CATHETER INTRODUCER

Introducer, Catheter

GALT MEDICAL CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Galt Medical Corp. with the FDA for Catheter Introducer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K043525
• 510k Number: K043525
• Device Name: CATHETER INTRODUCER
• Classification: Introducer, Catheter
• Applicant: GALT MEDICAL CORP. 2475 MERRITT DR. Garland, TX 75041
• Contact: David Catlin
• Correspondent: David Catlin; GALT MEDICAL CORP. 2475 MERRITT DR. Garland, TX 75041
• Product Code: DYB
• CFR Regulation Number: 870.1340 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-12-21
• Decision Date: 2005-02-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20841268103492	K043525	000
20841268103690	K043525	000
20841268103706	K043525	000
20841268103713	K043525	000
20841268103720	K043525	000
20841268103737	K043525	000
20841268103744	K043525	000
20841268103751	K043525	000
20841268103768	K043525	000
20841268103775	K043525	000
20841268103782	K043525	000
20841268103799	K043525	000
20841268103805	K043525	000
20841268103812	K043525	000
20841268103829	K043525	000
20841268103836	K043525	000
20841268103843	K043525	000
20841268103683	K043525	000
20841268103676	K043525	000
20841268103669	K043525	000
20841268103508	K043525	000
20841268103515	K043525	000
20841268103522	K043525	000
20841268103539	K043525	000
20841268103546	K043525	000
20841268103553	K043525	000
20841268103560	K043525	000
20841268103577	K043525	000
20841268103584	K043525	000
20841268103591	K043525	000
20841268103607	K043525	000
20841268103614	K043525	000
20841268103621	K043525	000
20841268103638	K043525	000
20841268103645	K043525	000
20841268103652	K043525	000
20841268103850	K043525	000
20841268103867	K043525	000
20841268103874	K043525	000
20841268104079	K043525	000
20841268104086	K043525	000
20841268104093	K043525	000
20841268104109	K043525	000
20841268104116	K043525	000
20841268104123	K043525	000
20841268104130	K043525	000
20841268104147	K043525	000
20841268104154	K043525	000
20841268104161	K043525	000
20841268104178	K043525	000
20841268104185	K043525	000
20841268104192	K043525	000
20841268104208	K043525	000
20841268104215	K043525	000
20841268104222	K043525	000
20841268104062	K043525	000
20841268104055	K043525	000
20841268104048	K043525	000
20841268103881	K043525	000
20841268103898	K043525	000
20841268103904	K043525	000
20841268103911	K043525	000
20841268103928	K043525	000
20841268103935	K043525	000
20841268103942	K043525	000
20841268103959	K043525	000
20841268103966	K043525	000
20841268103973	K043525	000
20841268103980	K043525	000
20841268103997	K043525	000
20841268104000	K043525	000
20841268104017	K043525	000
20841268104024	K043525	000
20841268104031	K043525	000
20841268104239	K043525	000
20841268103485	K043525	000
10841268109480	K043525	000
10841268109381	K043525	000
10841268109398	K043525	000
10841268109404	K043525	000
10841268109411	K043525	000
10841268109428	K043525	000
10841268109435	K043525	000
10841268109442	K043525	000
10841268108995	K043525	000
10841268109008	K043525	000
10841268109015	K043525	000
10841268109022	K043525	000
00841268103047	K043525	000
00841268103054	K043525	000
00841268103061	K043525	000
20841268103072	K043525	000
20841268103089	K043525	000
10841268109374	K043525	000
10841268109367	K043525	000
10841268109350	K043525	000
10841268109497	K043525	000
10841268109503	K043525	000
10841268109510	K043525	000
10841268109527	K043525	000
10841268109534	K043525	000
10841268109541	K043525	000
10841268109558	K043525	000
10841268109565	K043525	000
10841268109572	K043525	000
10841268109589	K043525	000
10841268109299	K043525	000
10841268109305	K043525	000
10841268109312	K043525	000
10841268109329	K043525	000
10841268109336	K043525	000
10841268109343	K043525	000
20841268103096	K043525	000
20841268103102	K043525	000
20841268103119	K043525	000
20841268103317	K043525	000
20841268103324	K043525	000
20841268103331	K043525	000
20841268103348	K043525	000
20841268103355	K043525	000
20841268103362	K043525	000
20841268103379	K043525	000
20841268103386	K043525	000
20841268103393	K043525	000
20841268103409	K043525	000
20841268103416	K043525	000
20841268103423	K043525	000
20841268103430	K043525	000
20841268103447	K043525	000
20841268103454	K043525	000
20841268103461	K043525	000
20841268103300	K043525	000
20841268103294	K043525	000
20841268103287	K043525	000
20841268103126	K043525	000
20841268103133	K043525	000
20841268103140	K043525	000
20841268103157	K043525	000
20841268103164	K043525	000
20841268103171	K043525	000
20841268103188	K043525	000
20841268103195	K043525	000
20841268103201	K043525	000
20841268103218	K043525	000
20841268103225	K043525	000
20841268103232	K043525	000
20841268103249	K043525	000
20841268103256	K043525	000
20841268103263	K043525	000
20841268103270	K043525	000
20841268103478	K043525	000
04046964348495	K043525	000
20841268106493	K043525	000
20841268106509	K043525	000
20841268106516	K043525	000
20841268106523	K043525	000
20841268106530	K043525	000
20841268106547	K043525	000
20841268106554	K043525	000
20841268106561	K043525	000
20841268106578	K043525	000
20841268106585	K043525	000
20841268106592	K043525	000
20841268106608	K043525	000
20841268106615	K043525	000
20841268106622	K043525	000
20841268106639	K043525	000
20841268106646	K043525	000
20841268106486	K043525	000
20841268106479	K043525	000
20841268106462	K043525	000
04046964348532	K043525	000
04046964348587	K043525	000
04046964348624	K043525	000
04046964348662	K043525	000
04046964348709	K043525	000
04046964348747	K043525	000
04046964348785	K043525	000
04046964348822	K043525	000
20841268106387	K043525	000
20841268106394	K043525	000
20841268106400	K043525	000
20841268106417	K043525	000
20841268106424	K043525	000
20841268106431	K043525	000
20841268106448	K043525	000
20841268106455	K043525	000
20841268106653	K043525	000
20841268106660	K043525	000
20841268106677	K043525	000
20841268108558	K043525	000
20841268108565	K043525	000
20841268108572	K043525	000
20841268108589	K043525	000
20841268108596	K043525	000
20841268108602	K043525	000
20841268108619	K043525	000
20841268108626	K043525	000
20841268108633	K043525	000
20841268108640	K043525	000
20841268108657	K043525	000
20841268108664	K043525	000
20841268108671	K043525	000
20841268108770	K043525	000
20841268108435	K043525	000
20841268108749	K043525	000
20841268108541	K043525	000
20841268108534	K043525	000
20841268108527	K043525	000
20841268106684	K043525	000
20841268106691	K043525	000
20841268106707	K043525	000
20841268106714	K043525	000
20841268106721	K043525	000
20841268106738	K043525	000
20841268106745	K043525	000
20841268106752	K043525	000
20841268108442	K043525	000
20841268108459	K043525	000
20841268108466	K043525	000
20841268108473	K043525	000
20841268108480	K043525	000
20841268108497	K043525	000
20841268108503	K043525	000
20841268108510	K043525	000
20841268108756	K043525	000
04046964347962	K043525	000
20841268104246	K043525	000
20841268108879	K043525	000
20841268108886	K043525	000
20841268108893	K043525	000
20841268104413	K043525	000
04046964309809	K043525	000
04046964309823	K043525	000
04046964309847	K043525	000
04046964309861	K043525	000
04046964309885	K043525	000
04046964309908	K043525	000
04046964309922	K043525	000
04046964309946	K043525	000
04046964309960	K043525	000
04046964309977	K043525	000
04046964310003	K043525	000
04046964310027	K043525	000
20841268108862	K043525	000
M752SS202201	K043525	000
20841268106851	K043525	000
20841268104253	K043525	000
20841268104260	K043525	000
20841268104277	K043525	000
20841268104284	K043525	000
20841268104291	K043525	000
20841268104307	K043525	000
20841268104314	K043525	000
20841268104321	K043525	000
20841268104338	K043525	000
20841268104345	K043525	000
20841268104352	K043525	000
20841268104369	K043525	000
20841268104376	K043525	000
20841268104383	K043525	000
20841268104390	K043525	000
20841268104406	K043525	000
04046964310041	K043525	000
04046964310065	K043525	000
04046964310089	K043525	000
04046964310485	K043525	000
04046964310492	K043525	000
04046964347351	K043525	000
04046964347399	K043525	000
04046964347436	K043525	000
04046964347474	K043525	000
04046964347528	K043525	000
04046964347566	K043525	000
04046964347597	K043525	000
04046964347641	K043525	000
04046964347689	K043525	000
04046964347726	K043525	000
04046964347764	K043525	000
04046964347801	K043525	000
04046964347849	K043525	000
04046964347887	K043525	000
04046964310461	K043525	000
04046964310447	K043525	000
04046964310423	K043525	000
04046964310102	K043525	000
04046964310126	K043525	000
04046964310140	K043525	000
04046964310164	K043525	000
04046964310188	K043525	000
04046964310201	K043525	000
04046964310225	K043525	000
04046964310249	K043525	000
04046964310263	K043525	000
04046964310287	K043525	000
04046964310300	K043525	000
04046964310324	K043525	000
04046964310348	K043525	000
04046964310355	K043525	000
04046964310379	K043525	000
04046964310393	K043525	000
04046964347924	K043525	000