LEONE IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

LEONE SPA

The following data is part of a premarket notification filed by Leone Spa with the FDA for Leone Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK050586
510k NumberK050586
Device Name:LEONE IMPLANT SYSTEM
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant LEONE SPA 3722 AVE. SAUSALITO Irvine,  CA  92606
ContactGreg Holland
CorrespondentGreg Holland
LEONE SPA 3722 AVE. SAUSALITO Irvine,  CA  92606
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-03-07
Decision Date2006-02-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08033707072140 K050586 000
08033707093565 K050586 000
08033707093558 K050586 000
08033707093541 K050586 000
08033707090366 K050586 000
08033707090359 K050586 000
08033707090342 K050586 000
08033707090335 K050586 000
08033707090328 K050586 000
08033707090311 K050586 000
08033707093572 K050586 000
08033707093589 K050586 000
08033707071914 K050586 000
08033707071907 K050586 000
08033707071891 K050586 000
08033707071884 K050586 000
08033707071877 K050586 000
08033707071860 K050586 000
08033707071853 K050586 000
08033707071846 K050586 000
08033707093596 K050586 000
08033707090304 K050586 000
08033707090298 K050586 000
08033707087410 K050586 000
08033707087403 K050586 000
08033707087397 K050586 000
08033707087373 K050586 000
08033707087366 K050586 000
08033707087298 K050586 000
08033707087281 K050586 000
08033707086185 K050586 000
08033707086178 K050586 000
08033707087427 K050586 000
08033707087434 K050586 000
08033707090281 K050586 000
08033707087571 K050586 000
08033707087564 K050586 000
08033707087557 K050586 000
08033707087540 K050586 000
08033707087472 K050586 000
08033707087465 K050586 000
08033707087458 K050586 000
08033707087441 K050586 000
08033707082231 K050586 000
08033707072157 K050586 000
08033707080022 K050586 000
08033707072928 K050586 000
08033707072911 K050586 000
08033707072881 K050586 000
08033707072850 K050586 000
08033707072843 K050586 000
08033707072836 K050586 000
08033707072829 K050586 000
08033707072799 K050586 000
08033707072782 K050586 000
08033707072935 K050586 000
08033707072966 K050586 000
08033707073130 K050586 000
08033707073109 K050586 000
08033707073093 K050586 000
08033707073086 K050586 000
08033707073079 K050586 000
08033707073048 K050586 000
08033707073017 K050586 000
08033707073000 K050586 000
08033707072997 K050586 000
08033707072775 K050586 000
08033707072768 K050586 000
08033707072638 K050586 000
08033707072621 K050586 000
08033707072614 K050586 000
08033707072539 K050586 000
08033707072454 K050586 000
08033707072201 K050586 000
08033707072195 K050586 000
08033707072188 K050586 000
08033707072171 K050586 000
08033707072645 K050586 000
08033707072652 K050586 000
08033707072751 K050586 000
08033707072744 K050586 000
08033707072737 K050586 000
08033707072720 K050586 000
08033707072713 K050586 000
08033707072706 K050586 000
08033707072683 K050586 000
08033707072676 K050586 000
08033707072669 K050586 000
08033707072164 K050586 000
08033707082224 K050586 000
08033707072973 K050586 000
08033707072560 K050586 000
08033707072553 K050586 000
08033707072546 K050586 000
08033707072522 K050586 000
08033707072515 K050586 000
08033707072508 K050586 000
08033707072492 K050586 000
08033707072485 K050586 000
08033707072478 K050586 000
08033707072577 K050586 000
08033707072584 K050586 000
08033707072959 K050586 000
08033707072942 K050586 000
08033707072904 K050586 000
08033707072898 K050586 000
08033707072874 K050586 000
08033707072867 K050586 000
08033707072690 K050586 000
08033707072607 K050586 000
08033707072591 K050586 000
08033707072461 K050586 000
08033707072447 K050586 000
08033707100652 K050586 000
08033707100645 K050586 000
08033707100638 K050586 000
08033707100621 K050586 000
08033707100614 K050586 000
08033707100607 K050586 000
08033707100591 K050586 000
08033707100584 K050586 000
08033707100706 K050586 000
08033707100669 K050586 000
08033707100676 K050586 000
08033707072430 K050586 000
08033707072423 K050586 000
08033707072416 K050586 000
08033707072409 K050586 000
08033707072393 K050586 000
08033707072386 K050586 000
08033707072379 K050586 000
08033707100577 K050586 000
08033707100683 K050586 000
08033707100690 K050586 000
08033707072980 K050586 000
08033707082217 K050586 000
08033707076704 K050586 000
08033707076698 K050586 000
08033707076681 K050586 000
08033707076674 K050586 000
08033707076667 K050586 000
08033707076650 K050586 000
08033707076643 K050586 000
08033707076636 K050586 000
08033707076629 K050586 000
08033707076711 K050586 000
08033707078111 K050586 000
08033707081159 K050586 000
08033707081142 K050586 000
08033707081135 K050586 000
08033707081043 K050586 000
08033707078166 K050586 000
08033707078159 K050586 000
08033707078142 K050586 000
08033707078135 K050586 000
08033707078128 K050586 000
08033707076612 K050586 000
08033707076605 K050586 000
08033707076483 K050586 000
08033707076476 K050586 000
08033707076469 K050586 000
08033707076452 K050586 000
08033707073123 K050586 000
08033707073116 K050586 000
08033707073062 K050586 000
08033707073055 K050586 000
08033707073031 K050586 000
08033707076490 K050586 000
08033707076506 K050586 000
08033707076599 K050586 000
08033707076582 K050586 000
08033707076575 K050586 000
08033707076568 K050586 000
08033707076551 K050586 000
08033707076544 K050586 000
08033707076537 K050586 000
08033707076520 K050586 000
08033707076513 K050586 000
08033707073024 K050586 000
08033707098607 K050586 000
08033707098485 K050586 000
08033707098478 K050586 000
08033707098461 K050586 000
08033707098454 K050586 000
08033707098447 K050586 000
08033707098430 K050586 000
08033707098423 K050586 000
08033707098416 K050586 000
08033707098409 K050586 000
08033707098492 K050586 000
08033707098508 K050586 000
08033707098591 K050586 000
08033707098584 K050586 000
08033707098577 K050586 000
08033707098560 K050586 000
08033707098553 K050586 000
08033707098546 K050586 000
08033707098539 K050586 000
08033707098522 K050586 000
08033707098515 K050586 000
08033707098393 K050586 000
08033707098386 K050586 000
08033707098263 K050586 000
08033707098256 K050586 000
08033707098249 K050586 000
08033707098232 K050586 000
08033707098225 K050586 000
08033707098218 K050586 000
08033707098201 K050586 000
08033707098195 K050586 000
08033707098188 K050586 000
08033707098270 K050586 000
08033707098287 K050586 000
08033707098379 K050586 000
08033707098362 K050586 000
08033707098355 K050586 000
08033707098348 K050586 000
08033707098331 K050586 000
08033707098324 K050586 000
08033707098317 K050586 000
08033707098300 K050586 000
08033707098294 K050586 000
08033707098171 K050586 000
08033707098614 K050586 000
08033707087380 K050586 000
08033707098935 K050586 000
08033707098928 K050586 000
08033707098911 K050586 000
08033707098904 K050586 000
08033707098898 K050586 000
08033707098881 K050586 000
08033707098874 K050586 000
08033707098867 K050586 000
08033707098850 K050586 000
08033707098942 K050586 000
08033707098959 K050586 000
08033707073376 K050586 000
08033707073369 K050586 000
08033707073352 K050586 000
08033707072133 K050586 000
08033707072126 K050586 000
08033707099802 K050586 000
08033707099772 K050586 000
08033707099765 K050586 000
08033707098966 K050586 000
08033707098843 K050586 000
08033707098836 K050586 000
08033707098713 K050586 000
08033707098706 K050586 000
08033707098690 K050586 000
08033707098683 K050586 000
08033707098676 K050586 000
08033707098669 K050586 000
08033707098652 K050586 000
08033707098645 K050586 000
08033707098638 K050586 000
08033707098720 K050586 000
08033707098737 K050586 000
08033707098829 K050586 000
08033707098812 K050586 000
08033707098805 K050586 000
08033707098799 K050586 000
08033707098782 K050586 000
08033707098775 K050586 000
08033707098768 K050586 000
08033707098751 K050586 000
08033707098744 K050586 000
08033707098621 K050586 000
08033707098164 K050586 000
08033707097648 K050586 000
08033707094531 K050586 000
08033707093220 K050586 000
08033707093213 K050586 000
08033707093206 K050586 000
08033707092735 K050586 000
08033707092681 K050586 000
08033707092674 K050586 000
08033707092667 K050586 000
08033707092650 K050586 000
08033707094548 K050586 000
08033707094555 K050586 000
08033707097631 K050586 000
08033707097624 K050586 000
08033707097617 K050586 000
08033707097600 K050586 000
08033707097594 K050586 000
08033707097587 K050586 000
08033707094937 K050586 000
08033707094920 K050586 000
08033707094913 K050586 000
08033707092643 K050586 000
08033707092636 K050586 000
08033707087335 K050586 000
08033707087328 K050586 000
08033707087311 K050586 000
08033707087304 K050586 000
08033707081852 K050586 000
08033707081845 K050586 000
08033707081838 K050586 000
08033707081821 K050586 000
08033707081814 K050586 000
08033707087342 K050586 000
08033707087359 K050586 000
08033707092629 K050586 000
08033707092612 K050586 000
08033707092605 K050586 000
08033707092599 K050586 000
08033707092582 K050586 000
08033707092575 K050586 000
08033707092568 K050586 000
08033707092551 K050586 000
08033707089780 K050586 000
08033707081807 K050586 000
08033707097655 K050586 000
08033707098157 K050586 000
08033707098034 K050586 000
08033707098027 K050586 000
08033707098010 K050586 000
08033707098003 K050586 000
08033707097990 K050586 000
08033707097983 K050586 000
08033707097976 K050586 000
08033707097969 K050586 000
08033707097952 K050586 000
08033707098041 K050586 000
08033707098058 K050586 000
08033707098140 K050586 000
08033707098133 K050586 000
08033707098126 K050586 000
08033707098119 K050586 000
08033707098102 K050586 000
08033707098096 K050586 000
08033707098089 K050586 000
08033707098072 K050586 000
08033707098065 K050586 000
08033707097945 K050586 000
08033707097938 K050586 000
08033707097778 K050586 000
08033707097754 K050586 000
08033707097730 K050586 000
08033707097723 K050586 000
08033707097716 K050586 000
08033707097709 K050586 000
08033707097693 K050586 000
08033707097686 K050586 000
08033707097679 K050586 000
08033707097785 K050586 000
08033707097792 K050586 000
08033707097921 K050586 000
08033707097907 K050586 000
08033707097891 K050586 000
08033707097884 K050586 000
08033707097877 K050586 000
08033707097860 K050586 000
08033707097846 K050586 000
08033707097839 K050586 000
08033707097808 K050586 000
08033707097662 K050586 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.