APTUS TITANIUM OSTEOSYNTHESIS SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

MEDARTIS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medartis, Inc. with the FDA for Aptus Titanium Osteosynthesis System.

Pre-market Notification Details

Device IDK051567
510k NumberK051567
Device Name:APTUS TITANIUM OSTEOSYNTHESIS SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant MEDARTIS, INC. 11234 EL CAMINO REAL, STE 200 San Diego,  CA  92130
ContactFloyd G Larson
CorrespondentFloyd G Larson
MEDARTIS, INC. 11234 EL CAMINO REAL, STE 200 San Diego,  CA  92130
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-06-14
Decision Date2005-08-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
07630037800606 K051567 000
07630037800736 K051567 000
07630037800743 K051567 000
07630037899471 K051567 000
07630037800750 K051567 000
07630037896609 K051567 000
07630037894643 K051567 000
07630037894629 K051567 000
07630037894612 K051567 000
07630037894414 K051567 000
07630037894407 K051567 000
07630037894377 K051567 000
07630037894360 K051567 000
07630037894353 K051567 000
07630037894346 K051567 000
07630037894339 K051567 000
07630037894322 K051567 000
07630037899518 K051567 000
07630037800729 K051567 000
07630037800712 K051567 000
07630037899754 K051567 000
07630037800613 K051567 000
07630037800620 K051567 000
07630037800637 K051567 000
07630037800644 K051567 000
07630037899679 K051567 000
07630037800651 K051567 000
07630037899655 K051567 000
07630037800668 K051567 000
07630037899631 K051567 000
07630037800675 K051567 000
07630037899617 K051567 000
07630037800682 K051567 000
07630037800699 K051567 000
07630037899570 K051567 000
07630037800705 K051567 000
07630037894315 K051567 000
07630037894308 K051567 000
07630037894292 K051567 000
07630037893806 K051567 000
07630037893790 K051567 000
07630037893783 K051567 000
07630037893776 K051567 000
07630037893752 K051567 000
07630037893721 K051567 000
07630037893707 K051567 000
07630037893691 K051567 000
07630037893684 K051567 000
07630037893578 K051567 000
07630037801795 K051567 000
07630037882299 K051567 000
07630037801788 K051567 000
07630037882268 K051567 000
07630037801771 K051567 000
07630037882237 K051567 000
07630037893837 K051567 000
07630037893844 K051567 000
07630037893851 K051567 000
07630037894285 K051567 000
07630037894278 K051567 000
07630037894261 K051567 000
07630037894254 K051567 000
07630037894117 K051567 000
07630037894094 K051567 000
07630037894070 K051567 000
07630037894056 K051567 000
07630037894025 K051567 000
07630037893998 K051567 000
07630037893929 K051567 000
07630037893905 K051567 000
07630037893899 K051567 000
07630037893882 K051567 000
07630037893875 K051567 000
07630037893868 K051567 000
07630037801764 K051567 000
07630008401818 K051567 000
07630008401610 K051567 000
07630008401603 K051567 000
07630008401580 K051567 000
07630008401573 K051567 000
07630008401566 K051567 000
07630008401559 K051567 000
07630008401542 K051567 000
07630008401535 K051567 000
07630008401511 K051567 000
07630008401504 K051567 000
07630008401498 K051567 000
07630008401481 K051567 000
07630008401450 K051567 000
07630008401443 K051567 000
07630008401436 K051567 000
07630008401429 K051567 000
07630008401627 K051567 000
07630008401634 K051567 000
07630008401641 K051567 000
07630008401801 K051567 000
07630008401795 K051567 000
07630008401788 K051567 000
07630008401771 K051567 000
07630008401764 K051567 000
07630008401757 K051567 000
07630008401740 K051567 000
07630008401733 K051567 000
07630008401726 K051567 000
07630008401719 K051567 000
07630008401702 K051567 000
07630008401696 K051567 000
07630008401689 K051567 000
07630008401672 K051567 000
07630008401665 K051567 000
07630008401658 K051567 000
07630008401412 K051567 000
07630008401405 K051567 000
07630008401399 K051567 000
07630037801146 K051567 000
07630894800061 K051567 000
07630037801139 K051567 000
07630894800047 K051567 000
07630037801122 K051567 000
07630037801115 K051567 000
07630037899976 K051567 000
07630037801108 K051567 000
07630037801092 K051567 000
07630037899877 K051567 000
07630037800552 K051567 000
07630037899853 K051567 000
07630037800569 K051567 000
07630037800576 K051567 000
07630037899815 K051567 000
07630037800583 K051567 000
07630037801153 K051567 000
07630894800108 K051567 000
07630037801160 K051567 000
07630008401382 K051567 000
07630008432881 K051567 000
07630008401924 K051567 000
07630008401597 K051567 000
07630008401528 K051567 000
07630008401474 K051567 000
07630008401467 K051567 000
07630894800207 K051567 000
07630037801207 K051567 000
07630894800184 K051567 000
07630037801191 K051567 000
07630894800160 K051567 000
07630037801184 K051567 000
07630894800146 K051567 000
07630037801177 K051567 000
07630894800122 K051567 000
07630037800590 K051567 000
07630037800231 K051567 000
07630037878858 K051567 000
07630037801054 K051567 000
07630037878827 K051567 000
07630037801047 K051567 000
07630037878797 K051567 000
07630037801030 K051567 000
07630037878766 K051567 000
07630037801023 K051567 000
07630037801016 K051567 000
07630037801009 K051567 000
07630037878674 K051567 000
07630037800996 K051567 000
07630037878643 K051567 000
07630037800989 K051567 000
07630037800972 K051567 000
07630037800965 K051567 000
07630037801061 K051567 000
07630037878889 K051567 000
07630037801078 K051567 000
07630037879244 K051567 000
07630037800224 K051567 000
07630037879213 K051567 000
07630037800217 K051567 000
07630037800194 K051567 000
07630037800187 K051567 000
07630037800170 K051567 000
07630037879091 K051567 000
07630037800163 K051567 000
07630037800156 K051567 000
07630037879039 K051567 000
07630037800200 K051567 000
07630037800354 K051567 000
07630037878971 K051567 000
07630037800361 K051567 000
07630037801085 K051567 000
07630037878551 K051567 000
07630037800958 K051567 000
07630037863618 K051567 000
07630037800309 K051567 000
07630037863069 K051567 000
07630037863007 K051567 000
07630037862987 K051567 000
07630037862963 K051567 000
07630037862949 K051567 000
07630037862925 K051567 000
07630037862895 K051567 000
07630037862888 K051567 000
07630037862864 K051567 000
07630037862840 K051567 000
07630037862826 K051567 000
07630037862802 K051567 000
07630037862758 K051567 000
07630037862741 K051567 000
07630037862727 K051567 000
07630037863144 K051567 000
07630037863168 K051567 000
07630037863205 K051567 000
07630037804338 K051567 000
07630037863588 K051567 000
07630037800378 K051567 000
07630037863557 K051567 000
07630037863533 K051567 000
07630037863526 K051567 000
07630037863519 K051567 000
07630037863496 K051567 000
07630037863472 K051567 000
07630037863441 K051567 000
07630037863434 K051567 000
07630037863397 K051567 000
07630037863373 K051567 000
07630037863366 K051567 000
07630037863304 K051567 000
07630037863267 K051567 000
07630037862680 K051567 000
07630037801757 K051567 000
07630037801498 K051567 000
07630037801481 K051567 000
07630037881346 K051567 000
07630037801474 K051567 000
07630037881315 K051567 000
07630037801467 K051567 000
07630037801450 K051567 000
07630037881254 K051567 000
07630037801443 K051567 000
07630037801436 K051567 000
07630037801429 K051567 000
07630037802709 K051567 000
07630037801412 K051567 000
07630037881100 K051567 000
07630037801405 K051567 000
07630037881070 K051567 000
07630037881407 K051567 000
07630037801504 K051567 000
07630037881438 K051567 000
07630037882176 K051567 000
07630037801740 K051567 000
07630037801733 K051567 000
07630037882114 K051567 000
07630037801726 K051567 000
07630037882084 K051567 000
07630037801719 K051567 000
07630037882053 K051567 000
07630037801702 K051567 000
07630037801696 K051567 000
07630037881995 K051567 000
07630037801689 K051567 000
07630037801672 K051567 000
07630037881933 K051567 000
07630037801665 K051567 000
07630037801511 K051567 000
07630037801399 K051567 000
07630037801382 K051567 000
07630037881018 K051567 000
07630037800514 K051567 000
07630037879572 K051567 000
07630037800347 K051567 000
07630037879541 K051567 000
07630037800330 K051567 000
07630037800323 K051567 000
07630037800316 K051567 000
07630037800293 K051567 000
07630037800286 K051567 000
07630037879398 K051567 000
07630037800279 K051567 000
07630037879367 K051567 000
07630037800262 K051567 000
07630037879336 K051567 000
07630037800255 K051567 000
07630037800248 K051567 000
07630037800507 K051567 000
07630037801269 K051567 000
07630037801276 K051567 000
07630037801375 K051567 000
07630037801368 K051567 000
07630037801351 K051567 000
07630037801344 K051567 000
07630037880899 K051567 000
07630037801337 K051567 000
07630037880868 K051567 000
07630037801320 K051567 000
07630037880837 K051567 000
07630037801313 K051567 000
07630037880806 K051567 000
07630037801306 K051567 000
07630037880776 K051567 000
07630037801290 K051567 000
07630037880745 K051567 000
07630037801283 K051567 000
07630037879275 K051567 000
07630008404918 K051567 000
07630008404710 K051567 000
07630008404703 K051567 000
07630008404697 K051567 000
07630008404680 K051567 000
07630008404673 K051567 000
07630008404666 K051567 000
07630008404659 K051567 000
07630008404642 K051567 000
07630008404635 K051567 000
07630008404628 K051567 000
07630008404611 K051567 000
07630008404604 K051567 000
07630008404598 K051567 000
07630008404581 K051567 000
07630008404574 K051567 000
07630008404567 K051567 000
07630008404727 K051567 000
07630008404734 K051567 000
07630008404741 K051567 000
07630008404901 K051567 000
07630008404895 K051567 000
07630008404888 K051567 000
07630008404871 K051567 000
07630008404864 K051567 000
07630008404857 K051567 000
07630008404840 K051567 000
07630008404833 K051567 000
07630008404826 K051567 000
07630008404819 K051567 000
07630008404802 K051567 000
07630008404796 K051567 000
07630008404789 K051567 000
07630008404772 K051567 000
07630008404765 K051567 000
07630008404758 K051567 000
07630008404550 K051567 000
07630008404543 K051567 000
07630008404536 K051567 000
07630008404239 K051567 000
07630008404222 K051567 000
07630008404215 K051567 000
07630008404208 K051567 000
07630008404192 K051567 000
07630008404185 K051567 000
07630008404178 K051567 000
07630008404161 K051567 000
07630008404154 K051567 000
07630008404147 K051567 000
07630008404079 K051567 000
07630008404062 K051567 000
07630008404055 K051567 000
07630008404048 K051567 000
07630008404031 K051567 000
07630008404024 K051567 000
07630008404246 K051567 000
07630008404253 K051567 000
07630008404260 K051567 000
07630008404529 K051567 000
07630008404512 K051567 000
07630008404505 K051567 000
07630008404499 K051567 000
07630008404482 K051567 000
07630008404376 K051567 000
07630008404369 K051567 000
07630008404352 K051567 000
07630008404345 K051567 000
07630008404338 K051567 000
07630008404321 K051567 000
07630008404314 K051567 000
07630008404307 K051567 000
07630008404291 K051567 000
07630008404284 K051567 000
07630008404277 K051567 000
07630008404017 K051567 000
07630008491512 K051567 000
07630008471569 K051567 000
07630008471538 K051567 000
07630008471507 K051567 000
07630008471477 K051567 000
07630008471446 K051567 000
07630008471415 K051567 000
07630008471385 K051567 000
07630008471354 K051567 000
07630008471323 K051567 000
07630008471293 K051567 000
07630008471262 K051567 000
07630008437602 K051567 000
07630008432874 K051567 000
07630008425685 K051567 000
07630008425678 K051567 000
07630008425661 K051567 000
07630008471590 K051567 000
07630008471620 K051567 000
07630008471651 K051567 000
07630008491482 K051567 000
07630008488949 K051567 000
07630008488581 K051567 000
07630008488550 K051567 000
07630008476816 K051567 000
07630008476786 K051567 000
07630008476755 K051567 000
07630008476724 K051567 000
07630008476694 K051567 000
07630008476663 K051567 000
07630008476632 K051567 000
07630008476601 K051567 000
07630008476571 K051567 000
07630008476540 K051567 000
07630008476519 K051567 000
07630008475826 K051567 000
07630008425654 K051567 000
07630008405588 K051567 000
07630008405571 K051567 000
07630008405366 K051567 000
07630008405359 K051567 000
07630008405342 K051567 000
07630008405335 K051567 000
07630008405328 K051567 000
07630008405311 K051567 000
07630008405304 K051567 000
07630008405014 K051567 000
07630008405007 K051567 000
07630008404994 K051567 000
07630008404987 K051567 000
07630008404970 K051567 000
07630008404963 K051567 000
07630008404956 K051567 000
07630008404949 K051567 000
07630008404932 K051567 000
07630008405373 K051567 000
07630008405397 K051567 000
07630008405403 K051567 000
07630008405564 K051567 000
07630008405557 K051567 000
07630008405540 K051567 000
07630008405533 K051567 000
07630008405526 K051567 000
07630008405519 K051567 000
07630008405502 K051567 000
07630008405496 K051567 000
07630008405489 K051567 000
07630008405472 K051567 000
07630008405465 K051567 000
07630008405458 K051567 000
07630008405441 K051567 000
07630008405434 K051567 000
07630008405427 K051567 000
07630008405410 K051567 000
07630008404925 K051567 000
07630008403140 K051567 000
07630008402716 K051567 000
07630008402709 K051567 000
07630008402693 K051567 000
07630008402686 K051567 000
07630008402532 K051567 000
07630008402525 K051567 000
07630008402433 K051567 000
07630008402419 K051567 000
07630008402389 K051567 000
07630008402341 K051567 000
07630008402334 K051567 000
07630008402327 K051567 000
07630008402310 K051567 000
07630008402303 K051567 000
07630008402297 K051567 000
07630008402280 K051567 000
07630008402921 K051567 000
07630008402938 K051567 000
07630008402945 K051567 000
07630008403133 K051567 000
07630008403126 K051567 000
07630008403119 K051567 000
07630008403089 K051567 000
07630008403072 K051567 000
07630008403058 K051567 000
07630008403041 K051567 000
07630008403034 K051567 000
07630008403027 K051567 000
07630008403010 K051567 000
07630008403003 K051567 000
07630008402990 K051567 000
07630008402983 K051567 000
07630008402976 K051567 000
07630008402969 K051567 000
07630008402952 K051567 000
07630008402273 K051567 000
07630008402266 K051567 000
07630008402259 K051567 000
07630008401993 K051567 000
07630008401986 K051567 000
07630008401979 K051567 000
07630008401962 K051567 000
07630008401955 K051567 000
07630008401948 K051567 000
07630008401931 K051567 000
07630008401917 K051567 000
07630008401900 K051567 000
07630008401894 K051567 000
07630008401887 K051567 000
07630008401870 K051567 000
07630008401863 K051567 000
07630008401856 K051567 000
07630008401849 K051567 000
07630008401832 K051567 000
07630008402006 K051567 000
07630008402013 K051567 000
07630008402020 K051567 000
07630008402228 K051567 000
07630008402204 K051567 000
07630008402198 K051567 000
07630008402181 K051567 000
07630008402174 K051567 000
07630008402167 K051567 000
07630008402150 K051567 000
07630008402136 K051567 000
07630008402112 K051567 000
07630008402099 K051567 000
07630008402082 K051567 000
07630008402075 K051567 000
07630008402068 K051567 000
07630008402051 K051567 000
07630008402044 K051567 000
07630008402037 K051567 000
07630008401825 K051567 000
07630008404000 K051567 000
07630008403751 K051567 000
07630008403744 K051567 000
07630008403737 K051567 000
07630008403720 K051567 000
07630008403713 K051567 000
07630008403706 K051567 000
07630008403690 K051567 000
07630008403683 K051567 000
07630008403676 K051567 000
07630008403669 K051567 000
07630008403652 K051567 000
07630008403645 K051567 000
07630008403638 K051567 000
07630008403621 K051567 000
07630008403614 K051567 000
07630008403607 K051567 000
07630008403768 K051567 000
07630008403775 K051567 000
07630008403782 K051567 000
07630008403997 K051567 000
07630008403980 K051567 000
07630008403973 K051567 000
07630008403966 K051567 000
07630008403959 K051567 000
07630008403942 K051567 000
07630008403935 K051567 000
07630008403928 K051567 000
07630008403911 K051567 000
07630008403904 K051567 000
07630008403898 K051567 000
07630008403881 K051567 000
07630008403874 K051567 000
07630008403829 K051567 000
07630008403812 K051567 000
07630008403799 K051567 000
07630008403591 K051567 000
07630008403584 K051567 000
07630008403577 K051567 000
07630008403331 K051567 000
07630008403324 K051567 000
07630008403317 K051567 000
07630008403300 K051567 000
07630008403287 K051567 000
07630008403270 K051567 000
07630008403263 K051567 000
07630008403256 K051567 000
07630008403249 K051567 000
07630008403232 K051567 000
07630008403218 K051567 000
07630008403201 K051567 000
07630008403195 K051567 000
07630008403188 K051567 000
07630008403171 K051567 000
07630008403164 K051567 000
07630008403355 K051567 000
07630008403362 K051567 000
07630008403379 K051567 000
07630008403560 K051567 000
07630008403553 K051567 000
07630008403546 K051567 000
07630008403539 K051567 000
07630008403522 K051567 000
07630008403515 K051567 000
07630008403508 K051567 000
07630008403492 K051567 000
07630008403485 K051567 000
07630008403478 K051567 000
07630008403461 K051567 000
07630008403447 K051567 000
07630008403430 K051567 000
07630008403423 K051567 000
07630008403393 K051567 000
07630008403386 K051567 000
07630008403157 K051567 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.