MODIFICATION TO: UNICAP SPECIFIC IGE

System, Test, Radioallergosorbent (rast) Immunological

PHARMACIA DIAGNOSTICS AB

The following data is part of a premarket notification filed by Pharmacia Diagnostics Ab with the FDA for Modification To: Unicap Specific Ige.

Pre-market Notification Details

Device IDK051218
510k NumberK051218
Device Name:MODIFICATION TO: UNICAP SPECIFIC IGE
ClassificationSystem, Test, Radioallergosorbent (rast) Immunological
Applicant PHARMACIA DIAGNOSTICS AB 4169 COMMERCIAL AVENUE Portage,  MI  49002
ContactMartin R Mann
CorrespondentMartin R Mann
PHARMACIA DIAGNOSTICS AB 4169 COMMERCIAL AVENUE Portage,  MI  49002
Product CodeDHB  
CFR Regulation Number866.5750 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-05-12
Decision Date2005-06-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07333066002125 K051218 000
07333066002002 K051218 000
07333066001999 K051218 000
07333066001982 K051218 000
07333066001975 K051218 000
07333066001968 K051218 000
07333066001951 K051218 000
07333066001944 K051218 000
07333066001937 K051218 000
07333066002019 K051218 000
07333066002026 K051218 000
07333066002033 K051218 000
07333066002118 K051218 000
07333066002101 K051218 000
07333066002095 K051218 000
07333066002088 K051218 000
07333066002071 K051218 000
07333066002064 K051218 000
07333066002057 K051218 000
07333066002040 K051218 000
07333066001920 K051218 000
07333066001913 K051218 000
07333066001791 K051218 000
07333066001777 K051218 000
07333066001760 K051218 000
07333066001753 K051218 000
07333066001746 K051218 000
07333066001739 K051218 000
07333066001722 K051218 000
07333066001715 K051218 000
07333066001807 K051218 000
07333066001814 K051218 000
07333066001821 K051218 000
07333066001906 K051218 000
07333066001890 K051218 000
07333066001883 K051218 000
07333066001876 K051218 000
07333066001869 K051218 000
07333066001852 K051218 000
07333066001845 K051218 000
07333066001838 K051218 000
07333066001708 K051218 000
07333066002569 K051218 000
07333066002446 K051218 000
07333066002439 K051218 000
07333066002422 K051218 000
07333066002415 K051218 000
07333066002392 K051218 000
07333066002385 K051218 000
07333066002378 K051218 000
07333066002361 K051218 000
07333066002453 K051218 000
07333066002460 K051218 000
07333066002477 K051218 000
07333066002552 K051218 000
07333066002545 K051218 000
07333066002538 K051218 000
07333066002521 K051218 000
07333066002514 K051218 000
07333066002507 K051218 000
07333066002491 K051218 000
07333066002484 K051218 000
07333066002354 K051218 000
07333066002347 K051218 000
07333066002224 K051218 000
07333066002217 K051218 000
07333066002200 K051218 000
07333066002187 K051218 000
07333066002170 K051218 000
07333066002163 K051218 000
07333066002156 K051218 000
07333066002149 K051218 000
07333066002231 K051218 000
07333066002248 K051218 000
07333066002255 K051218 000
07333066002330 K051218 000
07333066002323 K051218 000
07333066002316 K051218 000
07333066002309 K051218 000
07333066002293 K051218 000
07333066002286 K051218 000
07333066002279 K051218 000
07333066002262 K051218 000
07333066002132 K051218 000
07333066001692 K051218 000
07333066001241 K051218 000
07333066001128 K051218 000
07333066001111 K051218 000
07333066001104 K051218 000
07333066001098 K051218 000
07333066001081 K051218 000
07333066001074 K051218 000
07333066001067 K051218 000
07333066001043 K051218 000
07333066001135 K051218 000
07333066001142 K051218 000
07333066001159 K051218 000
07333066001234 K051218 000
07333066001227 K051218 000
07333066001210 K051218 000
07333066001203 K051218 000
07333066001197 K051218 000
07333066001180 K051218 000
07333066001173 K051218 000
07333066001166 K051218 000
07333066001029 K051218 000
07333066001012 K051218 000
07333066000169 K051218 000
07333066000152 K051218 000
07333066000657 K051218 000
07333066000640 K051218 000
07333066000442 K051218 000
07333066000800 K051218 000
07333066000435 K051218 000
07333066000466 K051218 000
07333066000176 K051218 000
07333066000183 K051218 000
07333066000527 K051218 000
07333066001005 K051218 000
07333066000992 K051218 000
07333066019680 K051218 000
07333066019666 K051218 000
07333066019659 K051218 000
07333066019635 K051218 000
07333066019604 K051218 000
07333066019505 K051218 000
07333066000459 K051218 000
07333066001685 K051218 000
07333066001562 K051218 000
07333066001555 K051218 000
07333066001548 K051218 000
07333066001531 K051218 000
07333066001524 K051218 000
07333066001517 K051218 000
07333066001500 K051218 000
07333066001494 K051218 000
07333066001579 K051218 000
07333066001586 K051218 000
07333066001593 K051218 000
07333066001678 K051218 000
07333066001661 K051218 000
07333066001654 K051218 000
07333066001647 K051218 000
07333066001630 K051218 000
07333066001623 K051218 000
07333066001616 K051218 000
07333066001609 K051218 000
07333066001487 K051218 000
07333066001470 K051218 000
07333066001340 K051218 000
07333066001333 K051218 000
07333066001319 K051218 000
07333066001302 K051218 000
07333066001296 K051218 000
07333066001289 K051218 000
07333066001272 K051218 000
07333066001265 K051218 000
07333066001357 K051218 000
07333066001364 K051218 000
07333066001371 K051218 000
07333066001463 K051218 000
07333066001456 K051218 000
07333066001432 K051218 000
07333066001425 K051218 000
07333066001418 K051218 000
07333066001401 K051218 000
07333066001395 K051218 000
07333066001388 K051218 000
07333066001258 K051218 000
07333066004327 K051218 000
07333066004204 K051218 000
07333066004198 K051218 000
07333066004181 K051218 000
07333066004174 K051218 000
07333066004167 K051218 000
07333066004129 K051218 000
07333066004112 K051218 000
07333066004105 K051218 000
07333066004211 K051218 000
07333066004228 K051218 000
07333066004235 K051218 000
07333066004310 K051218 000
07333066004303 K051218 000
07333066004297 K051218 000
07333066004280 K051218 000
07333066004273 K051218 000
07333066004266 K051218 000
07333066004259 K051218 000
07333066004242 K051218 000
07333066004099 K051218 000
07333066004068 K051218 000
07333066003863 K051218 000
07333066003856 K051218 000
07333066003849 K051218 000
07333066003825 K051218 000
07333066003818 K051218 000
07333066003801 K051218 000
07333066003795 K051218 000
07333066003788 K051218 000
07333066003870 K051218 000
07333066003887 K051218 000
07333066003894 K051218 000
07333066003979 K051218 000
07333066003962 K051218 000
07333066003955 K051218 000
07333066003948 K051218 000
07333066003931 K051218 000
07333066003924 K051218 000
07333066003917 K051218 000
07333066003900 K051218 000
07333066003771 K051218 000
07333066012490 K051218 000
07333066004648 K051218 000
07333066004631 K051218 000
07333066004624 K051218 000
07333066004617 K051218 000
07333066004600 K051218 000
07333066004594 K051218 000
07333066004587 K051218 000
07333066004570 K051218 000
07333066004655 K051218 000
07333066004662 K051218 000
07333066004679 K051218 000
07333066012483 K051218 000
07333066011523 K051218 000
07333066011097 K051218 000
07333066010878 K051218 000
07333066004716 K051218 000
07333066004709 K051218 000
07333066004693 K051218 000
07333066004686 K051218 000
07333066004563 K051218 000
07333066004556 K051218 000
07333066004433 K051218 000
07333066004426 K051218 000
07333066004419 K051218 000
07333066004389 K051218 000
07333066004372 K051218 000
07333066004365 K051218 000
07333066004358 K051218 000
07333066004341 K051218 000
07333066004440 K051218 000
07333066004457 K051218 000
07333066004464 K051218 000
07333066004549 K051218 000
07333066004532 K051218 000
07333066004525 K051218 000
07333066004518 K051218 000
07333066004501 K051218 000
07333066004495 K051218 000
07333066004488 K051218 000
07333066004471 K051218 000
07333066004334 K051218 000
07333066003733 K051218 000
07333066003047 K051218 000
07333066002910 K051218 000
07333066002903 K051218 000
07333066002897 K051218 000
07333066002880 K051218 000
07333066002873 K051218 000
07333066002866 K051218 000
07333066002859 K051218 000
07333066002842 K051218 000
07333066002927 K051218 000
07333066002934 K051218 000
07333066002941 K051218 000
07333066003030 K051218 000
07333066003016 K051218 000
07333066003009 K051218 000
07333066002996 K051218 000
07333066002989 K051218 000
07333066002972 K051218 000
07333066002965 K051218 000
07333066002958 K051218 000
07333066002835 K051218 000
07333066002828 K051218 000
07333066002651 K051218 000
07333066002644 K051218 000
07333066002637 K051218 000
07333066002620 K051218 000
07333066002613 K051218 000
07333066002606 K051218 000
07333066002590 K051218 000
07333066002583 K051218 000
07333066002668 K051218 000
07333066002675 K051218 000
07333066002682 K051218 000
07333066002811 K051218 000
07333066002804 K051218 000
07333066002798 K051218 000
07333066002781 K051218 000
07333066002774 K051218 000
07333066002712 K051218 000
07333066002705 K051218 000
07333066002699 K051218 000
07333066002576 K051218 000
07333066003719 K051218 000
07333066003481 K051218 000
07333066003474 K051218 000
07333066003467 K051218 000
07333066003450 K051218 000
07333066003443 K051218 000
07333066003436 K051218 000
07333066003368 K051218 000
07333066003337 K051218 000
07333066003511 K051218 000
07333066003559 K051218 000
07333066003580 K051218 000
07333066003702 K051218 000
07333066003696 K051218 000
07333066003689 K051218 000
07333066003672 K051218 000
07333066003665 K051218 000
07333066003658 K051218 000
07333066003641 K051218 000
07333066003597 K051218 000
07333066003313 K051218 000
07333066003306 K051218 000
07333066003146 K051218 000
07333066003139 K051218 000
07333066003122 K051218 000
07333066003108 K051218 000
07333066003092 K051218 000
07333066003085 K051218 000
07333066003078 K051218 000
07333066003061 K051218 000
07333066003153 K051218 000
07333066003160 K051218 000
07333066003184 K051218 000
07333066003290 K051218 000
07333066003283 K051218 000
07333066003276 K051218 000
07333066003269 K051218 000
07333066003245 K051218 000
07333066003238 K051218 000
07333066003221 K051218 000
07333066003191 K051218 000
07333066003054 K051218 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.