CERAMAGE

Material, Tooth Shade, Resin

SHOFU DENTAL CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Shofu Dental Corp. with the FDA for Ceramage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050401
• 510k Number: K050401
• Device Name: CERAMAGE
• Classification: Material, Tooth Shade, Resin
• Applicant: SHOFU DENTAL CORP. 1225 STONE DR. San Marcos, CA 92078
• Contact: David Morais
• Correspondent: David Morais; SHOFU DENTAL CORP. 1225 STONE DR. San Marcos, CA 92078
• Product Code: EBF
• CFR Regulation Number: 872.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-02-17
• Decision Date: 2005-04-28

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
E23518710	K050401	000
E23518530	K050401	000
E23518520	K050401	000
E23518510	K050401	000
E23518490	K050401	000
E23518450	K050401	000
E23518440	K050401	000
E23518430	K050401	000
E23518420	K050401	000
E23518410	K050401	000
E23518400	K050401	000
E23518390	K050401	000
E23518380	K050401	000
E23518370	K050401	000
E23518360	K050401	000
E23518350	K050401	000
E23518540	K050401	000
E23518550	K050401	000
E23518700	K050401	000
E23518690	K050401	000
E23518680	K050401	000
E23518670	K050401	000
E23518660	K050401	000
E23518650	K050401	000
E23518640	K050401	000
E23518630	K050401	000
E23518620	K050401	000
E23518610	K050401	000
E23518600	K050401	000
E23518590	K050401	000
E23518580	K050401	000
E23518570	K050401	000
E23518560	K050401	000
E23518340	K050401	000
E23518330	K050401	000
E23518020	K050401	000
E23518010	K050401	000
E235Y00040	K050401	000
E23524000	K050401	000
E23523990	K050401	000
E23523980	K050401	000
E23523970	K050401	000
E23523960	K050401	000
E23523950	K050401	000
E23523940	K050401	000
E23523930	K050401	000
E23523920	K050401	000
E23523910	K050401	000
E23519950	K050401	000
E23519940	K050401	000
E23518040	K050401	000
E23518060	K050401	000
E23518320	K050401	000
E23518310	K050401	000
E23518300	K050401	000
E23518290	K050401	000
E23518280	K050401	000
E23518270	K050401	000
E23518260	K050401	000
E23518250	K050401	000
E23518240	K050401	000
E23518230	K050401	000
E23518220	K050401	000
E23518210	K050401	000
E23518200	K050401	000
E23518080	K050401	000
E23518070	K050401	000
E23519930	K050401	000
E23518810	K050401	000
E23519920	K050401	000
E23519400	K050401	000
E23519390	K050401	000
E23519380	K050401	000
E23519370	K050401	000
E23519360	K050401	000
E23519350	K050401	000
E23519340	K050401	000
E23519330	K050401	000
E23519320	K050401	000
E23519310	K050401	000
E23519270	K050401	000
E23519260	K050401	000
E23519250	K050401	000
E23519240	K050401	000
E23519220	K050401	000
E23519410	K050401	000
E23519430	K050401	000
E23519910	K050401	000
E23519610	K050401	000
E23519600	K050401	000
E23519590	K050401	000
E23519580	K050401	000
E23519570	K050401	000
E23519560	K050401	000
E23519550	K050401	000
E23519540	K050401	000
E23519530	K050401	000
E23519520	K050401	000
E23519510	K050401	000
E23519480	K050401	000
E23519470	K050401	000
E23519460	K050401	000
E23519210	K050401	000
E23519200	K050401	000
E23519020	K050401	000
E23519010	K050401	000
E23518970	K050401	000
E23518960	K050401	000
E23518950	K050401	000
E23518940	K050401	000
E23518930	K050401	000
E23518920	K050401	000
E23518910	K050401	000
E23518880	K050401	000
E23518870	K050401	000
E23518860	K050401	000
E23518850	K050401	000
E23518840	K050401	000
E23518830	K050401	000
E23519030	K050401	000
E23519040	K050401	000
E23519190	K050401	000
E23519180	K050401	000
E23519170	K050401	000
E23519160	K050401	000
E23519150	K050401	000
E23519140	K050401	000
E23519130	K050401	000
E23519120	K050401	000
E23519110	K050401	000
E23519100	K050401	000
E23519090	K050401	000
E23519080	K050401	000
E23519070	K050401	000
E23519060	K050401	000
E23519050	K050401	000
E23518820	K050401	000