GRAFTON DBM

Filler, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)

OSTEOTECH, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Osteotech, Inc. with the FDA for Grafton Dbm.

Pre-market Notification Details

Device IDK051195
510k NumberK051195
Device Name:GRAFTON DBM
ClassificationFiller, Bone Void, Osteoinduction (w/o Human Growth Factor)
Applicant OSTEOTECH, INC. 51 JAMES WAY Eatontown,  NJ  07724
ContactChristopher W Talbot
CorrespondentChristopher W Talbot
OSTEOTECH, INC. 51 JAMES WAY Eatontown,  NJ  07724
Product CodeMBP  
CFR Regulation Number888.3045 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-05-10
Decision Date2005-12-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994985989 K051195 000
00613994985859 K051195 000
00613994985842 K051195 000
00613994985835 K051195 000
00613994985828 K051195 000
00613994985811 K051195 000
00613994985804 K051195 000
00613994985781 K051195 000
00613994985774 K051195 000
00613994985866 K051195 000
00613994985873 K051195 000
00613994985880 K051195 000
00613994985972 K051195 000
00613994985965 K051195 000
00613994985958 K051195 000
00613994985941 K051195 000
00613994985934 K051195 000
00613994985927 K051195 000
00613994985903 K051195 000
00613994985897 K051195 000
00613994985767 K051195 000
00613994985750 K051195 000
00613994985484 K051195 000
00613994985477 K051195 000
00613994985460 K051195 000
00613994985453 K051195 000
00613994985446 K051195 000
00643169965065 K051195 000
00643169964990 K051195 000
00643169964983 K051195 000
00613994985491 K051195 000
00613994985507 K051195 000
00613994985514 K051195 000
00613994985743 K051195 000
00613994985736 K051195 000
00613994985729 K051195 000
00613994985712 K051195 000
00613994985705 K051195 000
00613994985699 K051195 000
00613994985682 K051195 000
00613994985675 K051195 000
00643169965089 K051195 000
00613994985996 K051195 000
00643169134362 K051195 000
00643169123106 K051195 000
00643169123083 K051195 000
00643169123076 K051195 000
00643169123069 K051195 000
00643169123052 K051195 000
00643169123045 K051195 000
00643169123014 K051195 000
00643169123007 K051195 000
00643169123113 K051195 000
00643169123120 K051195 000
00643169123137 K051195 000
00643169134355 K051195 000
00643169134348 K051195 000
00643169134331 K051195 000
00643169134317 K051195 000
00643169123175 K051195 000
00643169123168 K051195 000
00643169123151 K051195 000
00643169123144 K051195 000
00643169122994 K051195 000
00643169122987 K051195 000
00613994986184 K051195 000
00613994986177 K051195 000
00613994986160 K051195 000
00613994986153 K051195 000
00613994986146 K051195 000
00613994986030 K051195 000
00613994986023 K051195 000
00613994986016 K051195 000
00643169001046 K051195 000
00643169001060 K051195 000
00643169068636 K051195 000
00643169122970 K051195 000
00643169122963 K051195 000
00643169122956 K051195 000
00643169122932 K051195 000
00643169122925 K051195 000
00643169122918 K051195 000
00643169122901 K051195 000
00643169068650 K051195 000
00613994986009 K051195 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.