DISTAL VOLAR RADIUS ANATOMICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component, Metal Composite

HAND INNOVATIONS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Hand Innovations, Inc. with the FDA for Distal Volar Radius Anatomical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050932
• 510k Number: K050932
• Device Name: DISTAL VOLAR RADIUS ANATOMICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component, Metal Composite
• Applicant: HAND INNOVATIONS, INC. 8905 SW 87TH AVENUE SUITE 220 Miami, FL 33176
• Contact: Ernie Hernandez
• Correspondent: Ernie Hernandez; HAND INNOVATIONS, INC. 8905 SW 87TH AVENUE SUITE 220 Miami, FL 33176
• Product Code: LXT
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-04-14
• Decision Date: 2005-04-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868546211	K050932	000
00887868448904	K050932	000
00887868448911	K050932	000
00887868448928	K050932	000
00887868448935	K050932	000
00887868448942	K050932	000
00887868448959	K050932	000
00887868448966	K050932	000
00887868448973	K050932	000
00887868448898	K050932	000
00887868546303	K050932	000
00887868546228	K050932	000
00887868546235	K050932	000
00887868546242	K050932	000
00887868546259	K050932	000
00887868546266	K050932	000
00887868546273	K050932	000
00887868546280	K050932	000
00887868546297	K050932	000
00887868448980	K050932	000
00887868448997	K050932	000
00887868449000	K050932	000
00887868452345	K050932	000
00887868452352	K050932	000
00887868452369	K050932	000
00887868452376	K050932	000
00887868452383	K050932	000
00887868452390	K050932	000
00887868452406	K050932	000
00887868452413	K050932	000
00887868452338	K050932	000
00887868452321	K050932	000
00887868449017	K050932	000
00887868449024	K050932	000
00887868452260	K050932	000
00887868452277	K050932	000
00887868452284	K050932	000
00887868452291	K050932	000
00887868452307	K050932	000
00887868452314	K050932	000
00887868452420	K050932	000
00887868545597	K050932	000
00887868545726	K050932	000
00887868545733	K050932	000
00887868545757	K050932	000
00887868545764	K050932	000
00887868545771	K050932	000
00887868545788	K050932	000
00887868545795	K050932	000
00887868545801	K050932	000
00887868545719	K050932	000
00887868545702	K050932	000
00887868545603	K050932	000
00887868545610	K050932	000
00887868545627	K050932	000
00887868545634	K050932	000
00887868545641	K050932	000
00887868545658	K050932	000
00887868545665	K050932	000
00887868545696	K050932	000
00887868545818	K050932	000
00887868545825	K050932	000
00887868545887	K050932	000
00887868546013	K050932	000
00887868546037	K050932	000
00887868546143	K050932	000
00887868546150	K050932	000
00887868546167	K050932	000
00887868546174	K050932	000
00887868546181	K050932	000
00887868546198	K050932	000
00887868545986	K050932	000
00887868545979	K050932	000
00887868545894	K050932	000
00887868545900	K050932	000
00887868545917	K050932	000
00887868545924	K050932	000
00887868545931	K050932	000
00887868545948	K050932	000
00887868545955	K050932	000
00887868545962	K050932	000
00887868546204	K050932	000
00887868452437	K050932	000
00887868072277	K050932	000
00887868072840	K050932	000
00887868072857	K050932	000
00887868072864	K050932	000
00887868072871	K050932	000
00887868072888	K050932	000
00887868073458	K050932	000
00887868073465	K050932	000
00887868073472	K050932	000
00887868072833	K050932	000
00887868072826	K050932	000
00887868072284	K050932	000
00887868072291	K050932	000
00887868072307	K050932	000
00887868072314	K050932	000
00887868072321	K050932	000
00887868072765	K050932	000
00887868072789	K050932	000
00887868072802	K050932	000
00887868073489	K050932	000
00887868073496	K050932	000
00887868073502	K050932	000
00887868071539	K050932	000
00887868071546	K050932	000
00887868071553	K050932	000
00887868071560	K050932	000
00887868071577	K050932	000
00887868071584	K050932	000
00887868071591	K050932	000
00887868071607	K050932	000
00887868071515	K050932	000
00887868071492	K050932	000
00887868073519	K050932	000
00887868073526	K050932	000
00887868073533	K050932	000
00887868073540	K050932	000
00887868073557	K050932	000
00887868071485	K050932	000
00887868071508	K050932	000
00887868071478	K050932	000
00887868072895	K050932	000
00887868452444	K050932	000
00887868452772	K050932	000
00887868070594	K050932	000
00887868070600	K050932	000
00887868070617	K050932	000
00887868070624	K050932	000
00887868070631	K050932	000
00887868070648	K050932	000
00887868070655	K050932	000
00887868452765	K050932	000
00887868452536	K050932	000
00887868452451	K050932	000
00887868452468	K050932	000
00887868452475	K050932	000
00887868452482	K050932	000
00887868452499	K050932	000
00887868452505	K050932	000
00887868452512	K050932	000
00887868452529	K050932	000
00887868070662	K050932	000
00887868070808	K050932	000
00887868070815	K050932	000
00887868070921	K050932	000
00887868070938	K050932	000
00887868071911	K050932	000
00887868071928	K050932	000
00887868072178	K050932	000
00887868072239	K050932	000
00887868072246	K050932	000
00887868072253	K050932	000
00887868070914	K050932	000
00887868070907	K050932	000
00887868070822	K050932	000
00887868070839	K050932	000
00887868070846	K050932	000
00887868070853	K050932	000
00887868070860	K050932	000
00887868070877	K050932	000
00887868070884	K050932	000
00887868070891	K050932	000
00887868072260	K050932	000