DOPPLER-BOX

System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic

COMPUMEDICS GERMANY GMGH

The following data is part of a premarket notification filed by Compumedics Germany Gmgh with the FDA for Doppler-box.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K051085
• 510k Number: K051085
• Device Name: DOPPLER-BOX
• Classification: System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic
• Applicant: COMPUMEDICS GERMANY GMGH JOSEF-SCHUETTLER STR. 2 Singen, DE 78224
• Contact: Gerold Widenhorn
• Correspondent: Stefan Preiss; TUV AMERICA, INC. 1775 OLD HIGHWAY 8 New Brighton, MN 55112 -1891
• Product Code: IYN
• CFR Regulation Number: 892.1550 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-04-28
• Decision Date: 2005-05-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04260493310918	K051085	000
04260493312028	K051085	000
04260493312011	K051085	000
04260493312004	K051085	000
04260493311991	K051085	000
04260493311984	K051085	000
04260493311977	K051085	000
04260493311960	K051085	000
04260493311953	K051085	000
04260493311946	K051085	000
04260493311939	K051085	000
04260493311922	K051085	000
04260493311915	K051085	000
04260493311908	K051085	000
04260493311892	K051085	000
04260493312035	K051085	000
04260493312059	K051085	000
04260493312066	K051085	000
04260493310895	K051085	000
04260493310888	K051085	000
04260493310871	K051085	000
04260493310857	K051085	000
04260493310840	K051085	000
04260493310833	K051085	000
04260493310826	K051085	000
04260493310819	K051085	000
04260493310796	K051085	000
04260493313483	K051085	000
04260493313476	K051085	000
04260493313254	K051085	000
04260493312523	K051085	000
04260493312516	K051085	000
04260493311885	K051085	000
04260493311878	K051085	000
04260493311595	K051085	000
04260493311205	K051085	000
04260493311199	K051085	000
04260493311175	K051085	000
04260493311151	K051085	000
04260493311137	K051085	000
04260493311083	K051085	000
04260493311076	K051085	000
04260493311069	K051085	000
04260493311052	K051085	000
04260493311045	K051085	000
04260493311014	K051085	000
04260493311007	K051085	000
04260493310987	K051085	000
04260493310901	K051085	000
04260493311212	K051085	000
04260493311243	K051085	000
04260493311403	K051085	000
04260493311588	K051085	000
04260493311571	K051085	000
04260493311564	K051085	000
04260493311557	K051085	000
04260493311540	K051085	000
04260493311533	K051085	000
04260493311526	K051085	000
04260493311496	K051085	000
04260493311489	K051085	000
04260493311472	K051085	000
04260493311465	K051085	000
04260493311434	K051085	000
04260493311427	K051085	000
04260493311410	K051085	000
04260493312196	K051085	000
04260493310932	K051085	000
04260493310765	K051085	000
04260493310338	K051085	000
04260493310321	K051085	000
04260493310314	K051085	000
04260493310307	K051085	000
04260493310291	K051085	000
04260493310284	K051085	000
04260493310277	K051085	000
04260493310260	K051085	000
04260493310253	K051085	000
04260493310246	K051085	000
04260493310239	K051085	000
04260493310222	K051085	000
04260493310215	K051085	000
04260493310208	K051085	000
04260493310345	K051085	000
04260493310352	K051085	000
04260493310369	K051085	000
04260493310581	K051085	000
04260493310574	K051085	000
04260493310567	K051085	000
04260493310550	K051085	000
04260493310529	K051085	000
04260493310512	K051085	000
04260493310505	K051085	000
04260493310499	K051085	000
04260493310482	K051085	000
04260493310475	K051085	000
04260493310468	K051085	000
04260493310451	K051085	000
04260493310383	K051085	000
04260493310376	K051085	000
04260493310192	K051085	000
04260493310161	K051085	000
04260493310154	K051085	000
04260493312073	K051085	000
04260493312042	K051085	000
04260493311861	K051085	000
04260493311755	K051085	000
04260493311748	K051085	000
04260493311731	K051085	000
04260493311724	K051085	000
04260493311656	K051085	000
04260493311649	K051085	000
04260493311632	K051085	000
04260493311625	K051085	000
04260493311618	K051085	000
04260493311601	K051085	000
04260493311373	K051085	000
04260493312103	K051085	000
04260493312110	K051085	000
04260493312127	K051085	000
04260493310147	K051085	000
04260493310130	K051085	000
04260493310079	K051085	000
04260493310062	K051085	000
04260493310055	K051085	000
04260493310031	K051085	000
04260493310017	K051085	000
04260493313193	K051085	000
04260493313186	K051085	000
04260493312202	K051085	000
04260493312189	K051085	000
04260493312172	K051085	000
04260493312141	K051085	000
04260493312134	K051085	000
04260493310949	K051085	000