UNIGLIDE UNICONDYLAR KNEE PROSTHESIS

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer

CORIN U.S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Corin U.s.a. with the FDA for Uniglide Unicondylar Knee Prosthesis.

Pre-market Notification Details

Device IDK050764
510k NumberK050764
Device Name:UNIGLIDE UNICONDYLAR KNEE PROSTHESIS
ClassificationProsthesis, Knee, Femorotibial, Semi-constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
ContactJoel Batts
CorrespondentJoel Batts
CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
Product CodeHRY  
CFR Regulation Number888.3530 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-03-24
Decision Date2005-08-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05055196906990 K050764 000
05055196908055 K050764 000
05055196908048 K050764 000
05055196908000 K050764 000
05055196907973 K050764 000
05055196907966 K050764 000
05055196907959 K050764 000
05055196907942 K050764 000
05055196907881 K050764 000
05055196908062 K050764 000
05055196908079 K050764 000
05055196908277 K050764 000
05055196908260 K050764 000
05055196908185 K050764 000
05055196908123 K050764 000
05055196908116 K050764 000
05055196908109 K050764 000
05055196908093 K050764 000
05055196908086 K050764 000
05055196907874 K050764 000
05055196907867 K050764 000
05055196907133 K050764 000
05055196907126 K050764 000
05055196907119 K050764 000
05055196907102 K050764 000
05055196907096 K050764 000
05055196907089 K050764 000
05055196907010 K050764 000
05055196907003 K050764 000
05055196907140 K050764 000
05055196907157 K050764 000
05055196907850 K050764 000
05055196907843 K050764 000
05055196907836 K050764 000
05055196907829 K050764 000
05055196907195 K050764 000
05055196907188 K050764 000
05055196907171 K050764 000
05055196907164 K050764 000
05055196908284 K050764 000
05055196908321 K050764 000
05055196908338 K050764 000
05055196909175 K050764 000
05055196909168 K050764 000
05055196909151 K050764 000
05055196909144 K050764 000
05055196909137 K050764 000
05055196909120 K050764 000
05055196909113 K050764 000
05055196909106 K050764 000
05055196909182 K050764 000
05055196909199 K050764 000
05055196940253 K050764 000
05055196914612 K050764 000
05055196914520 K050764 000
05055196914513 K050764 000
05055196914506 K050764 000
05055196914452 K050764 000
05055196914445 K050764 000
05055196909205 K050764 000
05055196909090 K050764 000
05055196909083 K050764 000
05055196908895 K050764 000
05055196908888 K050764 000
05055196908871 K050764 000
05055196908659 K050764 000
05055196908642 K050764 000
05055196908635 K050764 000
05055196908628 K050764 000
05055196908345 K050764 000
05055196908901 K050764 000
05055196908918 K050764 000
05055196909076 K050764 000
05055196909014 K050764 000
05055196909007 K050764 000
05055196908994 K050764 000
05055196908956 K050764 000
05055196908949 K050764 000
05055196908932 K050764 000
05055196908925 K050764 000
05055343821404 K050764 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.