VASCUTEK PTFE SUPPORTED EPTFE VASCULAR PROSTHESES

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

VASCUTEK LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Vascutek Ltd. with the FDA for Vascutek Ptfe Supported Eptfe Vascular Prostheses.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K043552
• 510k Number: K043552
• Device Name: VASCUTEK PTFE SUPPORTED EPTFE VASCULAR PROSTHESES
• Classification: Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
• Applicant: VASCUTEK LTD. 6200 JACKSON RD. Ann Arbor, MI 48103 -9300
• Contact: Steven Arick
• Correspondent: Steven Arick; VASCUTEK LTD. 6200 JACKSON RD. Ann Arbor, MI 48103 -9300
• Product Code: DSY
• CFR Regulation Number: 870.3450 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-12-27
• Decision Date: 2005-01-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05037881141206	K043552	000
05037881140810	K043552	000
05037881140803	K043552	000
05037881140797	K043552	000
05037881140780	K043552	000
05037881140773	K043552	000
05037881140759	K043552	000
05037881140735	K043552	000
05037881140728	K043552	000
05037881140711	K043552	000
05037881140704	K043552	000
05037881140698	K043552	000
05037881140667	K043552	000
05037881140650	K043552	000
05037881140285	K043552	000
05037881140278	K043552	000
05037881140261	K043552	000
05037881140827	K043552	000
05037881140834	K043552	000
05037881140858	K043552	000
05037881141190	K043552	000
05037881141176	K043552	000
05037881141152	K043552	000
05037881141145	K043552	000
05037881141091	K043552	000
05037881140964	K043552	000
05037881140957	K043552	000
05037881140940	K043552	000
05037881140933	K043552	000
05037881140926	K043552	000
05037881140919	K043552	000
05037881140902	K043552	000
05037881140896	K043552	000
05037881140889	K043552	000
05037881140872	K043552	000
05037881140865	K043552	000
05037881140254	K043552	000
05037881140247	K043552	000
05037881140230	K043552	000
05037881140032	K043552	000
05037881140025	K043552	000
05037881140018	K043552	000
05037881003467	K043552	000
05037881003382	K043552	000
05037881003375	K043552	000
05037881003368	K043552	000
05037881003351	K043552	000
05037881003337	K043552	000
05037881002781	K043552	000
05037881002774	K043552	000
05037881002767	K043552	000
05037881002750	K043552	000
05037881002736	K043552	000
05037881002729	K043552	000
05037881153049	K043552	000
05037881140049	K043552	000
05037881140056	K043552	000
05037881140063	K043552	000
05037881140223	K043552	000
05037881140216	K043552	000
05037881140209	K043552	000
05037881140193	K043552	000
05037881140186	K043552	000
05037881140179	K043552	000
05037881140162	K043552	000
05037881140155	K043552	000
05037881140148	K043552	000
05037881140131	K043552	000
05037881140124	K043552	000
05037881140117	K043552	000
05037881140100	K043552	000
05037881140094	K043552	000
05037881140087	K043552	000
05037881140070	K043552	000
05037881151649	K043552	000
05037881153292	K043552	000
05037881153056	K043552	000
05037881153032	K043552	000
05037881153025	K043552	000
05037881153018	K043552	000
05037881152981	K043552	000
05037881152974	K043552	000
05037881152967	K043552	000
05037881152943	K043552	000
05037881152936	K043552	000
05037881152929	K043552	000
05037881152899	K043552	000
05037881152882	K043552	000
05037881152875	K043552	000
05037881152868	K043552	000
05037881152844	K043552	000
05037881152837	K043552	000
05037881153063	K043552	000
05037881153070	K043552	000
05037881153087	K043552	000
05037881153285	K043552	000
05037881153278	K043552	000
05037881153261	K043552	000
05037881153247	K043552	000
05037881153230	K043552	000
05037881153223	K043552	000
05037881153216	K043552	000
05037881153193	K043552	000
05037881153186	K043552	000
05037881153179	K043552	000
05037881153162	K043552	000
05037881153148	K043552	000
05037881153131	K043552	000
05037881153124	K043552	000
05037881153117	K043552	000
05037881153094	K043552	000
05037881152820	K043552	000
05037881152813	K043552	000
05037881152806	K043552	000
05037881141398	K043552	000
05037881141381	K043552	000
05037881141374	K043552	000
05037881141367	K043552	000
05037881141350	K043552	000
05037881141343	K043552	000
05037881141336	K043552	000
05037881141312	K043552	000
05037881141305	K043552	000
05037881141299	K043552	000
05037881141275	K043552	000
05037881141268	K043552	000
05037881141251	K043552	000
05037881141244	K043552	000
05037881141237	K043552	000
05037881141220	K043552	000
05037881141404	K043552	000
05037881152011	K043552	000
05037881152370	K043552	000
05037881152790	K043552	000
05037881152783	K043552	000
05037881152776	K043552	000
05037881152769	K043552	000
05037881152752	K043552	000
05037881152745	K043552	000
05037881152738	K043552	000
05037881152721	K043552	000
05037881152714	K043552	000
05037881152691	K043552	000
05037881152684	K043552	000
05037881152677	K043552	000
05037881152431	K043552	000
05037881152424	K043552	000
05037881152417	K043552	000
05037881152387	K043552	000
05037881141213	K043552	000