GRAFTON DBM

Filler, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)

OSTEOTECH, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Osteotech, Inc. with the FDA for Grafton Dbm.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K051195
• 510k Number: K051195
• Device Name: GRAFTON DBM
• Classification: Filler, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)
• Applicant: OSTEOTECH, INC. 51 JAMES WAY Eatontown, NJ 07724
• Contact: Christopher W Talbot
• Correspondent: Christopher W Talbot; OSTEOTECH, INC. 51 JAMES WAY Eatontown, NJ 07724
• Product Code: MBP
• CFR Regulation Number: 888.3045 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-05-10
• Decision Date: 2005-12-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994985989	K051195	000
00613994985859	K051195	000
00613994985842	K051195	000
00613994985835	K051195	000
00613994985828	K051195	000
00613994985811	K051195	000
00613994985804	K051195	000
00613994985781	K051195	000
00613994985774	K051195	000
00613994985866	K051195	000
00613994985873	K051195	000
00613994985880	K051195	000
00613994985972	K051195	000
00613994985965	K051195	000
00613994985958	K051195	000
00613994985941	K051195	000
00613994985934	K051195	000
00613994985927	K051195	000
00613994985903	K051195	000
00613994985897	K051195	000
00613994985767	K051195	000
00613994985750	K051195	000
00613994985484	K051195	000
00613994985477	K051195	000
00613994985460	K051195	000
00613994985453	K051195	000
00613994985446	K051195	000
00643169965065	K051195	000
00643169964990	K051195	000
00643169964983	K051195	000
00613994985491	K051195	000
00613994985507	K051195	000
00613994985514	K051195	000
00613994985743	K051195	000
00613994985736	K051195	000
00613994985729	K051195	000
00613994985712	K051195	000
00613994985705	K051195	000
00613994985699	K051195	000
00613994985682	K051195	000
00613994985675	K051195	000
00643169965089	K051195	000
00613994985996	K051195	000
00643169134362	K051195	000
00643169123106	K051195	000
00643169123083	K051195	000
00643169123076	K051195	000
00643169123069	K051195	000
00643169123052	K051195	000
00643169123045	K051195	000
00643169123014	K051195	000
00643169123007	K051195	000
00643169123113	K051195	000
00643169123120	K051195	000
00643169123137	K051195	000
00643169134355	K051195	000
00643169134348	K051195	000
00643169134331	K051195	000
00643169134317	K051195	000
00643169123175	K051195	000
00643169123168	K051195	000
00643169123151	K051195	000
00643169123144	K051195	000
00643169122994	K051195	000
00643169122987	K051195	000
00613994986184	K051195	000
00613994986177	K051195	000
00613994986160	K051195	000
00613994986153	K051195	000
00613994986146	K051195	000
00613994986030	K051195	000
00613994986023	K051195	000
00613994986016	K051195	000
00643169001046	K051195	000
00643169001060	K051195	000
00643169068636	K051195	000
00643169122970	K051195	000
00643169122963	K051195	000
00643169122956	K051195	000
00643169122932	K051195	000
00643169122925	K051195	000
00643169122918	K051195	000
00643169122901	K051195	000
00643169068650	K051195	000
00613994986009	K051195	000