THE INCOURAGE SYSTEM

Percussor, Powered-electric

RESPIRATORY TECHNOLOGIES, INCORPORATED

The following data is part of a premarket notification filed by Respiratory Technologies, Incorporated with the FDA for The Incourage System.

Pre-market Notification Details

Device IDK051383
510k NumberK051383
Device Name:THE INCOURAGE SYSTEM
ClassificationPercussor, Powered-electric
Applicant RESPIRATORY TECHNOLOGIES, INCORPORATED 8095 215 STREET WEST Lakeville,  MN  55044
ContactMario Nozzarella
CorrespondentRobert Mosenkis
CITECH 5200 BUTLER PIKE Plymouth Meeting,  PA  19462 -1298
Product CodeBYI  
CFR Regulation Number868.5665 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedYes
Combination ProductNo
Date Received2005-05-27
Decision Date2005-06-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841561100422 K051383 000
00841561100606 K051383 000
00841561100613 K051383 000
00841561100620 K051383 000
00841561100637 K051383 000
00841561100644 K051383 000
00841561100651 K051383 000
00841561100668 K051383 000
00841561100675 K051383 000
00841561100699 K051383 000
00841561100705 K051383 000
00841561100729 K051383 000
00841561100736 K051383 000
00841561100743 K051383 000
00841561100750 K051383 000
00841561100767 K051383 000
00841561100590 K051383 000
00841561100583 K051383 000
00841561100439 K051383 000
00841561100446 K051383 000
00841561100453 K051383 000
00841561100460 K051383 000
00841561100477 K051383 000
00841561100484 K051383 000
00841561100491 K051383 000
00841561100507 K051383 000
00841561100514 K051383 000
00841561100521 K051383 000
00841561100538 K051383 000
00841561100545 K051383 000
00841561100552 K051383 000
00841561100569 K051383 000
00841561100576 K051383 000
00841561100774 K051383 000
00841561100781 K051383 000
00841561100798 K051383 000
00841561100989 K051383 000
00841561100996 K051383 000
00841561101009 K051383 000
00841561101016 K051383 000
00841561101023 K051383 000
00841561101030 K051383 000
00841561101047 K051383 000
00841561101054 K051383 000
00841561101061 K051383 000
00841561101078 K051383 000
00841561101085 K051383 000
00841561101092 K051383 000
00841561101108 K051383 000
00841561101115 K051383 000
00841561101153 K051383 000
00841561100972 K051383 000
00841561100965 K051383 000
00841561100804 K051383 000
00841561100811 K051383 000
00841561100828 K051383 000
00841561100835 K051383 000
00841561100859 K051383 000
00841561100866 K051383 000
00841561100873 K051383 000
00841561100880 K051383 000
00841561100897 K051383 000
00841561100903 K051383 000
00841561100910 K051383 000
00841561100927 K051383 000
00841561100934 K051383 000
00841561100941 K051383 000
00841561100958 K051383 000
00841561101160 K051383 000
00841561100415 K051383 000
00841561100279 K051383 000
00841561102198 K051383 000
00841561102204 K051383 000
00841561102228 K051383 000
00841561102235 K051383 000
00841561102242 K051383 000
00841561102259 K051383 000
00841561102266 K051383 000
00841561102273 K051383 000
00841561102419 K051383 000
00841561102426 K051383 000
00841561102457 K051383 000
00841561102464 K051383 000
00841561100002 K051383 000
00841561100019 K051383 000
00841561100026 K051383 000
00841561102181 K051383 000
00841561102174 K051383 000
00841561102754 K051383 000
00841561102792 K051383 000
00841561100217 K051383 000
00841561100682 K051383 000
00841561100712 K051383 000
00841561101122 K051383 000
00841561101139 K051383 000
00841561101146 K051383 000
00841561101252 K051383 000
00841561101269 K051383 000
00841561101276 K051383 000
00841561101290 K051383 000
00841561101382 K051383 000
00841561101399 K051383 000
00841561101405 K051383 000
00841561100033 K051383 000
00841561100040 K051383 000
00841561100057 K051383 000
00841561100248 K051383 000
00841561100255 K051383 000
00841561100262 K051383 000
00841561100286 K051383 000
00841561100293 K051383 000
00841561100309 K051383 000
00841561100316 K051383 000
00841561100323 K051383 000
00841561100330 K051383 000
00841561100347 K051383 000
00841561100354 K051383 000
00841561100361 K051383 000
00841561100378 K051383 000
00841561100385 K051383 000
00841561100392 K051383 000
00841561100231 K051383 000
00841561100224 K051383 000
00841561100064 K051383 000
00841561100071 K051383 000
00841561100088 K051383 000
00841561100095 K051383 000
00841561100101 K051383 000
00841561100118 K051383 000
00841561100125 K051383 000
00841561100132 K051383 000
00841561100149 K051383 000
00841561100156 K051383 000
00841561100163 K051383 000
00841561100170 K051383 000
00841561100187 K051383 000
00841561100194 K051383 000
00841561100200 K051383 000
00841561100408 K051383 000
00841561101948 K051383 000
00841561102129 K051383 000
00841561102136 K051383 000
00841561102143 K051383 000
00841561102150 K051383 000
00841561102167 K051383 000
00841561102211 K051383 000
00841561102280 K051383 000
00841561102297 K051383 000
00841561102303 K051383 000
00841561102310 K051383 000
00841561102327 K051383 000
00841561102334 K051383 000
00841561102341 K051383 000
00841561102358 K051383 000
00841561102365 K051383 000
00841561102112 K051383 000
00841561102105 K051383 000
00841561101955 K051383 000
00841561101962 K051383 000
00841561101979 K051383 000
00841561101986 K051383 000
00841561101993 K051383 000
00841561102006 K051383 000
00841561102013 K051383 000
00841561102020 K051383 000
00841561102037 K051383 000
00841561102044 K051383 000
00841561102051 K051383 000
00841561102068 K051383 000
00841561102075 K051383 000
00841561102082 K051383 000
00841561102099 K051383 000
00841561102372 K051383 000
00841561102389 K051383 000
00841561102396 K051383 000
00841561102617 K051383 000
00841561102624 K051383 000
00841561102631 K051383 000
00841561102648 K051383 000
00841561102655 K051383 000
00841561102662 K051383 000
00841561102679 K051383 000
00841561102686 K051383 000
00841561102693 K051383 000
00841561102709 K051383 000
00841561102716 K051383 000
00841561102723 K051383 000
00841561102730 K051383 000
00841561102747 K051383 000
00841561102778 K051383 000
00841561102600 K051383 000
00841561102594 K051383 000
00841561102402 K051383 000
00841561102433 K051383 000
00841561102440 K051383 000
00841561102471 K051383 000
00841561102488 K051383 000
00841561102495 K051383 000
00841561102501 K051383 000
00841561102518 K051383 000
00841561102525 K051383 000
00841561102532 K051383 000
00841561102549 K051383 000
00841561102556 K051383 000
00841561102563 K051383 000
00841561102570 K051383 000
00841561102587 K051383 000
00841561102785 K051383 000
00841561101931 K051383 000
00841561101177 K051383 000
00841561101429 K051383 000
00841561101436 K051383 000
00841561101443 K051383 000
00841561101450 K051383 000
00841561101467 K051383 000
00841561101474 K051383 000
00841561101481 K051383 000
00841561101498 K051383 000
00841561101504 K051383 000
00841561101511 K051383 000
00841561101528 K051383 000
00841561101535 K051383 000
00841561101542 K051383 000
00841561101559 K051383 000
00841561101566 K051383 000
00841561101412 K051383 000
00841561101375 K051383 000
00841561101184 K051383 000
00841561101191 K051383 000
00841561101207 K051383 000
00841561101214 K051383 000
00841561101221 K051383 000
00841561101238 K051383 000
00841561101245 K051383 000
00841561101283 K051383 000
00841561101306 K051383 000
00841561101313 K051383 000
00841561101320 K051383 000
00841561101337 K051383 000
00841561101344 K051383 000
00841561101351 K051383 000
00841561101368 K051383 000
00841561101573 K051383 000
00841561101580 K051383 000
00841561101597 K051383 000
00841561101771 K051383 000
00841561101788 K051383 000
00841561101795 K051383 000
00841561101801 K051383 000
00841561101818 K051383 000
00841561101825 K051383 000
00841561101832 K051383 000
00841561101849 K051383 000
00841561101856 K051383 000
00841561101863 K051383 000
00841561101870 K051383 000
00841561101887 K051383 000
00841561101894 K051383 000
00841561101900 K051383 000
00841561101917 K051383 000
00841561101764 K051383 000
00841561101757 K051383 000
00841561101603 K051383 000
00841561101610 K051383 000
00841561101627 K051383 000
00841561101634 K051383 000
00841561101641 K051383 000
00841561101658 K051383 000
00841561101665 K051383 000
00841561101672 K051383 000
00841561101689 K051383 000
00841561101696 K051383 000
00841561101702 K051383 000
00841561101719 K051383 000
00841561101726 K051383 000
00841561101733 K051383 000
00841561101740 K051383 000
00841561101924 K051383 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.