INTRAVASCULAR ADMINISTRATION SET AND EXTENSION SET

Set, Administration, Intravascular

MEDEGEN MEDICAL MANUFACTURING SERVICES

The following data is part of a premarket notification filed by Medegen Medical Manufacturing Services with the FDA for Intravascular Administration Set And Extension Set.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K051499
• 510k Number: K051499
• Device Name: INTRAVASCULAR ADMINISTRATION SET AND EXTENSION SET
• Classification: Set, Administration, Intravascular
• Applicant: MEDEGEN MEDICAL MANUFACTURING SERVICES 15 CHEROKEE Trabuco Canyon, CA 92679
• Contact: Salvadore F Palomares
• Correspondent: Mark Job; REGULATORY TECHNOLOGY SERVICES, LLC 1000 Westgate Drive, Suite 510k Saint Paul, MN 55114
• Product Code: FPA
• CFR Regulation Number: 880.5440 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-06-07
• Decision Date: 2005-06-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
50885403236332	K051499	000
20885403236539	K051499	000
20885403236546	K051499	000
20885403236553	K051499	000
20885403236560	K051499	000
20885403236577	K051499	000
20885403236584	K051499	000
20885403236607	K051499	000
20885403236638	K051499	000
20885403236652	K051499	000
20885403236669	K051499	000
20885403236676	K051499	000
20885403236683	K051499	000
50885403236516	K051499	000
50885403236493	K051499	000
50885403236349	K051499	000
50885403236356	K051499	000
50885403236370	K051499	000
50885403236387	K051499	000
50885403236394	K051499	000
50885403236417	K051499	000
50885403236431	K051499	000
50885403236448	K051499	000
50885403236455	K051499	000
50885403236462	K051499	000
50885403236479	K051499	000
50885403236486	K051499	000
20885403236690	K051499	000
20885403236713	K051499	000
20885403236737	K051499	000
20885403236898	K051499	000
20885403236904	K051499	000
20885403236911	K051499	000
20885403236928	K051499	000
20885403236935	K051499	000
20885403236942	K051499	000
50885403236950	K051499	000
50885403236967	K051499	000
20885403236973	K051499	000
20885403236980	K051499	000
20885403236997	K051499	000
50885403237001	K051499	000
20885403236881	K051499	000
20885403236874	K051499	000
20885403236744	K051499	000
20885403236751	K051499	000
20885403236768	K051499	000
20885403236775	K051499	000
20885403236799	K051499	000
20885403236805	K051499	000
20885403236812	K051499	000
50885403236820	K051499	000
50885403236837	K051499	000
50885403236844	K051499	000
20885403236850	K051499	000
20885403236867	K051499	000
20885403237017	K051499	000
50885403221895	K051499	000
20885403230162	K051499	000
50885403230170	K051499	000
50885403230828	K051499	000
50885403235762	K051499	000
50885403235816	K051499	000
50885403235939	K051499	000
20885403235945	K051499	000
50885403235953	K051499	000
20885403235969	K051499	000
20885403235976	K051499	000
20885403235983	K051499	000
20885403235990	K051499	000
20885403230155	K051499	000
20885403230148	K051499	000
50885403221901	K051499	000
20885403222136	K051499	000
50885403222144	K051499	000
50885403222205	K051499	000
50885403222403	K051499	000
50885403223004	K051499	000
20885403223232	K051499	000
50885403223486	K051499	000
50885403229440	K051499	000
50885403229877	K051499	000
20885403230124	K051499	000
20885403230131	K051499	000
20885403236003	K051499	000
20885403236010	K051499	000
50885403236028	K051499	000
50885403236189	K051499	000
20885403236195	K051499	000
20885403236201	K051499	000
20885403236225	K051499	000
20885403236232	K051499	000
20885403236249	K051499	000
20885403236256	K051499	000
20885403236263	K051499	000
20885403236270	K051499	000
20885403236287	K051499	000
50885403236295	K051499	000
20885403236317	K051499	000
20885403236171	K051499	000
20885403236164	K051499	000
20885403236034	K051499	000
20885403236041	K051499	000
20885403236058	K051499	000
20885403236072	K051499	000
50885403236080	K051499	000
20885403236096	K051499	000
20885403236102	K051499	000
50885403236110	K051499	000
50885403236127	K051499	000
20885403236133	K051499	000
20885403236140	K051499	000
50885403236158	K051499	000
50885403236325	K051499	000
20885403237024	K051499	000
50885403237865	K051499	000
20885403274432	K051499	000
20885403274449	K051499	000
50885403274464	K051499	000
50885403274471	K051499	000
50885403274488	K051499	000
20885403274494	K051499	000
20885403274524	K051499	000
20885403274531	K051499	000
50885403274549	K051499	000
50885403274563	K051499	000
20885403274579	K051499	000
20885403274586	K051499	000
50885403274426	K051499	000
50885403274419	K051499	000
50885403237872	K051499	000
20885403237895	K051499	000
50885403238428	K051499	000
50885403241923	K051499	000
50885403242159	K051499	000
50885403274303	K051499	000
20885403274319	K051499	000
50885403274334	K051499	000
50885403274372	K051499	000
50885403274389	K051499	000
50885403274396	K051499	000
50885403274402	K051499	000
20885403274609	K051499	000
20885403274616	K051499	000
20885403274623	K051499	000
20885403424318	K051499	000
50885403424623	K051499	000
20885403427951	K051499	000
50885403427969	K051499	000
20885403427975	K051499	000
50885403427983	K051499	000
50885403427990	K051499	000
20885403428002	K051499	000
50885403428010	K051499	000
20885403428026	K051499	000
20885403428033	K051499	000
20885403428040	K051499	000
50885403274822	K051499	000
20885403274807	K051499	000
50885403274631	K051499	000
20885403274647	K051499	000
50885403274686	K051499	000
50885403274693	K051499	000
50885403274723	K051499	000
50885403274730	K051499	000
20885403274746	K051499	000
20885403274753	K051499	000
50885403274761	K051499	000
20885403274777	K051499	000
20885403274784	K051499	000
20885403274791	K051499	000
50885403428058	K051499	000
20885403237031	K051499	000
20885403237185	K051499	000
20885403237192	K051499	000
20885403237215	K051499	000
20885403237222	K051499	000
20885403237239	K051499	000
20885403237246	K051499	000
20885403237253	K051499	000
20885403237260	K051499	000
20885403237277	K051499	000
20885403237284	K051499	000
20885403237291	K051499	000
20885403237307	K051499	000
20885403237178	K051499	000
20885403237161	K051499	000
20885403237048	K051499	000
20885403237055	K051499	000
50885403237063	K051499	000
20885403237079	K051499	000
50885403237087	K051499	000
20885403237093	K051499	000
20885403237109	K051499	000
20885403237116	K051499	000
50885403237124	K051499	000
20885403237130	K051499	000
20885403237147	K051499	000
50885403237155	K051499	000
20885403237314	K051499	000
20885403237321	K051499	000
20885403237338	K051499	000
20885403237574	K051499	000
50885403237605	K051499	000
50885403237629	K051499	000
20885403237635	K051499	000
20885403237642	K051499	000
50885403237711	K051499	000
50885403237728	K051499	000
50885403237742	K051499	000
50885403237780	K051499	000
50885403237797	K051499	000
50885403237810	K051499	000
20885403237826	K051499	000
20885403237567	K051499	000
50885403237544	K051499	000
20885403237345	K051499	000
50885403237353	K051499	000
50885403237377	K051499	000
50885403237391	K051499	000
20885403237406	K051499	000
50885403237438	K051499	000
50885403237469	K051499	000
50885403237476	K051499	000
50885403237490	K051499	000
50885403237506	K051499	000
50885403237513	K051499	000
50885403237520	K051499	000
20885403237833	K051499	000