MINI GHOST PTA CATHETER, MODEL 507

Catheter, Percutaneous

NUMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Numed, Inc. with the FDA for Mini Ghost Pta Catheter, Model 507.

Pre-market Notification Details

Device IDK051343
510k NumberK051343
Device Name:MINI GHOST PTA CATHETER, MODEL 507
ClassificationCatheter, Percutaneous
Applicant NUMED, INC. 2880 MAIN ST. Hopkinton,  NY  12965
ContactNichelle Laflesh
CorrespondentNichelle Laflesh
NUMED, INC. 2880 MAIN ST. Hopkinton,  NY  12965
Product CodeDQY  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-05-23
Decision Date2005-07-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04046964341489 K051343 000
04046964341762 K051343 000
04046964341793 K051343 000
04046964341816 K051343 000
04046964341823 K051343 000
04046964341847 K051343 000
04046964341861 K051343 000
04046964341892 K051343 000
04046964341915 K051343 000
04046964341939 K051343 000
04046964341953 K051343 000
04046964341960 K051343 000
04046964341748 K051343 000
04046964341724 K051343 000
04046964341502 K051343 000
04046964341526 K051343 000
04046964341533 K051343 000
04046964341557 K051343 000
04046964341588 K051343 000
04046964341601 K051343 000
04046964341625 K051343 000
04046964341649 K051343 000
04046964341663 K051343 000
04046964341687 K051343 000
04046964341700 K051343 000
04046964341984 K051343 000
04046964342004 K051343 000
04046964342028 K051343 000
04046964342295 K051343 000
04046964342318 K051343 000
04046964342332 K051343 000
04046964342356 K051343 000
04046964342370 K051343 000
04046964344411 K051343 000
04046964344435 K051343 000
04046964344459 K051343 000
04046964344473 K051343 000
04046964344497 K051343 000
04046964344510 K051343 000
04046964342271 K051343 000
04046964342257 K051343 000
04046964342042 K051343 000
04046964342066 K051343 000
04046964342080 K051343 000
04046964342103 K051343 000
04046964342127 K051343 000
04046964342141 K051343 000
04046964342158 K051343 000
04046964342189 K051343 000
04046964342196 K051343 000
04046964342219 K051343 000
04046964342233 K051343 000
04046964344558 K051343 000
04046964341465 K051343 000
04046964340413 K051343 000
04046964340680 K051343 000
04046964340703 K051343 000
04046964340734 K051343 000
04046964340758 K051343 000
04046964340772 K051343 000
04046964340789 K051343 000
04046964340802 K051343 000
04046964340826 K051343 000
04046964340857 K051343 000
04046964340864 K051343 000
04046964340895 K051343 000
04046964340666 K051343 000
04046964340642 K051343 000
04046964340437 K051343 000
04046964340451 K051343 000
04046964340475 K051343 000
04046964340482 K051343 000
04046964340505 K051343 000
04046964340529 K051343 000
04046964340543 K051343 000
04046964340567 K051343 000
04046964340581 K051343 000
04046964340604 K051343 000
04046964340628 K051343 000
04046964340901 K051343 000
04046964340925 K051343 000
04046964340949 K051343 000
04046964341229 K051343 000
04046964341243 K051343 000
04046964341267 K051343 000
04046964341281 K051343 000
04046964341304 K051343 000
04046964341328 K051343 000
04046964341342 K051343 000
04046964341366 K051343 000
04046964341380 K051343 000
04046964341403 K051343 000
04046964341427 K051343 000
04046964341205 K051343 000
04046964341182 K051343 000
04046964340963 K051343 000
04046964340987 K051343 000
04046964341007 K051343 000
04046964341021 K051343 000
04046964341045 K051343 000
04046964341069 K051343 000
04046964341083 K051343 000
04046964341106 K051343 000
04046964341120 K051343 000
04046964341144 K051343 000
04046964341168 K051343 000
04046964341441 K051343 000
04046964345722 K051343 000
04046964346026 K051343 000
04046964346040 K051343 000
04046964346064 K051343 000
04046964346071 K051343 000
04046964346095 K051343 000
04046964346118 K051343 000
04046964346132 K051343 000
04046964346163 K051343 000
04046964346187 K051343 000
04046964346200 K051343 000
04046964346224 K051343 000
04046964345999 K051343 000
04046964345975 K051343 000
04046964345739 K051343 000
04046964345760 K051343 000
04046964345784 K051343 000
04046964345807 K051343 000
04046964345838 K051343 000
04046964345852 K051343 000
04046964345876 K051343 000
04046964345890 K051343 000
04046964345913 K051343 000
04046964345937 K051343 000
04046964345951 K051343 000
04046964346248 K051343 000
04046964346262 K051343 000
04046964346286 K051343 000
04046964346569 K051343 000
04046964346583 K051343 000
04046964346606 K051343 000
04046964346620 K051343 000
04046964346637 K051343 000
04046964346651 K051343 000
04046964346675 K051343 000
04046964346699 K051343 000
04046964346712 K051343 000
04046964346736 K051343 000
04046964346750 K051343 000
04046964346545 K051343 000
04046964346521 K051343 000
04046964346309 K051343 000
04046964346323 K051343 000
04046964346347 K051343 000
04046964346361 K051343 000
04046964346385 K051343 000
04046964346408 K051343 000
04046964346422 K051343 000
04046964346446 K051343 000
04046964346460 K051343 000
04046964346484 K051343 000
04046964346507 K051343 000
04046964346767 K051343 000
04046964345692 K051343 000
04046964344572 K051343 000
04046964344848 K051343 000
04046964344862 K051343 000
04046964344893 K051343 000
04046964344916 K051343 000
04046964344930 K051343 000
04046964344954 K051343 000
04046964344978 K051343 000
04046964344992 K051343 000
04046964345012 K051343 000
04046964345036 K051343 000
04046964345050 K051343 000
04046964344824 K051343 000
04046964344800 K051343 000
04046964344596 K051343 000
04046964344619 K051343 000
04046964344633 K051343 000
04046964344657 K051343 000
04046964344664 K051343 000
04046964344688 K051343 000
04046964344701 K051343 000
04046964344725 K051343 000
04046964344749 K051343 000
04046964344763 K051343 000
04046964344787 K051343 000
04046964345081 K051343 000
04046964345104 K051343 000
04046964345128 K051343 000
04046964345432 K051343 000
04046964345456 K051343 000
04046964345470 K051343 000
04046964345494 K051343 000
04046964345517 K051343 000
04046964345531 K051343 000
04046964345579 K051343 000
04046964345609 K051343 000
04046964345616 K051343 000
04046964345630 K051343 000
04046964345654 K051343 000
04046964345418 K051343 000
04046964345395 K051343 000
04046964345159 K051343 000
04046964345173 K051343 000
04046964345197 K051343 000
04046964345210 K051343 000
04046964345234 K051343 000
04046964345265 K051343 000
04046964345289 K051343 000
04046964345302 K051343 000
04046964345326 K051343 000
04046964345357 K051343 000
04046964345371 K051343 000
04046964345685 K051343 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.