U2 TOTAL KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

UNITED ORTHOPEDIC CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corp. with the FDA for U2 Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K051640
• 510k Number: K051640
• Device Name: U2 TOTAL KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Contact: Gene Huang
• Correspondent: Gene Huang; UNITED ORTHOPEDIC CORP. 57 PARK AVE. 2, SCIENCE PARK Hsinchu, TW 300
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-06-20
• Decision Date: 2006-03-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04719872145851	K051640	000
04719886890426	K051640	000
04719886890464	K051640	000
04719886890471	K051640	000
04719886890488	K051640	000
04719886890495	K051640	000
04719886890501	K051640	000
04719886890518	K051640	000
04719886890525	K051640	000
04719886890532	K051640	000
04719886890549	K051640	000
04719886890556	K051640	000
04719886890563	K051640	000
04719886890419	K051640	000
04719886890402	K051640	000
04719872145882	K051640	000
04719872145905	K051640	000
04719872145929	K051640	000
04719872145950	K051640	000
04719872145974	K051640	000
04719872145752	K051640	000
04719872145776	K051640	000
04719872145790	K051640	000
04719872145875	K051640	000
04719872145899	K051640	000
04719872145912	K051640	000
04719872145936	K051640	000
04719886890570	K051640	000
04719886890587	K051640	000
04719886890594	K051640	000
04719872145868	K051640	000
04719872145967	K051640	000
04719872145981	K051640	000
04719872178873	K051640	000
04719872178880	K051640	000
04719872178897	K051640	000
04719872178903	K051640	000
04719872178910	K051640	000
04719872178927	K051640	000
04712602345606	K051640	000
04712602345613	K051640	000
04712602345620	K051640	000
04719872145813	K051640	000
04719872145738	K051640	000
04719886890600	K051640	000
04719886890617	K051640	000
04719886890624	K051640	000
04719886890631	K051640	000
04719886890648	K051640	000
04719886890655	K051640	000
04719886890662	K051640	000
04719886890679	K051640	000
04719886890686	K051640	000
04719886890693	K051640	000
04719886890709	K051640	000
04719886890716	K051640	000
04712602345637	K051640	000
04719872145837	K051640	000
04719886900637	K051640	000
04719886892017	K051640	000
04719886892024	K051640	000
04719886892949	K051640	000
04719886893168	K051640	000
04719886893465	K051640	000
04719886892741	K051640	000
04719886892758	K051640	000
04719886892765	K051640	000
04719886892772	K051640	000
04719886892635	K051640	000
04719886892642	K051640	000
04719886892659	K051640	000
04719886890396	K051640	000
04719886894462	K051640	000
04719886896060	K051640	000
04719886894356	K051640	000
04719886894363	K051640	000
04719886894370	K051640	000
04719886894387	K051640	000
04719886894394	K051640	000
04719886894400	K051640	000
04719886894417	K051640	000
04719886894424	K051640	000
04719886894431	K051640	000
04719886894448	K051640	000
04719886894455	K051640	000
04719886892666	K051640	000
04719886892673	K051640	000
04719886892734	K051640	000
04719886892444	K051640	000
04719872145806	K051640	000
04719872145820	K051640	000
04719872145844	K051640	000
04719872145943	K051640	000
04719886892239	K051640	000
04719886892246	K051640	000
04719886892253	K051640	000
04719886892260	K051640	000
04719886892277	K051640	000
04719872145745	K051640	000
04719872145769	K051640	000
04719886892437	K051640	000
04719886892376	K051640	000
04719886892451	K051640	000
04719886892468	K051640	000
04719886892475	K051640	000
04719886892536	K051640	000
04719886892543	K051640	000
04719886892550	K051640	000
04719886892567	K051640	000
04719886892574	K051640	000
04719886892338	K051640	000
04719886892345	K051640	000
04719886892352	K051640	000
04719886892369	K051640	000
04719872145783	K051640	000
04712602345644	K051640	000
04712602348157	K051640	000
04712602348881	K051640	000
04712602348898	K051640	000
04712602348904	K051640	000
04712602348911	K051640	000
04712602348928	K051640	000
04719872157199	K051640	000
04719872157205	K051640	000
04719872157212	K051640	000
04719872163053	K051640	000
04719872163077	K051640	000
04719872163091	K051640	000
04719872163114	K051640	000
04712602348294	K051640	000
04712602348287	K051640	000
04712602348164	K051640	000
04712602348171	K051640	000
04712602348188	K051640	000
04712602348195	K051640	000
04712602348201	K051640	000
04712602348218	K051640	000
04712602348225	K051640	000
04712602348232	K051640	000
04712602348249	K051640	000
04712602348256	K051640	000
04712602348263	K051640	000
04712602348270	K051640	000
04719872163138	K051640	000
04719872163152	K051640	000
04719872163176	K051640	000
04719872163473	K051640	000
04719872163497	K051640	000
04719872163510	K051640	000
04719872163534	K051640	000
04719872163558	K051640	000
04719872163572	K051640	000
04719872163596	K051640	000
04719872163619	K051640	000
04719872163633	K051640	000
04719872163657	K051640	000
04719872163671	K051640	000
04719872168751	K051640	000
04719872163459	K051640	000
04719872163435	K051640	000
04719872163190	K051640	000
04719872163213	K051640	000
04719872163237	K051640	000
04719872163251	K051640	000
04719872163275	K051640	000
04719872163299	K051640	000
04719872163312	K051640	000
04719872163336	K051640	000
04719872163350	K051640	000
04719872163374	K051640	000
04719872163398	K051640	000
04719872163411	K051640	000
04719872175339	K051640	000
04712602348140	K051640	000
04712602345651	K051640	000
04712602347723	K051640	000
04712602347730	K051640	000
04712602347747	K051640	000
04712602347754	K051640	000
04712602347761	K051640	000
04712602347778	K051640	000
04712602347785	K051640	000
04712602347792	K051640	000
04712602347808	K051640	000
04712602347815	K051640	000
04712602347822	K051640	000
04712602347839	K051640	000
04712602347716	K051640	000
04712602347709	K051640	000
04712602345668	K051640	000
04712602345675	K051640	000
04712602345682	K051640	000
04712602345699	K051640	000
04712602345705	K051640	000
04712602345712	K051640	000
04712602346023	K051640	000
04712602346030	K051640	000
04712602346047	K051640	000
04712602346054	K051640	000
04712602346061	K051640	000
04712602346078	K051640	000
04712602347846	K051640	000
04712602347853	K051640	000
04712602347860	K051640	000
04712602348010	K051640	000
04712602348027	K051640	000
04712602348034	K051640	000
04712602348041	K051640	000
04712602348058	K051640	000
04712602348065	K051640	000
04712602348072	K051640	000
04712602348089	K051640	000
04712602348096	K051640	000
04712602348102	K051640	000
04712602348119	K051640	000
04712602348126	K051640	000
04712602348003	K051640	000
04712602347990	K051640	000
04712602347877	K051640	000
04712602347884	K051640	000
04712602347891	K051640	000
04712602347907	K051640	000
04712602347914	K051640	000
04712602347921	K051640	000
04712602347938	K051640	000
04712602347945	K051640	000
04712602347952	K051640	000
04712602347969	K051640	000
04712602347976	K051640	000
04712602347983	K051640	000
04712602348133	K051640	000