR 1000
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
• Applicant: R&R MEDICAL, INC. 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Contact: Jd Webb
• Correspondent: Jd Webb; R&R MEDICAL, INC. 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: KTT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-11-16
• Decision Date: 2005-02-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840420128140	K043174	000
00840420127839	K043174	000
00840420127822	K043174	000
00840420127815	K043174	000
00840420127808	K043174	000
00840420127792	K043174	000
00840420127778	K043174	000
00840420127761	K043174	000
00840420127747	K043174	000
00840420127730	K043174	000
00840420127723	K043174	000
00840420127716	K043174	000
00840420127709	K043174	000
00840420127693	K043174	000
00840420127846	K043174	000
00840420127853	K043174	000
00840420127860	K043174	000
00840420128126	K043174	000
00840420128072	K043174	000
00840420128027	K043174	000
00840420128010	K043174	000
00840420128003	K043174	000
00840420127983	K043174	000
00840420127976	K043174	000
00840420127938	K043174	000
00840420127921	K043174	000
00840420127914	K043174	000
00840420127891	K043174	000
00840420127884	K043174	000
00840420127877	K043174	000
00840420127686	K043174	000
00840420127679	K043174	000
00889797102599	K043174	000
00889797102544	K043174	000
00889797102537	K043174	000
00889797102513	K043174	000
00889797102506	K043174	000
00889797102490	K043174	000
00889797102889	K043174	000
00889797102810	K043174	000
00889797102803	K043174	000
00889797102766	K043174	000
00889797102582	K043174	000
00889797102896	K043174	000
00889797102551	K043174	000
00889797102605	K043174	000
00889797102612	K043174	000
00889797102629	K043174	000
00840420127662	K043174	000
00840420127655	K043174	000
00840420127648	K043174	000
00840420127631	K043174	000
00840420127624	K043174	000
00840420127617	K043174	000
00840420127600	K043174	000
00840420127594	K043174	000
00889797102704	K043174	000
00889797102681	K043174	000
00889797102674	K043174	000
00889797102643	K043174	000
00889797102636	K043174	000
00889797999106	K043174	000
00840420128171	K043174	000
00840420185266	K043174	000
00840420137098	K043174	000
00840420137067	K043174	000
00840420137050	K043174	000
00840420137043	K043174	000
00840420137036	K043174	000
00840420137029	K043174	000
00840420137012	K043174	000
00840420137005	K043174	000
00840420136992	K043174	000
00840420136985	K043174	000
00840420136978	K043174	000
00840420136961	K043174	000
00840420136954	K043174	000
00840420137104	K043174	000
00840420137111	K043174	000
00840420137128	K043174	000
00840420185259	K043174	000
00840420153319	K043174	000
00840420152305	K043174	000
00840420143365	K043174	000
00840420143280	K043174	000
00840420143273	K043174	000
00840420137340	K043174	000
00840420137265	K043174	000
00840420137234	K043174	000
00840420137227	K043174	000
00840420137173	K043174	000
00840420137142	K043174	000
00840420137135	K043174	000
00840420128706	K043174	000
00840420128690	K043174	000
00840420128508	K043174	000
00840420128492	K043174	000
00840420128485	K043174	000
00840420128461	K043174	000
00840420128454	K043174	000
00840420128447	K043174	000
00840420128416	K043174	000
00840420128393	K043174	000
00840420128386	K043174	000
00840420128294	K043174	000
00840420128287	K043174	000
00840420128270	K043174	000
00840420128225	K043174	000
00840420128515	K043174	000
00840420128522	K043174	000
00840420128539	K043174	000
00840420128683	K043174	000
00840420128676	K043174	000
00840420128669	K043174	000
00840420128652	K043174	000
00840420128645	K043174	000
00840420128638	K043174	000
00840420128614	K043174	000
00840420128607	K043174	000
00840420128591	K043174	000
00840420128584	K043174	000
00840420128577	K043174	000
00840420128560	K043174	000
00840420128553	K043174	000
00840420128188	K043174	000