FT FIBER OPTIC DELIVERY SYSTEMS

Powered Laser Surgical Instrument

FIBERTECH GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by Fibertech Gmbh with the FDA for Ft Fiber Optic Delivery Systems.

Pre-market Notification Details

Device IDK050738
510k NumberK050738
Device Name:FT FIBER OPTIC DELIVERY SYSTEMS
ClassificationPowered Laser Surgical Instrument
Applicant FIBERTECH GMBH 4111 E. VALLEY AUTO DRIVE SUITE 104 Mesa,  AZ  85206
ContactArmin Kaus
CorrespondentArmin Kaus
FIBERTECH GMBH 4111 E. VALLEY AUTO DRIVE SUITE 104 Mesa,  AZ  85206
Product CodeGEX  
CFR Regulation Number878.4810 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-03-17
Decision Date2005-06-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04059497000532 K050738 000
04059497000457 K050738 000
04059497000471 K050738 000
04059497000679 K050738 000
04059497000747 K050738 000
04260438610387 K050738 000
04260438610776 K050738 000
04260438610400 K050738 000
04260438610417 K050738 000
04260438610806 K050738 000
04260438610813 K050738 000
02858028005006 K050738 000
02858028005013 K050738 000
04059497000440 K050738 000
04059497000433 K050738 000
04059497000662 K050738 000
04059497000303 K050738 000
04059497000310 K050738 000
04059497000327 K050738 000
04059497000334 K050738 000
04059497000587 K050738 000
04059497000358 K050738 000
04059497000365 K050738 000
04059497000617 K050738 000
04059497000624 K050738 000
04059497000631 K050738 000
04059497000648 K050738 000
04059497000419 K050738 000
01858028005021 K050738 000
01858028005038 K050738 000
02858028005044 K050738 000
01816901020080 K050738 000
01816901020097 K050738 000
01816901020103 K050738 000
01816901020110 K050738 000
01816901020127 K050738 000
01816901020134 K050738 000
01816901020141 K050738 000
01816901020158 K050738 000
02816901020164 K050738 000
01816901020172 K050738 000
01816901020189 K050738 000
02816901020195 K050738 000
01816901020073 K050738 000
01816901020066 K050738 000
01816901020059 K050738 000
02858028005068 K050738 000
01858028005083 K050738 000
02858028005099 K050738 000
01858028005106 K050738 000
01858028005113 K050738 000
01858028005137 K050738 000
02858028005198 K050738 000
01816901020004 K050738 000
01816901020011 K050738 000
01816901020028 K050738 000
01816901020035 K050738 000
01816901020042 K050738 000
02816901020201 K050738 000
04059497000280 K050738 000
01816901020776 K050738 000
01816901021933 K050738 000
01816901021940 K050738 000
01816901021957 K050738 000
02816901021963 K050738 000
01816901021971 K050738 000
01816901021988 K050738 000
01816901022121 K050738 000
02816901022137 K050738 000
02816901022144 K050738 000
02816901022151 K050738 000
01816901022169 K050738 000
01816901022176 K050738 000
01816901021926 K050738 000
02816901021918 K050738 000
02816901021901 K050738 000
02816901020836 K050738 000
01816901020844 K050738 000
02816901020850 K050738 000
02816901020867 K050738 000
02816901020904 K050738 000
02816901020911 K050738 000
02816901020928 K050738 000
02816901021758 K050738 000
02816901021864 K050738 000
01816901021872 K050738 000
02816901021888 K050738 000
02816901021895 K050738 000
02816901022182 K050738 000
01816901022190 K050738 000
01816901022206 K050738 000
B050LF0101X2723 K050738 000
B050LF0101X3653 K050738 000
B0505LF0101X5503 K050738 000
B050LF0101X9403 K050738 000
B050LF0201X2003 K050738 000
B050LF0201X2723 K050738 000
B050LF0201X3653 K050738 000
B050LF0201X5503 K050738 000
B050LF0201X9403 K050738 000
04059497000242 K050738 000
04059497000259 K050738 000
04059497000501 K050738 000
B050LF0101X2003 K050738 000
02816901021857 K050738 000
01816901021841 K050738 000
02816901022212 K050738 000
01816901022220 K050738 000
02816901022236 K050738 000
01816901022244 K050738 000
02816901021765 K050738 000
02816901021772 K050738 000
02816901021789 K050738 000
01816901021797 K050738 000
02816901021802 K050738 000
02816901021819 K050738 000
01816901021827 K050738 000
01816901021834 K050738 000
04059497000273 K050738 000
01816901020936 K050738 000
01816901021094 K050738 000
02816901021109 K050738 000
01816901021117 K050738 000
02816901021123 K050738 000
02816901021130 K050738 000
02816901021147 K050738 000
02816901021154 K050738 000
01816901021162 K050738 000
01816901021179 K050738 000
01816901021186 K050738 000
01816901021193 K050738 000
01816901021209 K050738 000
02816901021086 K050738 000
01816901021070 K050738 000
01816901021063 K050738 000
01816901020943 K050738 000
01816901020950 K050738 000
02816901020966 K050738 000
01816901020974 K050738 000
01816901020981 K050738 000
02816901020997 K050738 000
01816901021001 K050738 000
01816901021018 K050738 000
02816901021024 K050738 000
01816901021032 K050738 000
02816901021048 K050738 000
02816901021055 K050738 000
01816901021216 K050738 000
01816901021223 K050738 000
02816901021239 K050738 000
02816901021505 K050738 000
01816901021513 K050738 000
01816901021520 K050738 000
02816901021536 K050738 000
01816901021544 K050738 000
01816901021568 K050738 000
01816901021575 K050738 000
02816901021581 K050738 000
01816901021612 K050738 000
01816901021629 K050738 000
01816901021636 K050738 000
01816901021643 K050738 000
01816901021490 K050738 000
01816901021483 K050738 000
02816901021475 K050738 000
01816901021247 K050738 000
01816901021254 K050738 000
02816901021260 K050738 000
02816901021277 K050738 000
02816901021284 K050738 000
01816901021391 K050738 000
01816901021407 K050738 000
02816901021413 K050738 000
02816901021437 K050738 000
02816901021444 K050738 000
02816901021451 K050738 000
02816901021468 K050738 000
01816901021667 K050738 000
02816901020898 K050738 000
02816901020218 K050738 000
02816901020416 K050738 000
01816901020424 K050738 000
01816901020431 K050738 000
01816901020448 K050738 000
01816901020455 K050738 000
01816901020462 K050738 000
01816901020479 K050738 000
02816901020485 K050738 000
01816901020493 K050738 000
02816901020508 K050738 000
02816901020515 K050738 000
02816901020522 K050738 000
02816901020409 K050738 000
01816901020394 K050738 000
02816901020386 K050738 000
02816901020232 K050738 000
02816901020249 K050738 000
01816901020257 K050738 000
01816901020264 K050738 000
02816901020270 K050738 000
01816901020288 K050738 000
01816901020295 K050738 000
02816901020324 K050738 000
02816901020331 K050738 000
01816901020349 K050738 000
01816901020363 K050738 000
02816901020379 K050738 000
02816901020539 K050738 000
02816901020546 K050738 000
02816901020553 K050738 000
01816901020714 K050738 000
01816901020721 K050738 000
01816901020738 K050738 000
01816901020745 K050738 000
01816901020752 K050738 000
01816901020769 K050738 000
02816901020782 K050738 000
01816901020790 K050738 000
01816901020806 K050738 000
01816901020813 K050738 000
01816901020820 K050738 000
01816901020875 K050738 000
02816901020706 K050738 000
02816901020690 K050738 000
01816901020684 K050738 000
01816901020561 K050738 000
01816901020578 K050738 000
02816901020584 K050738 000
01816901020592 K050738 000
02816901020607 K050738 000
02816901020614 K050738 000
02816901020621 K050738 000
01816901020639 K050738 000
01816901020646 K050738 000
01816901020653 K050738 000
02816901020669 K050738 000
02816901020676 K050738 000
01816901020882 K050738 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.