SYNTHES CARNIOFACIAL PLATE AND SCREW SYSTEM

Plate, Bone

SYNTHES (USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) with the FDA for Synthes Carniofacial Plate And Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050608
• 510k Number: K050608
• Device Name: SYNTHES CARNIOFACIAL PLATE AND SCREW SYSTEM
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: SYNTHES (USA) 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester, PA 19380
• Contact: Sheri L Musgnung
• Correspondent: Sheri L Musgnung; SYNTHES (USA) 1302 WRIGHTS LANE EAST West Chester, PA 19380
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-03-10
• Decision Date: 2005-05-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
H98004503225010	K050608	000
H98004503248010	K050608	000
H980045033010	K050608	000
H980045033020	K050608	000
H980045033030	K050608	000
H980045033040	K050608	000
H980045033050	K050608	000
H980045033060	K050608	000
H980045033070	K050608	000
H98004503246010	K050608	000
H98004503244010	K050608	000
H98004503242010	K050608	000
H98004503226010	K050608	000
H98004503228010	K050608	000
H98004503233010	K050608	000
H98004503234010	K050608	000
H98004503235010	K050608	000
H98004503236010	K050608	000
H98004503238010	K050608	000
H98004503240010	K050608	000
H980045033080	K050608	000
H980045033130	K050608	000
H980045033140	K050608	000
H980045033310	K050608	000
H980045033320	K050608	000
H980045033330	K050608	000
H980045033340	K050608	000
H980045033350	K050608	000
H980045033430	K050608	000
H980045033440	K050608	000
H980045033450	K050608	000
H980045033300	K050608	000
H980045033270	K050608	000
H980045033260	K050608	000
H980045033150	K050608	000
H980045033160	K050608	000
H980045033170	K050608	000
H980045033180	K050608	000
H980045033220	K050608	000
H980045033230	K050608	000
H980045033240	K050608	000
H980045033250	K050608	000
H980045033460	K050608	000
H98004503224010	K050608	000
10887587076010	K050608	000
10887587076126	K050608	000
10887587076133	K050608	000
10887587076140	K050608	000
10887587076157	K050608	000
10887587076164	K050608	000
10887587076171	K050608	000
10887587076188	K050608	000
10887587076195	K050608	000
10887587076119	K050608	000
10887587076102	K050608	000
10887587076096	K050608	000
10887587076027	K050608	000
10887587076003	K050608	000
10887587076034	K050608	000
10887587076041	K050608	000
10887587076058	K050608	000
10887587076065	K050608	000
10887587076072	K050608	000
10887587076089	K050608	000
10887587076201	K050608	000
80887587076408	K050608	000
80887587076415	K050608	000
H98004503205010	K050608	000
H98004503206010	K050608	000
H98004503208010	K050608	000
H98004503210010	K050608	000
H98004503212010	K050608	000
H98004503214010	K050608	000
H98004503216010	K050608	000
H98004503218010	K050608	000
H98004503204010	K050608	000
H98004503203010	K050608	000
H980SD4450040	K050608	000
80887587076422	K050608	000
80887587076439	K050608	000
80887587076446	K050608	000
80887587076453	K050608	000
80887587076460	K050608	000
H980SD4450010	K050608	000
H980SD4450020	K050608	000
H980SD4450030	K050608	000
H98004503223010	K050608	000
H980045033470	K050608	000
20887587018833	K050608	000
20887587019076	K050608	000
20887587019090	K050608	000
20887587019106	K050608	000
20887587019120	K050608	000
20887587019137	K050608	000
20887587019151	K050608	000
20887587019168	K050608	000
20887587019182	K050608	000
20887587019069	K050608	000
20887587019021	K050608	000
20887587019014	K050608	000
20887587018857	K050608	000
20887587018864	K050608	000
20887587018888	K050608	000
20887587018895	K050608	000
20887587018918	K050608	000
20887587018925	K050608	000
20887587018963	K050608	000
20887587018970	K050608	000
20887587019199	K050608	000
20887587019212	K050608	000
20887587019229	K050608	000
20887587019403	K050608	000
20887587019427	K050608	000
20887587019434	K050608	000
20887587019465	K050608	000
20887587019472	K050608	000
20887587019502	K050608	000
20887587019519	K050608	000
20887587019540	K050608	000
20887587019397	K050608	000
20887587019373	K050608	000
20887587019366	K050608	000
20887587019243	K050608	000
20887587019250	K050608	000
20887587019274	K050608	000
20887587019281	K050608	000
20887587019304	K050608	000
20887587019311	K050608	000
20887587019335	K050608	000
20887587019342	K050608	000
20887587019557	K050608	000
20887587018826	K050608	000
H980045033480	K050608	000
H980045033650	K050608	000
H980045033730	K050608	000
H980045033740	K050608	000
H980045033750	K050608	000
H980045033760	K050608	000
H980045033770	K050608	000
H980045033780	K050608	000
H980045033820	K050608	000
H980045033640	K050608	000
H980045033630	K050608	000
H980045033620	K050608	000
H980045033520	K050608	000
H980045033530	K050608	000
H980045033540	K050608	000
H980045033550	K050608	000
H980045033560	K050608	000
H980045033570	K050608	000
H980045033600	K050608	000
H980045033610	K050608	000
H980045033830	K050608	000
H980045033840	K050608	000
H980045033850	K050608	000
H980045033990	K050608	000
H980045113500	K050608	000
H980045113700	K050608	000
20887587018734	K050608	000
20887587018741	K050608	000
20887587018765	K050608	000
20887587018772	K050608	000
20887587018796	K050608	000
H980045033980	K050608	000
H980045033970	K050608	000
H980045033960	K050608	000
H980045033860	K050608	000
H980045033870	K050608	000
H980045033900	K050608	000
H980045033910	K050608	000
H980045033920	K050608	000
H980045033930	K050608	000
H980045033940	K050608	000
H980045033950	K050608	000
20887587018802	K050608	000