INTUITIVE SURGICAL DA VINCI SURGICAL SYSTEM, MODEL IS2000

System, Surgical, Computer Controlled Instrument

INTUITIVE SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Intuitive Surgical, Inc. with the FDA for Intuitive Surgical Da Vinci Surgical System, Model Is2000.

Pre-market Notification Details

Device IDK050369
510k NumberK050369
Device Name:INTUITIVE SURGICAL DA VINCI SURGICAL SYSTEM, MODEL IS2000
ClassificationSystem, Surgical, Computer Controlled Instrument
Applicant INTUITIVE SURGICAL, INC. 950 KIFER RD. Sunnyvale,  CA  94086 -5206
ContactMichael H Yramategui
CorrespondentMichael H Yramategui
INTUITIVE SURGICAL, INC. 950 KIFER RD. Sunnyvale,  CA  94086 -5206
Product CodeNAY  
CFR Regulation Number876.1500 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-02-14
Decision Date2005-04-29
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00886874111314 K050369 000
00886874111192 K050369 000
00886874111185 K050369 000
00886874111178 K050369 000
00886874111161 K050369 000
00886874111154 K050369 000
00886874111147 K050369 000
10886874111038 K050369 000
10886874110994 K050369 000
00886874111208 K050369 000
00886874111215 K050369 000
00886874111222 K050369 000
00886874111307 K050369 000
00886874111291 K050369 000
00886874111284 K050369 000
00886874111277 K050369 000
00886874111260 K050369 000
00886874111253 K050369 000
00886874111246 K050369 000
00886874111239 K050369 000
00886874110843 K050369 000
00886874110836 K050369 000
00886874110829 K050369 000
00886874110164 K050369 000
00886874110140 K050369 000
00886874110133 K050369 000
00886874110126 K050369 000
00886874110119 K050369 000
00886874110089 K050369 000
00886874110072 K050369 000
00886874110041 K050369 000
00886874110225 K050369 000
00886874110232 K050369 000
00886874110249 K050369 000
00886874110706 K050369 000
00886874110317 K050369 000
00886874110300 K050369 000
00886874110294 K050369 000
00886874110287 K050369 000
00886874110270 K050369 000
00886874110263 K050369 000
00886874110256 K050369 000
00886874119136 K050369 000
00886874111321 K050369 000
00886874115602 K050369 000
00886874111710 K050369 000
00886874111703 K050369 000
00886874111697 K050369 000
00886874111680 K050369 000
00886874111659 K050369 000
00886874111642 K050369 000
00886874111635 K050369 000
00886874111628 K050369 000
00886874111727 K050369 000
00886874111772 K050369 000
00886874111789 K050369 000
00886874114155 K050369 000
00886874112915 K050369 000
00886874112786 K050369 000
00886874111840 K050369 000
00886874111833 K050369 000
00886874111826 K050369 000
00886874111802 K050369 000
00886874111796 K050369 000
00886874111611 K050369 000
00886874111604 K050369 000
00886874111598 K050369 000
00886874111413 K050369 000
00886874111406 K050369 000
00886874111390 K050369 000
00886874111383 K050369 000
00886874111376 K050369 000
00886874111369 K050369 000
00886874111352 K050369 000
00886874111345 K050369 000
00886874111420 K050369 000
00886874111437 K050369 000
00886874111444 K050369 000
00886874111581 K050369 000
00886874111543 K050369 000
00886874111536 K050369 000
00886874111512 K050369 000
00886874111499 K050369 000
00886874111482 K050369 000
00886874111475 K050369 000
00886874111468 K050369 000
00886874111338 K050369 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.