PROTEX CT CERVICOTHORACIC SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Protex Ct Cervicothoracic Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050391
• 510k Number: K050391
• Device Name: PROTEX CT CERVICOTHORACIC SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville, PA 19460
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville, PA 19460
• Product Code: KWP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-02-16
• Decision Date: 2005-07-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095036879	K050391	000
00889095036701	K050391	000
00889095036695	K050391	000
00889095036688	K050391	000
00889095036671	K050391	000
00889095036664	K050391	000
00889095036657	K050391	000
00889095036640	K050391	000
00889095036633	K050391	000
00889095036626	K050391	000
00889095036619	K050391	000
00889095036602	K050391	000
00889095036596	K050391	000
00889095036589	K050391	000
00889095036572	K050391	000
00889095036718	K050391	000
00889095036725	K050391	000
00889095036862	K050391	000
00889095036855	K050391	000
00889095036848	K050391	000
00889095036831	K050391	000
00889095036824	K050391	000
00889095036817	K050391	000
00889095036800	K050391	000
00889095036794	K050391	000
00889095036787	K050391	000
00889095036770	K050391	000
00889095036763	K050391	000
00889095036756	K050391	000
00889095036749	K050391	000
00889095036732	K050391	000
00889095036565	K050391	000
00889095036558	K050391	000
00889095036381	K050391	000
00889095036374	K050391	000
00889095036367	K050391	000
00889095036350	K050391	000
00889095036343	K050391	000
00889095036336	K050391	000
00889095036329	K050391	000
00889095036312	K050391	000
00889095036305	K050391	000
00889095036299	K050391	000
00889095036282	K050391	000
00889095035261	K050391	000
00889095035254	K050391	000
00889095035070	K050391	000
00889095036398	K050391	000
00889095036404	K050391	000
00889095036541	K050391	000
00889095036534	K050391	000
00889095036527	K050391	000
00889095036510	K050391	000
00889095036503	K050391	000
00889095036497	K050391	000
00889095036480	K050391	000
00889095036473	K050391	000
00889095036466	K050391	000
00889095036459	K050391	000
00889095036442	K050391	000
00889095036435	K050391	000
00889095036428	K050391	000
00889095036411	K050391	000
00889095035063	K050391	000
00849044000153	K050391	000
00889095037432	K050391	000
00889095037425	K050391	000
00889095037418	K050391	000
00889095037401	K050391	000
00889095037395	K050391	000
00889095037388	K050391	000
00889095037371	K050391	000
00889095037364	K050391	000
00889095037357	K050391	000
00889095037340	K050391	000
00889095037333	K050391	000
00889095037326	K050391	000
00889095037319	K050391	000
00889095037302	K050391	000
00889095037449	K050391	000
00889095037456	K050391	000
00849044000146	K050391	000
00849044000085	K050391	000
00889095037593	K050391	000
00889095037586	K050391	000
00889095037579	K050391	000
00889095037555	K050391	000
00889095037548	K050391	000
00889095037531	K050391	000
00889095037524	K050391	000
00889095037517	K050391	000
00889095037500	K050391	000
00889095037487	K050391	000
00889095037470	K050391	000
00889095037463	K050391	000
00889095037296	K050391	000
00889095037289	K050391	000
00889095037029	K050391	000
00889095037012	K050391	000
00889095037005	K050391	000
00889095036992	K050391	000
00889095036985	K050391	000
00889095036978	K050391	000
00889095036961	K050391	000
00889095036954	K050391	000
00889095036947	K050391	000
00889095036930	K050391	000
00889095036923	K050391	000
00889095036916	K050391	000
00889095036909	K050391	000
00889095036893	K050391	000
00889095037036	K050391	000
00889095037043	K050391	000
00889095037272	K050391	000
00889095037265	K050391	000
00889095037258	K050391	000
00889095037241	K050391	000
00889095037180	K050391	000
00889095037173	K050391	000
00889095037166	K050391	000
00889095037159	K050391	000
00889095037142	K050391	000
00889095037135	K050391	000
00889095037081	K050391	000
00889095037074	K050391	000
00889095037067	K050391	000
00889095037050	K050391	000
00889095036886	K050391	000