INTUITIVE SURGICAL DA VINCI SURGICAL SYSTEM, MODEL IS2000

System, Surgical, Computer Controlled Instrument

INTUITIVE SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Intuitive Surgical, Inc. with the FDA for Intuitive Surgical Da Vinci Surgical System, Model Is2000.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050369
• 510k Number: K050369
• Device Name: INTUITIVE SURGICAL DA VINCI SURGICAL SYSTEM, MODEL IS2000
• Classification: System, Surgical, Computer Controlled Instrument
• Applicant: INTUITIVE SURGICAL, INC. 950 KIFER RD. Sunnyvale, CA 94086 -5206
• Contact: Michael H Yramategui
• Correspondent: Michael H Yramategui; INTUITIVE SURGICAL, INC. 950 KIFER RD. Sunnyvale, CA 94086 -5206
• Product Code: NAY
• CFR Regulation Number: 876.1500 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-02-14
• Decision Date: 2005-04-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00886874111314	K050369	000
00886874111192	K050369	000
00886874111185	K050369	000
00886874111178	K050369	000
00886874111161	K050369	000
00886874111154	K050369	000
00886874111147	K050369	000
10886874111038	K050369	000
10886874110994	K050369	000
00886874111208	K050369	000
00886874111215	K050369	000
00886874111222	K050369	000
00886874111307	K050369	000
00886874111291	K050369	000
00886874111284	K050369	000
00886874111277	K050369	000
00886874111260	K050369	000
00886874111253	K050369	000
00886874111246	K050369	000
00886874111239	K050369	000
00886874110843	K050369	000
00886874110836	K050369	000
00886874110829	K050369	000
00886874110164	K050369	000
00886874110140	K050369	000
00886874110133	K050369	000
00886874110126	K050369	000
00886874110119	K050369	000
00886874110089	K050369	000
00886874110072	K050369	000
00886874110041	K050369	000
00886874110225	K050369	000
00886874110232	K050369	000
00886874110249	K050369	000
00886874110706	K050369	000
00886874110317	K050369	000
00886874110300	K050369	000
00886874110294	K050369	000
00886874110287	K050369	000
00886874110270	K050369	000
00886874110263	K050369	000
00886874110256	K050369	000
00886874119136	K050369	000
00886874111321	K050369	000
00886874115602	K050369	000
00886874111710	K050369	000
00886874111703	K050369	000
00886874111697	K050369	000
00886874111680	K050369	000
00886874111659	K050369	000
00886874111642	K050369	000
00886874111635	K050369	000
00886874111628	K050369	000
00886874111727	K050369	000
00886874111772	K050369	000
00886874111789	K050369	000
00886874114155	K050369	000
00886874112915	K050369	000
00886874112786	K050369	000
00886874111840	K050369	000
00886874111833	K050369	000
00886874111826	K050369	000
00886874111802	K050369	000
00886874111796	K050369	000
00886874111611	K050369	000
00886874111604	K050369	000
00886874111598	K050369	000
00886874111413	K050369	000
00886874111406	K050369	000
00886874111390	K050369	000
00886874111383	K050369	000
00886874111376	K050369	000
00886874111369	K050369	000
00886874111352	K050369	000
00886874111345	K050369	000
00886874111420	K050369	000
00886874111437	K050369	000
00886874111444	K050369	000
00886874111581	K050369	000
00886874111543	K050369	000
00886874111536	K050369	000
00886874111512	K050369	000
00886874111499	K050369	000
00886874111482	K050369	000
00886874111475	K050369	000
00886874111468	K050369	000
00886874111338	K050369	000